7. Abrir a água por alguns segundos e certificar-se que a(s) ligação(s) e o filtro permanecem perfeitamente estanques.
Remover:
1. Cortar a alimentação de água.
2. Remover o filtro chuveiro usado, desenroscando a ponta do flexível ou desencaixando o filtro torneira, chuveiro de parede
da ligação adaptador.
3. Eliminar o filtro usado conforme os procedimentos do estabelecimento.
O uso num ambiente não controlado pode ser uma fonte de retro contaminação.
Qualquer filtro que se suspeite contaminado, em particular visualmente, deve ser substituído.
Gestão de resíduos:
Após a utilização, os filtros não apresentam qualquer risco infecioso em particular. São classificados como resíduos domésticos.
As instruções e a caixa branca são recicláveis (papel/papelão).
Gestão da manutenção:
Para facilitar o rastreio dos procedimentos de manutenção, retirar a etiqueta adesiva removível do filtro, onde se encontram
as seguintes informações: datas de fabrico e de validade, número de lote e número unitário. Colá-la na folha de rastreabilidade
e preencher a data de colocação e de remoção. Esta informação também está disponível num sistema de codificação, o UDI
(Identificação Única do Dispositivo), tal como o (01) GTIN (número de identificação global para uso comercial), (10) número
de lote, (17) data de validade, (21) Número Unitário, (240) referência DELABIE.
Estas informações também estão claramente identificadas na etiqueta e embalagem do dispositivo. O tempo de duração
da sua utilização está identificado por um símbolo numérico que indica o número de meses.
6
CONTRA-INDICAÇÕES
Os filtros BIOFIL:
• Em caso algum, devem ser utilizados para a produção de água para uso farmacêutico (incluindo a sua utilização na
composição de soluções bebíveis, injetáveis ou para perfusão).
• São de utilização única e não podem ser reinstalados em qualquer outro ponto de água.
• Têm um tempo de duração máxima de utilização específico de acordo com o filtro utilizado, e uma data de validade
na etiqueta que deve ser respeitado.
• Não devem entrar em contacto direto com uma fonte de germes (pele ou mãos sujas, aerossóis contaminados, líquidos orgânicos).
• Não devem ser desenroscados ou desconetados durante a duração da sua utilização, salvo no caso de desinfeção da rede,
se assim for, deve ser colocado um novo filtro.
• Não devem sofrer qualquer choque ou queda. O desempenho dos filtros deixa de estar garantido no caso de deterioração
física do dispositivo. Não tentar abrir o dispositivo.
• Os filtros de duche devem ser sistematicamente reposicionados no seu suporte após a utilização.
• Todos os filtros devem ser limpos regularmente, em seguida devem ser desinfetados de acordo com os procedimentos
de higiene do estabelecimento, começando pelos orifícios de saída do jato de água, passando um toalhete desinfetante
apropriado.
7
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Condições de utilização:
O desempenho dos filtros BIOFIL é garantido quando a pressão e a temperatura da água se encontram entre 1 e 5 bar
e 5°C e 42°C, respetivamente. O débito de água em condições normais é o seguinte:
Débito (l/min) -
Torneira 2M
Débito (l/min) -
Torneira 3M
Débito (l/min) -
Torneira 4M
Débito (l/min) -
Chuveiro 2M
Débito (l/min) -
Chuveiro 3M
Débito (l/min) -
Chuveiro 4M
Resistência térmica e química:
Os filtros BIOFIL são resistentes aos choques térmicos e químicos que ocorrem frequentemente durante a desinfeção do
sistema de abastecimento de água (ver 9-1). Permanecem eficazes após o tratamento térmico a 70°C durante 30 min
(máximo acumulado) ou a uma dose de cloro ativo a 100 ppm: Filtros 1 mês: 1 hora a 100ppm, 2 meses: 2 horas a 100ppm,
3 meses: 3 horas a 100ppm, 4 meses: 4 horas a 100ppm.
Filtro BIOFIL
Pressão da água (bar) estática ou dinâmica
1
2
3
4.4
4.6
6.6
4.6
6.5
6
8.8
6.2
9.2
6.5
9.6
3
4
5.5
6.5
7.6
8.6
7.6
8.5
11.2
12.8
11.2
12.4
11.8
13.2
5
7.4
9.4
9.4
13
13.2
14.1