Caractéristiques Générales - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

1
RÉFÉRENCES
• BIOFIL Douchette : 30261, 30361, 30461.
• BIOFIL Robinet Jet Droit : 30251 , 30351, 30451.
• BIOFIL Robinet Jet Douchette : 30250 , 30350, 30450.
Pour garantir une performance optimale des filtres BIOFIL, veuillez respecter le protocole d'installation (voir  )
et les précautions d'emploi (voir 6 ).
2
CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES
• Filtres à usage unique.
• Efficacité anti-tous germes contre les bactéries, y compris les microorganismes pathogènes opportunistes d'origine hydrique.
• 2, 3 & 4 mois.
Les filtres BIOFIL sont des dispositifs médicaux de classe I en Europe.
3
UTILISATION
Les filtres terminaux BIOFIL 2, 3 & 4 mois anti-tous germes assurent une barrière physique pour la réduction des risques
infectieux liés aux micro-organismes d'origine hydrique tels que bactéries (Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa
et autres bacilles Gram négatifs, Mycobactéries non-tuberculeuses), champignons (Aspergillus sp, Fusarium sp), protozoaires
et les particules provenant du réseau de distribution d'eau. La protection des patients immunodéprimés et des personnes
vulnérables est effectuée grâce à la membrane de microfiltration. Les filtres sont nécessaires dans le cadre de la prise en
charge des patients immunodéprimés hospitalisés dans les zones à risque élevé, telles que les unités de greffe de moelle
osseuse et de transplantation d'organes, les services d'oncologie, les unités de soins intensifs, de réanimation, les services
néonataux et tout autre lieu de soins de ce type de patients.
4
DESCRIPTION
Les filtres BIOFIL sont destinés à produire de l'eau bactériologiquement maîtrisée, au point d'usage. Ces dispositifs retiennent
les bactéries, y compris les microorganismes pathogènes opportunistes d'origine hydrique tels que Legionella spp., Legionella
pneumophila, Pseudomonas aeruginosa et autres grâce à une membrane de microfiltration. Cette technologie de microfiltration
assure une qualité bactériologique supérieure à celle du réseau d'eau potable. A noter que les dispositifs BIOFIL ne contiennent
ni latex, ni tissus ou sous-produits d'origine animale, ni de dérivés du sang ou de toute substance considérée comme un médicament.
Les filtres BIOFIL sont conçus pour sécuriser la production d'eau aux points d'usage. Ils sont préconisés dans les procédures
de gestion et la prévention des infections associées aux soins.
Les filtres BIOFIL exploitent une technologie de filtration par membrane tubulaire de porosité 0.1 µm nominale et 0.2 µm absolue
de grade stérilisant (voir 9 -A). Les filtres assurent une microfiltration de l'eau de haute performance tout en délivrant
un débit confortable pour les usagers.
Les challenges microbiologiques conduits en laboratoires avec les espèces de Brevundimonas diminuta, Legionella pneumophila et
Pseudomonas aeruginosa sur les filtres BIOFIL démontrent une efficacité de rétention de 7 log (voir 9 -2) pour tous les microorganismes
d'origine hydrique dont une dimension est supérieure à celle des pores de filtres de porosité 0.1 µm nominale et 0.2 μm absolue
et qualifient le filtre de filtre de grade stérilisant (voir 9 -A).
5
PROTOCOLE D'INSTALLATION
Avertissements :
• La pose d'un filtre doit respecter les classiques règles d'asepsie. La désinfection préalable des mains est requise.
Une manipulation non conforme peut être source de contamination ou de rétro-contamination.
• Vérifiez que le sachet d'emballage unitaire n'est ni perforé, ni déchiré et que le filtre n'est pas endommagé. Le cas échéant,
n'utilisez pas le dispositif car la performance n'est plus assurée.
Informations générales :
• Le filtre douchette filetée : il se visse rapidement, dans le sens horaire des aiguilles d'une montre et jusqu'à écrasement du joint,
sur tous les flexibles de douche. Le joint fourni doit être installé afin de favoriser l'étanchéité et d'éviter des éventuelles fuites.
A chaque changement de douchette, il convient de le remplacer.
• Le filtre robinet : il doit être mis en place en utilisant les raccords rapides appropriés permettant de connecter et de déconnecter
aisément le filtre à la robinetterie.
Contactez-nous pour obtenir la liste des raccords disponibles.
Pose :
1. Fermer l'arrivée d'eau.
2. Si première installation :
- Filtre robinet : clipser le filtre à la robinetterie en utilisant si nécessaire un raccord adaptateur.
- Filtre douchette : déposer la pomme de douche d'origine et remplacer la par un filtre neuf selon les informations générales
ci-dessus (voir dépose, ci-après).
3. Déposer le filtre BIOFIL usagé.
4. Ouvrir partiellement l'emballage unitaire, tout en gardant le filtre dans le sachet. Ne pas toucher l'orifice de sortie du jet
d'eau avec les doigts pour éviter toute contamination manuelle.
FR FR