Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 111

GERMAN
Silikongriffhülsen verfügbar sind, die Behälter daran anfassen,
um Verbrennungen zu vermeiden.
Ein validiertes, ordnungsgemäß gewartetes und kalibriertes
Sterilisationsgerät verwenden.
Eine wirksame Sterilisation lässt sich mit den in Tabelle 1 beschriebenen
Zyklusparametern und Beladungskonfigurationen erzielen.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Lagerung
ACHTUNG: Heiße Behälter nicht in kalte Zugluft oder auf kalten
Boden stellen. Dies kann zu einer Verformung des Behälters oder
zu Kondensation führen.
ACHTUNG: Die schwersten Behälter unten im Stapel platzieren.
Eine Überbelegung kann den Behälter beschädigen.
ACHTUNG: Die Behälter zur Lagerung nicht höher als 60 cm stapeln.
Nach dem Sterilisationszyklus und vollständiger Abkühlung der Behälter kann
ein optionaler Sicherheitsdeckel oben auf dem Behälterdeckel platziert
werden, um die Filter zusätzlich zu schützen. Den Pfeil des
Sicherheitsdeckels an einer der Kerben am Deckel ausrichten (siehe
Abb. 18). Den Sicherheitsdeckel nach unten drücken, bis er hörbar einrastet.
Die sterilisierten Behälter in einer sauberen, sicheren Umgebung lagern.
Unter diesen Bedingungen bleibt der Inhalt der ungeöffneten Behälter
180 Tage lang steril.
Lagerung der Einwegfilter und Beschriftungskarten
Die Einwegfilter und Beschriftungskarten an einem kühlen, trockenen Ort
aufbewahren.
Öffnen des Behälters
1. Die Identifizierung außen am Behälter überprüfen. Sicherstellen, dass
der Sterilisationsindikator je nach Zyklustyp, dem er ausgesetzt ist,
anders färbt.
2. Die Sicherheitsversiegelungen durchschneiden und aus den Verschlüssen
des Behälterdeckels entfernen.
3. Alle vier Verschlüsse am Behälterdeckel nach oben aufschnappen
lassen und bei Verwendung eines Sicherheitsdeckels den Deckel mit
dem angebrachten Sicherheitsdeckel vom Behälterunterteil abnehmen.
4. Den Inhalt des Behälters unter aseptischen Bedingungen entfernen.
Service
Zu Kundendienst- oder Reparaturzwecken außerhalb der USA wenden
Sie sich direkt an den Kundenbetreuer von Symmetry Surgical vor Ort.
Innerhalb der USA erreichen Sie Symmetry Surgical unter 1 800 251 3000.
Testzusammenfassung
Es wurden Studien zur Sterilisationsleistung für die Quad-Lock
Behältersysteme von Symmetry Surgical für die in Tabelle 1 beschriebenen
Zyklen und einem in Tabelle 2 angegebenen Gesamtgewicht der beladenen
Behälter einschließlich Körben, Instrumenten und Zubehör durchgeführt.
Alle haben die Akzeptanzkriterien für effektive Sterilisation erfüllt.
Haltbarkeitstests ergeben einen 180 Tage währenden Schutz für alle
Zyklustypen. Wiederverwendbarkeitstests von bis zu 100 Zyklen ergaben
keinerlei Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit des Behälters nach der
Aufbereitung. Symmetry Surgical lässt Ihnen gerne weitere Informationen
zu den Behälterleistungstests zukommen. In Tabelle 1 angegebene
qualifizierte Behälterinhalte sowie Lumengröße und -anzahl wurden von
Symmetry Surgical qualifiziert. Informationen zur Materialkompatibilität für
jeden Sterilisier-/Zyklustyp entnehmen Sie bitte den Angaben des
Sterilisationsgeräteherstellers.
Garantie
Symmetry Surgical, Inc. garantiert, dass dieses Medizinprodukt ein (1) Jahr
ab Verkaufsdatum frei von Material- und Herstellungsmängeln ist. Andere
ausdrückliche oder gesetzliche Gewährleistungen, einschließlich jeglicher
Garantie der Marktfähigkeit oder der Eignung für einen besonderen Zweck,
werden hiermit ausgeschlossen. Die Eignung dieses Medizinproduktes
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK Behältersystem Gebrauchsanleitung
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für spezifische chirurgische Verfahren ist, in Übereinstimmung mit den
Anweisungen des Herstellers, vom Anwender zu beurteilen. Der
Gewährleistungsanspruch beschränkt sich auf die hier genannte Garantie.
Missbrauch oder zweckentfremdete Verwendung des Produkts oder eine
Missachtung der Gebrauchsanweisung machen diese Garantie hinfällig.
Quad-Lock ®
ist eine eingetragene Marke von Symmetry Surgical.