Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario página 30

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  • ESPAÑOL, página 23
7. Aprire l'acqua per alcuni secondi e verificare che il/i raccordo/i e il filtro siano perfettamente stagni. In caso di fuoriuscita
d'acqua, ripetere la procedura con (qualora fosse necessario) un nuovo filtro.
Rimozione:
1. Chiudere la linea di mandata dell'acqua.
2. Liberare il filtro doccetta usato svitandolo dall'ugello del flessibile o sganciare il filtro doccetta o filtro rubinetto dal raccordo
adattatore.
3. Eliminare il filtro usato conformemente alle procedure della struttura.
Un utilizzo e un ambiente non controllato possono essere fonte di retro-contaminazione.
Ogni filtro presumibilmente contaminato, soprattutto sul piano visivo, deve essere sostituito
Gestione dei rifiuti:
Dopo l'utilizzo, i filtri non hanno nessun rischio infettivo particolare. Sono classificati come rifiuti assimilabili ai rifiuti domestici.
Il manuale d'uso e la confezione bianca sono riciclabili (carta/cartone).
Gestione della manutenzione
Per facilitare il monitoraggio delle operazioni di manutenzione, rimuovere l'etichetta adesiva situata sul filtro in cui figurano
le seguenti caratteristiche: data di produzione, scadenza, numero del lotto e numero dell'unità. Incollare l'etichetta sul foglio
di tracciabilità e inserire la data di installazione e la data del ritiro. Queste informazioni sono disponibili anche sotto forma di
datamatrix/codice UDI (Identificativo Univoco del Dispositivo) come (01) GTIN: Global Trade Item Number, (10) numero di lotto,
(17) data di scadenza, (21) Numero unitario, (240) riferimento prodotto DELABIE.
Tali informazioni sono inoltre visibili chiaramente sulle etichette e sull'imballaggio del dispositivo. La durata di utilizzo
è contrassegnata da un simbolo numerico che indica il numero del mese.
6
PRECAUZIONI D'USO
I filtri BIOFIL:
• Non devono in nessun caso essere utilizzati per la produzione di acqua ad uso farmaceutico (soprattutto acqua utilizzata
nella composizione di soluzioni bevibili, iniettabili o infusibili).
• Sono ad uso singolo e non possono essere installati su un altro punto d'acqua.
• Hanno una durata massima di utilizzo specifica per il filtro utilizzato e una data di scadenza presente sull'etichetta da
rispettare rigorosamente.
• Non devono entrare in contatto diretto con una fonte batterica (pelle o mani sporche, aerosol contaminati, liquidi biologici)
• Non devono essere svitati o scollegati per tutta la durata di utilizzo, salvo in casi di disinfezione della rete. In quest'ultimo caso
inserire un filtro nuovo.
• Non devono subire urti, né tantomeno cadere. Le prestazioni dei filtri non è più garantita in caso di deterioramento fisico
dell'involucro. Non tentare di aprire il dispositivo.
• Dopo ogni utilizzo, riposizionare sistematicamente i filtri doccia sul loro supporto.
• Tutti i filtri devono essere puliti e disinfettarli conformemente alle procedure d'igiene della struttura, cominciando dalla fessura
di uscita del getto d'acqua, mediante l'utilizzo di una salvietta disinfettante pulita.
7
PRESTAZIONI TECNICHE
Condizioni di utilizzo:
Le prestazioni dei filtri BIOFIL sono garantite quando la pressione e la temperatura dell'acqua della rete si attestano
tra 1 e 5 bar e tra 5°C e 42°C. A seguire le misurazioni dei flussi d'acqua in uscita:
Flusso (l/min) -
Rubinetto 2M
Flusso (l/min) -
Rubinetto 3M
Flusso (l/min) -
Rubinetto 4M
Flusso (l/min) -
Doccetta 2M
Flusso (l/min) -
Doccetta 3M
Flusso (l/min) -
Doccetta 4M
Resistenza termica e chimica:
I filtri BIOFIL possono resistere agli choc termici e chimici che potrebbero verificarsi durante le procedure di disinfezione della rete
(vedere 9-1). Le prestazioni rimangono stabili dopo un trattamento di 70°C per 30 min (acc. maxi) o una dose di cloro attivo di
100 ppm: filtri 2 mesi: 2 ore a 100ppm, 3 mesi: 3 ore a 100ppm, 4 mesi: 4 ore a 100ppm.
Filtro BIOFIL
Pressione dell'acqua (bar) statica o dinamica
1
2
3
4.4
4.6
6.6
4.6
6.5
6
8.8
6.2
9.2
6.5
9.6
3
4
5.5
6.5
7.6
8.6
7.6
8.5
11.2
12.8
11.2
12.4
11.8
13.2
5
7.4
9.4
9.4
13
13.2
14.1

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