O2-MAX
fast system
™
REF. A
REF. B
FORHOLDSREGLER:
I henhold til amerikansk føderal lov skal dette utstyret kun selges til lege eller etter
fullmakt fra lege.
Kun til bruk på en enkelt pasient. O2-MAX-systemet eller dets komponenter må ikke
steriliseres eller nedsenkes i noen løsning. Kasser O2-MAX-systemet i henhold til
fastsatte lokale protokoller når det ikke skal brukes mer.
O2-MAX
vast systeem
™
REF. A
REF. B
LET OP:
De federale Amerikaanse wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden
verkocht op voorschrift van een bevoegde arts.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het O2-MAX Systeem of onderdelen ervan niet
steriliseren of in een oplossing onderdompelen. Het O2-MAX Systeem na gebruik
verwijderen volgens de plaatselijke voorschriften.
Pulmodynes O2-MAX-system leverer kontinuerlig, positivt luftveistrykk (CPAP) gjennom hele pustesyklusen. Det leverer CPAP ved forhåndsinnstilte nivåer
gjennom inn- og utpust, uavhengig av pasientens flythastighet. O2-MAX-system er ment for bruk på pasienter som puster spontant, og krever ingen montering.
KUN TIL BRUK PÅ EN ENKELT PASIENT .
INDIKASJONER FOR BRUK:
For å levere CPAP til en voksen (> 30 kg) pasient som puster spontant, i sykehus- og pre-sykehusmiljø (EMS).
Systemet omfatter:
KONTRAINDIKASJONER:
1. Fast flytgenerator med filter
Kan være kontraindisert for pasienter med en eller flere av følgende tilstander:
2. 183 cm (72") anti-kvelningskrets
3. O2-CPAP™-ventil
4. Maske med hodestropp
5. O2-MAX (Guard)
SLIK VIRKER DET:
O2-MAX-generator er en fast venturi flyt-enhet som bruker en oksygenforsyning sammen med luft for å generere en utgangsflyt. O2-MAX-generator bruker en 50
psi (~4 bar) oksygenforsyning og kan generere flyt på opptil 140 lpm og fraksjonelt innåndet oksygen (FiO
kretsen i enden mot anti-kvelningskabinettet, brukes til å opprettholde positive flythastigheter fra 60 til 140 lpm.
Pulmodynes O2-MAX fast generator kan konverteres til en variabel flyt-enhet når den brukes sammen med O2-MAX frittstående variabel kontrollenhet (selges
separat).
DRIFT AV SYSTEMET:
• Kobles direkte til en 50 psi (~4 bar) gasskilde.
• Pass på at enheten er uhindret og kontroller korrekt ventilfunksjon før bruk.
• Plasser masken over ansiktet til pasienten. Bruk hodestroppen til å feste masken godt på plass.
1. Plasser den glatte siden av O2-
MAX-beskyttelsesfilteret på kretsens
ADVARSEL:
• Det skal ikke kobles til noen annen gassforsyning enn oksygen til O2-MAX-systemet.
antikvelningskabinett.
• Når det ikke er i bruk, skal O2-MAX-oksygenslangen kobles fra 50 psi (~4 bar)-kilden.
2. Smekk på plass (ref. A)
• Følg med på O2-CPAP-ventilen for å sikre at den holder seg åpen under innånding.
3. Sørg for at PEEP-ventilen sitter helt på
• Overvåk med en påmontert trykkmåler eller et manometer med et måleområde på 0–30 cm H
filteret, før du starter behandling (ref. B)
4. Kontroller luftstrøm og funksjon som en
• Skal kun brukes av grundig opplært personale.
del av rutinen for kontroll av kretsløpet
• Ikke bruk O2-CPAP-ventilen hvis den går tett. En tett O2-CPAP-ventil kan hindre pasientens utånding og føre til potensiell skade. Hvis dette skjer, skal hele
før bruk.
• Kretsen har en anti-kvelningsventil som forhindrer utånding inn i slangen hvis det ikke er flyt av frisk gass. Hvis flyten av frisk gass svikter, vil anti-
ADVARSEL: Skift ut filtret minst hver 24.
time eller tidligere hvis det registreres økt
motstand.
