META SMARTACT evo Manual Del Usuario página 75

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
HU
A1
(A) Lábkapcsoló
(B) Csatlakozó vezeték
(C) Sűrített levegő vezeték
(D) Alulsó szabályzógyűrű
(E) Fogótest
Rendeltetésszerű használat
A SMARTACT evo pneumatikus rendszer, amely szájsebészetben
alkalmazott csontregenerálás részeként használt lemez rögzítésére
és stabilizálására szolgáló szegecsek behelyezését teszi lehetővé.
Felszívódó és fel nem szívódó lemezek rögzítésére egyaránt használható.
A SMARTACT evo rendszer részei: pneumatikus pedál, amellyel (a
felhasználásra vonatkozó óvintézkedések és a csonttípus függvényében
szabályozható) erő kifejtésével azonnal behelyezik a szegecseket, ily
módon szilárdan rögzítve a lemezt a csonthoz. A rendkívül kompakt fogó
kúpos alakú és a hegye hajlított, úgyhogy a szájnak még a legnehezebben
hozzáférhető területei is könnyedén elérhetők vele. A SMARTACT evo
eszközt toxikus anyagoktól mentes és korrózióálló alapanyagokból
gyártják.
• A SMARTACT evo eszközt nem sterilen szállítjuk. Az eszközt le
kell mosni, fertőtleníteni és egyes alkatrészeket sterilizálni kell
minden használat előtt.
• A SMARTACT evo eszközt kizárólag szakképzett orvosi
személyzet használhatja.
• A sebésznek meg kell állapítania a beteg csontregenerálásra
és a megfelelő műtéti eljárásra való alkalmasságát.
• Kizárólag akkor használja a SMARTACT evo eszközt, ha
meggyőződött róla, hogy mindegyik alkatrészét megfelelően
állították össze (lásd az összeállítási útmutatót).
• Először a fogót állítsa össze, azután csatlakoztassa az
eszközt a lábkapcsolóhoz, hogy ne lehessen véletlenszerűen
működtetni. Az orvosi személyzetnek és a betegnek szemük
megvédése érdekében védőszemüveget kell viselni. Gon-
dosan kövesse az összeállítási sorrendet (lásd összeállítási
útmutató).
• A SMARTACT evo használata előtt minden esetben helyezze
el az egyszer használatos szegecsbehelyező eszközt és a
szegecset.
• Győződjön meg az egyszer használatos behelyező eszköz és
az egyszer használatos ütőszeg megfelelő behelyezéséről
(lásd 4. és 5. fotók), és a pozicionálást megelőzően ne távolítsa
el a titán szegecset a szegecstartóból (19. fotó), nehogy a be-
teg véletlenül lenyelje az eszközt.
• Amikor nem használja az eszközt, az alkalmazás erősségét
biztonsági okokból állítsa a legalacsonyabb állásba.
• A beavatkozás befejezését követően ne hagyja az eszközt a
sűrített levegőhöz csatlakoztatva (még a minimum álláson
sem).
• Használat előtt ellenőrizze az eszköz csomagolásának sértet-
lenségét.
• Ha a csomagolás sérült, ne használja a terméket.
• A SMARTACT evo eszközzel való műveletek során mindig vi-
seljen steril kesztyűt, és a sterilitás biztosítására kövesse a
szigorú előírásokat.
• Használat után dobja speciális orvosi hulladéktartályba az
érvényben lévő szabályozások szerint.
• A Meta nem vállal felelősséget a termék nem megfelelő ha-
sználatáért.
Az eszköz összeállítása használat előtt
Gondosan kövesse az összeállítás sorrendjét; hiányzó, részben vagy nem
megfelelően összeállított alkatrész lehetséges következményei:
• hibás vagy gyenge működés;
• az eszköz sérülése.
Az összeállítási sorrend az 1. ábrán látható.
Amikor összeállította az eszközt, ajánlott a kábel és a fogó védelme alkal-
mas eldobható hüvellyel, megkönnyítendő az eszköz későbbi tisztítását és
sterilizálását.
A Smartact Pin EVO szegecsek behelyezése a készülékbe
Gondosan kövesse a szegecsek behelyezésének sorrendjét. Hiányzó,
részben vagy nem megfelelően összeállított alkatrész lehetséges
következménye:
SMARTACT
evo
(F) Felső gyűrű
(G) Inerciarendszer
(H) Ferde fogófej
(I) Fejgyűrű
(J) Inerciarendszer zárókulcsa
• a beteg véletlenül lenyeli a szegecset, a szegecsbehelyező eszközt vagy
az ütőszeget;
• hibás vagy gyenge működés;
• az eszköz sérülése.
