Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario página 16

8
OVERENSSTEMMELSE AF PRODUKT
BIOFIL filtre:
• Er medicinske anordninger af klasse I i overensstemmelse med europæisk forordning EU 2017/745. CE-mærkning: år 2021.
• Disponerer over internationale valideringer for overensstemmelse med drikkevand (ACS-Frankrig, KTW-Tyskland,
WRAS-Storbritannien).
9
FABRIKANTENS OPLYSNINGER
BIOFIL filtre fremstilles af:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Frankrig
For yderligere oplysninger besøg vores hjemmeside www.delabie.fr
eller kontakt os: tlf: + 33 1.39.75.02.20. e-mail: www.delabie.fr/contacts
Fodnoter:
A. Filter med steriliseringsegenskaber er defineret i "American standard Test Method ASTM F838-20 and in FDA - Guidance
for Industry - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice" som effektivitet
for tilbageholdelse af en bakteriel udfordring på 10
Produktetiket - piktogrammernes betydning
Katalogreference
Steririliseret ved hjælp af stråling
Indeholder ikke latex
NON
STERILE
Ikke steril
CFU på Brevundimonas diminuta pr. cm² filtreringsoverflade.
7
Batchnr.
STERILIZE
Må ikke steriliseres igen
Fabrikantens adresse
Se forholdsregler for anvendelse
Bruges inden dato
Må ikke anvendes, hvis emballagen er brudt
Opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne