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ISO 80601-2-67 emitida: 2014/06/01 Ed.1 Equipos Médicos
Eléctricos, Parte 2-67 Requisitos particulares de seguridad
básica y rendimiento esencial de equipos de conservación de
oxígeno
ISO 80601-2-69 emitida: 2014/07/15 Ed.1 Equipos Médicos
Eléctricos, Parte 2-69 Requisitos particulares de seguridad
básica y rendimiento esencial de equipos concentradores de
oxígeno
RTCA, DO 160, Sección 21, Categoría M; Emisión de energía de
radio frecuencia
ISO 13485:2016 Aparatos médicos; Sistemas de gestión de
calidad; Requisitos para propósitos regulatorios
Clasificación
El Oxlife Independence
IEC Clase II, Equipo con alimentación interna
Pieza aplicada de tipo BF
IP22: Equipo a prueba de salpicaduras y goteos
(protegido contra objetos sólidos de más de 12 mm y
rociado de agua de hasta 15° en vertical según IEC
60529)
NO adecuado para uso en presencia de mezcla
anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso
Uso continuo
64
está clasificado como:
®
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