Informações Importantes; Sistema De Recipientes Symmetry Surgical Quad-Lock - Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario

PORTUGUESE QUAD-LOCK
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia antes de usar

SISTEMA DE RECIPIENTES SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK

Indicações
O sistema de recipientes Symmetry Surgical Quad-Lock
por hospitais e unidades de saúde para:
•
organizar e proteger instrumentos cirúrgicos de aço inoxidável,
alumínio, titânio, plástico* e silicone durante a esterilização
•
permitir a esterilização dos instrumentos contidos por ciclos de
esterilização com vapor pré-vácuo, óxido de etileno e peróxido de
hidrogênio em baixa temperatura (as modalidades e os parâmetros
aprovados se encontram na Tabela 1)
•
preservar por até 180 dias a esterilidade dos instrumentos
e acessórios após a esterilização por pré-vácuo, óxido de etileno
ou peróxido de hidrogênio em baixa temperatura durante o
armazenamento e o transporte dentro da unidade de saúde,
desde que o recipiente não seja aberto e a integridade dos filtros
e do recipiente em si não seja comprometida.
Observação: o sistema não foi testado quanto à preservação da esterilidade
após o transporte para fora da unidade de saúde.
O sistema Quad-Lock se destina ao uso com acessórios e instrumentos
cirúrgicos feitos de aço inoxidável, alumínio, titânio, plástico* e silicone.
No entanto, nem todos os dispositivos/instrumentos médicos têm materiais
compatíveis com cada modalidade de esterilização, e algumas das
restrições se encontram abaixo. Consulte as instruções do fabricante do
instrumento/esterilizador para ver recomendações e limitações de esterilização.
*A Symmetry Surgical testou a esterilização de instrumentos de plástico via
esterilização a vapor, devido à exposição a altas temperaturas. Consulte as
informações do fabricante do equipamento de esterilização com relação
à compatibilidade do material para cada tipo de esterilizador/ciclo.
A Tabela 1 contém a recomendação de peso máximo combinado do
recipiente e de seu conteúdo para a efetiva esterilização e secagem do
recipiente de esterilização Symmetry Surgical Quad-Lock
de seu tamanho.
A Tabela 1 contém a quantidade e o tamanho (diâmetro mínimo e comprimento
máximo) aprovado de lúmen para cada tipo de ciclo de esterilização.
A compatibilidade dos componentes do sistema de recipiente com cada
tipo de ciclo de esterilização foi descrita na Tabela 2.
Descrição do produto
O sistema de recipiente Symmetry Surgical Quad-Lock
organizar e proteger instrumentos e acessórios cirúrgicos em geral feitos em
aço inoxidável, alumínio, titânio, plástico* e silicone durante a esterilização e o
armazenamento . As tampas dos filtros, as tampas de segurança e os fundos
dos recipientes são feitos de alumínio anodizado (veja a Figura 1). As tampas
de segurança ajudam a garantir a esterilidade durante o armazenamento e
protegem os filtros quando os recipientes estão empilhados. Testes em
recipientes montados e preenchidos com cargas dentro dos pesos
especificados na Tabela 1 demonstraram que seus conteúdos podem ser
efetivamente esterilizados quando os parâmetros de esterilização validados são
seguidos. Os hospitais devem consultar as diretrizes AAMI/AORN sobre peso e
limite de peso. Consulte a seção Indicações para ver informações específicas
quanto à esterilização de instrumentos com lúmen.
Precauções
1. Use somente os filtros disponibilizados pela Symmetry Surgical que
tenham sido projetados para o uso com o sistema de recipiente
Symmetry Surgical Quad-Lock
o processo de esterilização. Os filtros descartáveis, cartões indicadores
de papel e selos de segurança devem ser usados somente uma vez.
LCN 206296-001-L
Sistema de recipientes Instruções de uso
®
é indicado para uso
®
, independente
®
oferece uma forma de
®
® . O uso de outros filtros pode comprometer
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2. A equipe deve usar todos os equipamentos de proteção individual (EPI)
definidos nos procedimentos operacionais do hospital ou recomendados
pelo fabricante do esterilizador.
®
3. As tampas coloridas do filtro devem ser usadas SOMENTE na
esterilização a vapor. As tampas cinza do filtro podem ser usadas em
todas as modalidades de esterilização. Consulte a Tabela 1 para ver as
informações completas de compatibilidade.
4. O empilhamento de recipientes só pode ser feito na esterilização a vapor.
Não empilhe mais de três recipientes dentro do esterilizador a vapor.
5. Indicadores de processo externo e selos invioláveis: conforme o AAMI
ST79, os indicadores de processo externo são usados para indicar que o
recipiente foi exposto ao processo de esterilização e para distinguir entre
recipientes processados e não processados. O uso de indicadores externos
deve estar em conformidade com as políticas e os procedimentos da
instalação. Os indicadores de esterilização por vapor, óxido de etileno e
peróxido de hidrogênio devem ser usados para cada carga de esterilização.
NÃO REUTILIZE. Entre tais produtos, estão os seguintes:
Número no catálogo Descrição
50-9008 Selo de segurança
50-9011 Filtro descartável redondo
Cartões indicadores
CUIDADO: os dispositivos de uso único da Symmetry Surgical
projetados para sofrer ou suportar qualquer forma de alteração, como
desmontagem, limpeza ou reesterilização, após serem usados num único
paciente. A reutilização pode comprometer o desempenho do dispositivo
e a segurança do paciente.
Inspeção
CUIDADO: a inspeção dos componentes do sistema de esterilização
só deve ser feita por funcionários devidamente treinados.
Inspecione as peças do recipiente durante a limpeza e a montagem.
Não use se houver sinal visível de desgaste excessivo (por exemplo, áreas
rachadas, descascadas ou escamadas) na camada anodizada interna,
bem como peças danificadas ou defeituosas. Substitua esses produtos.
Componentes desgastados ou danificados podem comprometer a barreira
estéril ou o uso do conteúdo estéril. Não é possível consertar as gaxetas.
A. Inspeção da tampa do filtro
1. Faça a inspeção visual da tampa; não é aceitável que ela esteja
deformada. Verifique se a borda da tampa e a área da gaxeta não foram
prejudicadas de forma que comprometa a capacidade de a tampa manter
a vedação quando colocada sobre o fundo do recipiente.
2. Faça a inspeção visual de todas as gaxetas de dentro da tampa. Fendas
ou rachaduras nas gaxetas não são aceitáveis. A gaxeta do contorno da
tampa deve estar encaixada na área mais baixa que se estende por todo
o contorno.
3. Teste a elasticidade da gaxeta comprimindo-a com o dedo. A gaxeta deve
retornar ao formato original sem depressões visíveis.
4. Não use se houver sinal visível de desgaste excessivo (por exemplo,
áreas rachadas, descascadas ou escamadas).
B. Inspeção da tampa de segurança
Faça a inspeção visual da tampa de segurança; não é aceitável que ela
esteja deformada.
C. Inspeção do fundo do recipiente
1. Inspecione a borda superior arredondada do fundo do recipiente.
Não é aceitável que ela tenha cantos afiados ou outros defeitos que
possam danificar a gaxeta da tampa quando as peças forem montadas.
2. Faça a inspeção visual de todas as gaxetas de dentro do fundo perfurado.
Fendas ou rachaduras nas gaxetas não são aceitáveis.
não foram
®