Descarga Electrostática - Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario

Escáneres de TC y sistemas
de diatermia
Puede ocurrir una posible interrupción
debido a las emisiones electromagnéticas,
si usted va a someterse a una TC
(tomografía computarizada) o a una cirugía
donde se usa la diatermia. En ese caso,
debe apagar el procesador de sonido.
Sistemas antirrobo, de detección
de metales y de identificación
por radiofrecuencia (RFID):
Los dispositivos tales como los detectores
de metales de los aeropuertos, los
sistemas comerciales antirrobo y los
escáneres RFID pueden producir campos
electromagnéticos fuertes. Algunos
usuarios de los productos Baha pueden
experimentar una sensación de sonido
distorsionado al pasar a través o cerca de
uno de estos dispositivos. En este caso,
deberá apagar el procesador de sonido
cuando se encuentre cerca de uno de estos
dispositivos. Los materiales utilizados en el
procesador de sonido pueden activar los
sistemas de detección de metales. Por esta
razón, deberá llevar en todo momento la
tarjeta con instrucciones sobre resonancia
magnética para controles de seguridad.
Descarga electrostática
Una descarga de electricidad estática
puede dañar los componentes eléctricos
o el programa del procesador de sonido.
Si hubiera electricidad estática (p. ej., al
ponerse o quitarse la ropa pasándola
por la cabeza o al salir de un vehículo),
deberá tocar algún material conductor
(p. ej., el pomo de metal de una puerta)
antes de que el procesador de sonido
entre en contacto con cualquier objeto o
persona. Antes de participar en actividades
que generen una descarga electrostática
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extrema, como deslizarse por toboganes
de plástico, deberá quitarse el procesador
de sonido. Si las interrupciones siguen
repitiéndose, póngase en contacto con el
clínico para solucionar el problema.
Las designaciones del tipo de
procesador de sonido para modelos
incluidos en este Manual del usuario son:
FCC ID: QZ3BAHA5POWER IC:
8039C-BAHA5POWER, Modelo IC:
Baha 5 Power.
®
Declaración:
Este dispositivo cumple con la parte 15 de
las normas de la FCC. El funcionamiento
está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede
causar interferencias perjudiciales y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier
interferencia recibida, incluidas las
interferencias que puedan causar un
funcionamiento no deseado.
NOTA:
Este dispositivo se ha probado y
se ha determinado que cumple los
límites para un dispositivo digital
de Clase B, según la Sección 15
de las Normas de la FCC. Estas
condiciones tienen por objeto
ofrecer una protección razonable
contra interferencias perjudiciales
en instalaciones residenciales. Este
dispositivo genera, utiliza y puede
irradiar energía de radiofrecuencia y,
si no se instala y se utiliza de acuerdo
con las instrucciones suministradas,
podría ocasionar interferencias
perjudiciales para las comunicaciones
por radio. Sin embargo, no es posible
garantizar que no vayan a producirse
interferencias en una instalación
concreta. Si el dispositivo ocasiona
interferencias perjudiciales en la
recepción de radio o televisión, lo que
puede comprobarse encendiendo
y apagando el dispositivo, se
recomienda que el usuario intente
corregir la interferencia aplicando una
o varias de las siguientes medidas:
• Reorientar o cambiar de posición
la antena receptora.
• Aumente la separación entre el
dispositivo y el receptor.
• Conecte el dispositivo a la toma
de corriente en un circuito distinto
de aquel al que esté conectada la
unidad receptora.
• Consultar al distribuidor o solicitar
la ayuda de un técnico experto en
radio/TV.
• Los cambios o las modificaciones
al producto anulan la autoridad del
usuario para operar el dispositivo.
Uso previsto
El sistema Cochlear Baha usa la
conducción ósea para transmitir
sonidos a la cóclea (el oído interno) y
mejorar así la audición. El procesador
de sonido Baha 5 Power está diseñado
para utilizarse como parte del sistema
Cochlear Baha para captar el sonido
circundante y transferirlo al hueso del
cráneo a través de un implante Baha,
Baha Softband o Baha SoundArc, y puede
utilizarse de forma unilateral o bilateral.
Indicaciones
El sistema Baha está indicado para los
pacientes con hipoacusia conductiva,
hipoacusia mixta y cofosis neurosensorial
unilateral (SSD). El procesador de
sonido Baha 5 Power está indicado para
pacientes con SNHL de hasta 55 dB.
Español
Beneficio clínico
La mayoría de los usuarios de una
solución auditiva de conducción ósea
disfrutarán de una experiencia auditiva y
calidad de vida mejoradas con respecto a
la audición no asistida.
La conexión debe realizarla un audiólogo
en el hospital o, en algunos países, un
profesional de la audición.
Lista de países:
No todos los productos están disponibles
en todos los mercados. La disponibilidad
de los productos depende de la
aprobación conforme a la reglamentación
nacional en cada mercado.
Los productos cumplen con los siguientes
requisitos normativos:
• En la UE: el dispositivo cumple con
los requisitos básicos de acuerdo con
el Anexo I de la Directiva del Consejo
93/42/CEE para productos sanitarios
(MDD), así como con los requisitos
básicos y otras disposiciones
pertinentes de la Directiva 2014/53/
UE (RED).
• Otros requisitos normativos
internacionales identificados y
aplicables en países fuera de la UE y los
Estados Unidos. Consulte los requisitos
locales del país para estos ámbitos.
• En Canadá, el procesador de sonido
está certificado de conformidad con
el siguiente número de certificado: IC:
8039C-BAHA5POWER y número de
modelo IC: Baha 5 Power.
®
• Este dispositivo cumple con el estándar
RSS de excepción de licencia del
Departamento de Industria de Canadá.
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