Az összeállítási sorrend a 2. ábrán látható.
Más gyártók által előállított szegecsek használata nem javasolt. A Meta
nem vállal felelősséget az eszköz ilyetén módon történő helytelen felha-
sználásáért, ami a beteget kockáztathatja és súlyosan károsíthatja az
eszközt.
Összeállítás és használat
Miután felhelyeztük a szegecsbehelyező eszközre a szegecset (lásd 2.
ábra), olyan helyzetben, hogy a beültetés helyén egy vonalban legyen a
fogadó síkkal, és működtesse a lábkapcsolót (nyomja be, majd engedje
fel a pedált). A szegecs teljes behelyezéséhez a lábkapcsolót másodszor
is működtetni kell. Az eset klinikai jellemzői alapján, és figyelembe véve a
csontsűrűséget és az állcsontgerinc anatómiáját (vastagság, meredekség
stb.), a sebésznek meg kell határoznia a lábkapcsoló-műveletek szükséges
számát.
Az eszközön kiválasztható a behelyezéshez szükséges erő szintje a
gyűrűnek a minimálisról maximálisra való forgatásához.
Az oldalsó medenceüreg zárórétegének területén a legkisebb beállítás ja-
vasolt.
A közepes beállítás ajánlott a változó kérgi csontsűrűségű felső állcsont
területén és II vagy III típusú csontsűrűségnél.
A legnagyobb beállítás javasolt az állkapocs I csontsűrűségű területein.
A SMARTACT evo beállítás megválasztása előtt a csontkonzisztencia
ellenőrzésére ajánlatos befúrni a kérgi csontba.
Az eszköz szétszerelése használat után
Miután befejezte az eszköz használatát, az 1. ábrán bemutatott összeállítási
eljárás fordított sorrendben való alkalmazásával szerelje szét azt. Ezt
követően gondosan mossa meg és tisztítsa meg a műszert, mielőtt eltenné.
Az eszköz tisztítása és sterilizálása
Az eszközt nem sterilen szállítjuk. A lábkapcsolót, a vezetéket és a kézi
vezérlő fő egységét (A, B, C, D, E - lásd az A1 fényképet) minden használa-
tot megelőzően meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell.
Megjegyzés: a berendezés szétszerelését megelőzően minden esetben
zárja el a sűrített levegő szelepét és válassza le a vezetéket a csatla-
kozóról.
A kézi vezérlő felső részének alkatrészei: a felső anyát, az ívelt testet, a
fejgyűrűt, az inerciarendszert és az inerciarendszer zárókulcsát (F, G, H, I,
J alkatrészek - lásd az A1 fényképet) minden használatot megelőzően meg
kell tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni.
Közvetlenül a műtéti eljárás után speciális csíramentes mosószerekkel
tisztítsa meg az eszközt. Használjon alkalmas mosószereket. Ne használjon
hidrogén-peroxidot (H2O2) vagy klórt tartalmazó mosószereket.
A sterilizálandó alkatrészeket (F, G, H, I, J) a tisztítást követően a sterilizálási
folyamat következő fázisához a megfelelő zsákba kell helyezni.
Az alkatrészek sterilizálását gőzkamrás sterilizátorban végezze 121°C
hőmérsékleten 30 percig, minden esetben az érvényben lévő irányel-
vekkel összhangban lévő sterilizálási ciklusok alkalmazásával. A sterilitás
biztosított, ha a zsák sértetlen. Az eszköz használata előtt minden esetben
ellenőrizze a zsákot.
Karbantartás
A rutin karbantartás abból áll, hogy az eszközt a fent leírtak szerint
megfelelően lemossák és tisztítják.
Az eszköz csatlakoztatása a sűrített levegő táphoz
Az eszközt a sűrített levegő táphoz kell csatlakoztatni.
Ha a nyomás:
- kevesebb, mint 4 bar: nem elégséges a működtető erő;
- több, mint 4 bar: a nagyobb nyomás befolyásolja a műszer működési
sebességét; a szegecsre ható erő minden esetben független az üzemi
nyomástól.
Az ajánlott üzemi nyomás 4 és 6 bar között van.
SMARTACT
A2
(L) Egyszer használatos
szegecsbehelyező eszköz
(M) Egyszer használatos ütőszeg
(N) Titán szeg szegecstartóval és
védőkupakkal
evo
75