Caratteristiche Generali - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

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RIFERIMENTI
• BIOFIL Doccetta: 30261, 30361, 30461.
• BIOFIL Rubinetto monogetto: 30251 , 30351, 30451.
• BIOFIL Rubinetto getto doccetta: 30250 , 30350, 30450.
Al fine di garantire una prestazione ottimale dei filtri BIOFIL, si prega di rispettare il protocollo d'installazione
(vedere  ) e le precauzioni d'uso (vedere 6 ).
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CARATTERISTICHE GENERALI

• Filtri monouso.
• Efficace contro tutti i germi e i batteri, compresi i microrganismi patogeni opportunisti di origine acquatica.
• 2, 3 e 4-mesi.
Les filtres BIOFIL sono dispositivi medici di classe I in Europa.
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UTILIZZO
I filtri terminali antibatterici BIOFIL 2, 3 e 4-mesi garantiscono una barriera fisica per la riduzione dei rischi infettivi
legati ai microrganismi di origine acquatica, come batteri (Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa e altri bacilli
Gram negativi, Micobatteri non tubercolari), funghi (Aspergillus sp, Fusarium sp), protozoi e le particelle provenienti dalla rete
di distribuzione idrica. La protezione dei pazienti immunodepressi e delle persone vulnerabili avviene grazie alla membrana
di microfiltrazione. I filtri sono necessari nell'ambito della gestione dei pazienti immunodepressi ospedalizzati in aree ad alto
rischio, come le unità per il trapianto del midollo osseo, unità per il trapianto d'organi, i reparti di oncologia, le unità di terapia
intensiva, rianimazione, i reparti neonatali e ogni altra struttura per il trattamento di questo tipo di pazienti.
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DESCRIZIONE
I filtri BIOFIL hanno lo scopo di produrre acqua batteriologicamente pura al punto di utilizzo. Questi dispositivi sono indicati per
il trattamento dei batteri, compresi i microrganismi patogeni opportunisti di origine acquatica come la Legionella spp., Legionella
pneumophila, Pseudomonas aeruginosa e altre, attraverso una membrana di microfiltrazione. Questa tecnologia
di microfiltrazione garantisce una qualità batteriologica superiore rispetto alla rete idrica. Da notare che i dispositivi BIOFIL
non contengono lattice, tessuti o sottoprodotti di origine animale, né tantomeno derivati dal sangue o da ogni sostanza
considerata come medicinale.
I filtri BIOFIL sono stati realizzati per rendere sicura la produzione di acqua nei punti di utilizzo. Il loro utilizzo è consigliato durante
le procedure di gestione e prevenzione delle infezioni associate ai trattamenti.
I filtri BIOFIL utilizzano una tecnologia di filtrazione a membrana tubolare di grado sterilizzante (vedere 9 -A) da 0.1 µm nominali /
0.2 µm assoluti. I filtri garantiscono una microfiltrazione dell'acqua ad alte prestazioni, fornendo al tempo stesso un flusso
confortevole per gli utenti.
I challenge microbiologici condotti in laboratorio con le specie Brevundimonas diminuta, Legionella pneumophila e Pseudomonas
aeruginosa sui filtri BIOFIL mostrano un'efficienza di ritenzione pari a 7 log (vedere 9 -2) per tutti i microrganismi di origine
acquatica superiori a 0.1 µm nominali / 0.2 μm assoluti e qualificano il filtro come filtro di grado sterilizzante (vedere 9 -A).
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PROTOCOLLO DI INSTALLAZIONE
Avvertenze:
• Per la posa di un filtro utilizzare le classiche tecniche asettiche. Si richiede di lavare preventivamente le mani.
Una manipolazione non conforme può essere all'origine di una contaminazione o di una retro-contaminazione.
• Verificare che il sacchetto di imballaggio singolo non sia perforato o lacerato e che il filtro non sia danneggiato.
In caso contrario, non utilizzare il dispositivo perché le prestazioni non sono più garantite
Informazioni generali:
• Il filtro doccetta filettato si avvita rapidamente in senso orario fino a schiacciamento della guarnizione su tutti i flessibili
per doccia. La guarnizione in dotazione deve essere installata per favorire l'impermeabilità ed evitare perdite eventuali.
È opportuno sostituirlo ad ogni cambio doccetta.
• Il filtro rubinetto a clip deve essere posizionato utilizzando raccordi rapidi adatti che permettono di collegare e scollegare
facilmente il filtro alla rubinetteria.
Contattateci per ottenere la lista dei raccordi disponibili.
Posa:
1. Chiudere la linea di mandata dell'acqua.
2. Prima installazione: rimuovere il soffione originale o, se necessario, fissare l'adattatore per il filtro rubinetto, doccia a parete
(consultare la sezione "Rimozione").
3. Rimuovere il filtro BIOFIL usato.
4. Aprire parzialmente l'imballaggio singolo, facendo attenzione al filtro presente nel sacchetto. Non toccare con le dita il foro
di uscita del getto al fine di evitare ogni possibile contaminazione manuale.
5. Mantenendo il filtro nel sacchetto, avvitare il filtro della doccetta all'ugello del flessibile o agganciare il filtro rubinetto al
raccordo adattatore.
6. Rimuovere il sacchetto del filtro.
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