Tabla de contenido
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Introducción ......................................................................................................................................... 3
Etiquetado ............................................................................................................................................ 4
Definiciónes ......................................................................................................................................... 4
Consignas de seguridad ..................................................................................................................... 5
Protocolos y procedimientos ............................................................................................................. 5
Sujeción de la silla eléctrica (Desocupada) ...................................................................................... 6
diseñados para adaptarse al uso de transporte ocupado únicamente) .......................................... 8
Sistema de sujeción durante el traslado ......................................................................................... 12
Observaciones importantes (Desocupada y ocupada) .................................................................. 13
Apéndice: Declaraciónes .................................................................................................................. 14
DECLARACIÓN
DE
INCORPORADOS POR TERCEROS FABRICANTES EN SILLAS ELÉCTRICAS TERMINADAS:
Cuando se incorporan bases eléctricas, sistemas de asientos u otros componentes de Pride en
una silla eléctrica terminada fabricada o ensamblada por un tercero, ese tercero es responsable
de asegurar la seguridad, funcionalidad y cumplimiento legal de la silla eléctrica terminada.
Pride no se responsabiliza de la seguridad, la funcionalidad o el cumplimiento legal de la silla
eléctrica terminada o sus componentes fabricados por un tercero. Si bien Pride hace todo lo
posible para garantizar que nuestros componentes se distribuyan de manera responsable, se
recuerda a los fabricantes, distribuidores y consumidores que las sillas eléctricas terminadas
deben cumplir con una variedad de estándares y requisitos de seguridad y funcionalidad
gubernamentales.
Si es necesario modificar físicamente una silla eléctrica, incluida la adición de componentes
de terceros, para adaptarse a las necesidades médicas del ocupante de la silla eléctrica, una
evaluación de riesgos de conformidad con ISO 14971, como se describe en ISO_DIS_7176-19
(versión preliminar) , debería de ser realizado.
Los cambios en las sillas eléctricas que probablemente afecten la conformidad y la evaluación
de riesgos incluyen, entre otros: mover los soportes de los puntos de sujeción; bajar la altura
del respaldo; acortando la longitud del asiento; agregar soportes posturales secundarios
que no estén firmemente sujetos a la silla eléctrica; agregar componentes que tienen bordes
afilados (es decir, bordes con menos de 2 mm [0.08 pulg.] de radio); o cualquier cambio que
comprometa la integridad estructural del armazón de la silla eléctrica.
Copyright 2021
4898
INFMANU
/Rev A/June 2021
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ADVERTENCIA
CON
RESPECTO
A
CIERTOS
COMPONENTES
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