Tabla de contenido
Publicidad
Sección 8: Cumplimiento de normas
Este aparato ha sido diseñado de modo que cumpla con
las siguientes normas:
EN 60601-1:2006/A1:2013 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento
esencial.
IEC 60601-1-2 2014ª Edición; Equipos Médicos Eléctricos, Parte
.1-2: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento
esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética
EN 60601-1-6:2010 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1-6:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento
esencial. Norma colateral: Uso
EN 60601-1-8:2007 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1-8:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento
esencial. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y
orientación para sistemas de alarma en equipos médicos
eléctricos y sistemas médicos eléctricos
EN 60601-1-11:2010 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1-11:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento
esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos médicos
eléctricos y sistemas médicos eléctricos usados en el entorno
de atención de salud en el hogar
EN 62304:2006 Software de dispositivos y aparatos médicos,
procesos de ciclo de vida de software
EN 62366:2008 Aparatos y dispositivos médicos, aplicación de la
ingeniería del uso a aparatos médicos
EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de
aparatos médicos
63
Publicidad
Tabla de contenido