OVERVÅKE PASIENTEN:
Pass på å kontrollere følgende regelmessig under drift:
• Påse at det ikke er lekkasje i pasientkoblingen.
• Påse at det er flyt fra O2-CPAP-ventilen under innånding (noe som betyr at generatoren leverer riktig flyt i henhold til pasientens behov). Overvåk eventuelt den
• Overvåk pasientens arterielle blodoksygenmetning (SaO
• Overvåk pasienten for tegn på dehydrering og ubehag i de øvre luftveiene.
Kun til bruk på én enkelt
pasient
Het O2-MAX systeem van Pulmodyne levert continue positieve luchtdruk tijdens de gehele ademhalingscyclus. Tijdens de in- en uitademing wordt er continue
positieve luchtdruk afgegeven op een vooraf ingesteld niveau, onafhankelijk van de flowsnelheid van de patiënt. Het
O2-MAX Systeem is bedoeld voor gebruik bij spontaan ademende patiënten. Het systeem hoeft niet in elkaar te worden gezet. UITSLUITEND BESTEMD VOOR
EENMALIG GEBRUIK.
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
Voor levering van continue positieve luchtdruk aan spontaan ademende volwassen (>30kg) patiënten in het ziekenhuis of tijdens vervoer naar het ziekenhuis.
Geleverd met:
1. Vaste stroomgenerator met filter
2. 72" antiverstikkingscircuit
CONTRA-INDICATIES:
Kan gecontraïndiceerd zijn voor patiënten met de volgende aandoeningen:
3. O2-CPAP™-klep
4. Masker met hoofdband
5. O2-MAX (Guard)
WERKING:
De O2-MAX-generator is een venturi-apparaat met een vaste stroom, dat gebruikmaakt van zuurstoftoevoer samen met lucht om een uitgangsstroom te
produceren. De O2-MAX-generator voert zuurstof toe met een druk van 50 psi (~4 bar) en kan een maximale stroom van 140 l/min en een fractionele concentratie
van ingeademde zuurstof (FiO
worden geklemd, wordt de flowsnelheid bij positieve druk gehandhaafd tussen 60 en 140 l/min.
De O2-MAX vaste generator van Pulmodyne kan omgezet worden naar een variabele stroom bij gebruik samen met de O2-MAX aparte variabele regelaar
(afzonderlijk verkrijgbaar).
BEDIENING VAN HET SYSTEEM:
1. Plaats de gladde kant van het O2-MAX
• Sluit het systeem rechtstreeks aan op een gasbron van 50 psi (~4 bar).
• Controleer het apparaat vóór gebruik op verstoppingen en op de juiste werking van de kleppen.
Guard-filter op de antiasphyxie-behuizing
• Plaats het masker over het gezicht van de patiënt. Bevestig het masker met de hoofdband stevig op zijn plaats..
van het circuit.
2. Klik op zijn plaats (ref. a)
WAARSCHUWING:
3. Zorg ervoor dat de PEEP-klep volledig
• Alleen aansluiten op de zuurstoftoevoer naar het O2-MAX-systeem.
op het filter zit voordat u met de therapie
• Ontkoppel de O2-MAX-zuurstofleiding na gebruik van de bron van 50 psi (~4 bar).
begint. (Ref. b)
• Houd de O2-CPAP-klep in de gaten en let erop dat de klep tijdens het inademen open blijft.
• Controleer het systeem een drukmeter op de leiding met een bereik van 0-30 cm H
4. Controleer vóór gebruik de luchtstroom
en de werking ervan.
• Uitsluitend voor gebruik door grondig opgeleid personeel.
• Gebruik de O2-CPAP-klep niet als deze verstopt raakt. Een verstopte O2-CPAP-klep kan de patiënt belemmeren om uit te ademen en letsel veroorzaken. In
WAARSCHUWING: Vervang het
filter minstens om de 24 uur of eerder
• vervangen door een andere O2-CPAP-klep.
indien een verhoogde weerstand wordt
• Het systeem is voorzien van een antiverstikkingsklep die uitademing in de slangen voorkomt als er geen vers gas wordt toegevoerd. Als er geen vers gas
vastgesteld.
