Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario página 58

Os produtos estão em conformidade com
os seguintes requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em
conformidade com os requisitos
essenciais, nos termos do anexo I da
Diretiva 93/42/CEE relativa
a dispositivos médicos (DDM) e com
os requisitos essenciais e outras
disposições relevantes da Diretiva
2014/53/UE (DER).
• Outros requisitos regulamentares
internacionais aplicáveis em países fora
da UE e dos EUA. Consulte os requisitos
nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o processador de som
está certificado sob o seguinte
número de certificação: IC:
8039C-BAHA5POWER e modelo n.º:
Modelo IC: Baha
• Este dispositivo está em conformidade
com a(s) norma(s) RSS da indústria do
Canadá, isenta(s) de licenciamento.
• Este aparelho digital de Classe B está em
conformidade com a norma ICES-003 do
Canadá. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-
003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às
duas condições seguintes: 1) este
dispositivo não pode provocar
interferência e 2) este dispositivo
deve aceitar qualquer interferência,
incluindo aquela que possa provocar
um funcionamento indesejado do
dispositivo. L' e xploitation est autorisée
aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le
brouillage est susceptible d' e n
compromettre le fonctionnement.
58
5 Power.
®
O equipamento inclui um transmissor RF.
NOTA:
O processador de som é adequado
para ser utilizado num ambiente
de cuidados de saúde em casa.
O ambiente de cuidados de saúde em
casa inclui locais como residências,
escolas, igrejas, restaurantes,
hotéis, carros e aviões, onde os
equipamentos e sistemas têm menos
probabilidades de serem geridos por
profissionais de saúde.