CONTROLEREN VAN DE PATIËNT:
Controleer de volgende punten als het apparaat in bedrijf is:
• Zorg dat er geen lekken zijn bij de aansluiting op met de patiënt.
• Zorg dat er uit de O2-CPAP-klep gas stroomt tijdens het inademen (dat betekent dat de generator voldoende produceert om aan de behoeften van de patiënt
• Controleer de zuurstofverzadiging van het slagaderlijk bloed van de patiënt (SaO
• Controleer de patiënt op tekenen van dehydratatie en last van de bovenste luchtwegen.
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik
•
Ansiktsskader
•
Laryngealt traume
•
Nylig trakeal eller øsofageal anastomose
•
Gastrointestinal blødning eller ileus
•
Nylig gastrisk kirurgi
•
Basisbrudd på hodeskallen
•
Pasienter med risiko for oppkast
•
Emfysematøs bulla – når et område i lungen kan være sprøtt og stå i fare for å sprekke
•
Hypovolemi – lavt blodvolum
betydelig under pasient-innpust, er flyten for lav. Øk flythastigheten til pasienten.
systemet kastes eller den tette O2-CPAP-ventilen skal fjernes fra systemet og erstattes av en annen O2-CPAP-ventil.
kvelningsventilen i kretsen minimere faren for kvelning når det ikke er noe oksygentrykk. Når det ikke er noen oksygenflyt fra generatoren, skal ikke masken
brukes.
påmonterte trykkmåleren eller manometeret under innånding. Hvis trykket faller, er flyten utilstrekkelig.
Medisinsk utstyr
Lateksfri
•
Gezichtswonden
•
Trauma aan het strottenhoofd
•
Recente anastomose van de trachea of slokdarm
•
Maagdarmbloeding of ileus
•
Recente maagoperatie
•
Schedelbasisfractuur
•
Patiënten met een grote kans op braken
•
Emphysema bullosum - waarbij een deel van de long zwak is en er kans bestaat op uit elkaar klappen
•
Hypovolemie - te gering bloedvolume
) van ongeveer 30% produceren. Met de O2-CPAP-kleppen, die op het uiteinde van de antiverstikkingsbehuizing van het circuit
2
vertoont bij het inademen, is de stroom te gering; verhoog in dat geval de flowsnelheid naar de patiënt.
dat geval moet het hele systeem of de verstopte O2-CPAP-klep van het systeem worden verwijderd en worden
wordt toegevoerd, beperkt de antiverstikkingsklep de kans op verstikking tot het minimum als er geen zuurstofdruk is. Als er geen zuurstof vanaf de generator
wordt toegevoerd, mag de patiënt geen masker dragen.
te voldoen). Eventueel kan tijdens het inademen de drukmeter op de leiding worden gecontroleerd. Als de druk daalt, is de toevoerstroom niet voldoende.
Bevat geen latex
Medisch hulpmiddel
Driftsspesifikasjoner: 5 °C til 40 °C ved
fuktighetsområde på 15 % til 95 %
Oppbevaring: -20 °C til 60 °C ved en relativ
fuktighet på opptil 95 % ikke-kondenserende
) ca. 30 %. O2-CPAP-ventilene, som smekkes fast til
2
O i henhold til fastsatt lokal protokoll. Hvis trykket faller
2
).
2
Pulmodyne og ...bringing change to life er registrerte varemerker for Pulmodyne, Inc. O2-MAX og
O2-CPAP er varemerker for Pulmodyne, Inc.
Bedrijfsspecificaties: 5 °C tot 40 °C bij 15%
tot 95% relatieve luchtvochtigheid
Opslagspecificaties: -20 °C tot 60 °C bij
relatieve luchtvochtigheid tot 95%,
niet-condenserend
O volgens de plaatselijke voorschriften. Als de druk een aanzienlijke daling
2
).
2
Pulmodyne en ...bringing change to life zijn gedeponeerde handelsmerken van Pulmodyne, Inc.
O2-MAX en O2-CPAP zijn handelsmerken van Pulmodyne, Inc.
Laget i USA
Vervaardigd in de VS