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2.
Mientras mantiene inmóvil el alambre guía, y bajo control fluoroscópico, avance el extremo distal del catéter Phoenix Atherectomy
hasta que se encuentre a unos pocos milímetros proximal a la lesión objetivo.
3.
Control de la deflexión: Utilizando el deslizador, deslice la vaina externa en dirección distal para aumentar la deflexión (doblar la
punta) y deslícela hacia atrás para disminuir la deflexión (enderezar la punta). El deslizador consta de una traba para mantenerlo
en la posición seleccionada.
4.
Control de la rotación: Ajuste la posición de la punta del catéter girando en sentido horario o antihorario la perilla que se encuentra
en la vaina externa. Al girar la perilla, el usuario sentirá un clic táctil. Se puede alcanzar una rotación de 360 grados de la punta del
catéter con 8 clics de la perilla. Si hubiera resistencia a la rotación de la punta del catéter, reduzca la deflexión (enderece algo la
punta) antes de efectuar la rotación, y luego vuelva a ajustar la deflexión como desee.
5.
Bajo guía fluoroscópica, encienda el sistema de aterectomía Phoenix.
Advertencia: Cuando la punta del catéter se encuentra en deflexión y el sistema está encendido, no deje la cabeza de la
cuchilla en una posición fija, ya que esto podría ocasionar una perforación.
6.
Se puede avanzar y retroceder el catéter mientras se mantiene un grado fijo de deflexión para extirpar masa de la lesión. Avance el
catéter lenta y cuidadosamente mientras efectúa la extirpación de la masa de la lesión. Controle de manera continua la deflexión de
la punta del catéter durante la escisión, de manera de asegurar que no sea necesario hacer ajustes a medida que se eliminan los
desechos y haya menos resistencia a la deflexión. Rote o modifique la posición de la punta del catéter según sea necesario durante
la escisión o entre cada escisión. Si hubiera resistencia a la rotación de la punta del catéter, reduzca la deflexión (enderece la punta).
7.
El sistema de aterectomía Phoenix debe permanecer encendido para extirpar efectivamente la placa.
8.
Una vez que se haya ampliado el lumen hasta alcanzar el máximo diámetro deseado, apague el sistema de aterectomía Phoenix.
9.
Repliegue el catéter al menos a 1 cm proximal a la lesión.
10. Realice un angiograma para evaluar el lumen.
11. Continúe reduciendo la masa de la lesión si lo desea y vuelva a evaluar el lumen con un angiograma.
V.
Extracción del catéter Phoenix Atherectomy
1.
Para extraer el catéter Phoenix Atherectomy, estabilice el alambre guía a través de la lesión, enderece la punta del catéter deslizando
la vaina externa hacia su máxima posición proximal y extraiga con cuidado el catéter Phoenix Atherectomy de la vaina bajo guía
fluoroscópica utilizando una técnica de tratamiento estándar de "alambre guía sobre el alambre". Sujete firmemente el alambre
guía durante el proceso de retirada del catéter fijando manualmente el alambre guía o fijando ("bloqueando") en el mismo un
dispositivo de torsión.
2.
La extracción del catéter debe realizarse encendiendo el mango ("haciendo funcionar el mango") según los siguientes pasos:
a.
Fije un dispositivo de torsión en el extremo proximal del alambre guía a una cierta distancia de la vaina introductora.
b.
Sujete el dispositivo de torsión manualmente o con la pinza de soporte del alambre guía para prevenir la rotación del alambre
guía y encienda el sistema de aterectomía Phoenix accionando el interruptor que se encuentra en el mango.
c.
Bajo fluoroscopia, extraiga el catéter introduciendo el alambre en el mango hasta que la punta del catéter salga por la vaina
introductora.
d.
Apague el sistema de aterectomía Phoenix con el interruptor del mango.
e.
Nota: La pinza de soporte del alambre guía debe utilizarse como se describió en el paso II.6 para impedir la rotación del
alambre guía y fijar el dispositivo de torsión durante la extracción del catéter. Uso del soporte del alambre guía para la retirada
del catéter (si no estuviera ya montado):
i.
Encaje a presión la pinza de soporte del alambre guía en el mango tal como se muestra en la figura 1.
ii.
Avance un dispositivo de torsión sobre el extremo proximal del alambre y forme un bucle de soporte de unos
10-15 cm que abarque desde el puerto de salida central para el alambre guía (del catéter) hasta la pinza de soporte
del alambre guía.
iii. Deslice el dispositivo de torsión en la ranura del dispositivo de torsión de la pinza de soporte del alambre guía.
iv. Ajuste el dispositivo de torsión sobre el alambre guía.
v.
Compruebe que el dispositivo de torsión no gire en la pinza de soporte del alambre guía. Remplace el dispositivo
de torsión si no está firmemente ajustado en la pinza de soporte del alambre guía.
3.
Obtenga un angiograma después de la aterectomía.
4.
Si el sistema Phoenix se utiliza para tratar lesiones múltiples, que requieren la extracción y reinserción del catéter a través de la
vaina introductora, se debe purgar el catéter entre cada reinserción siguiendo los pasos 3 y 4 del método de preparación del catéter
para la comprobación del sistema, en el que el sistema se enciende con la punta del catéter sumergida completamente en solución
salina heparinizada para eliminar activamente la sangre y/o los desechos que puedan estar presentes en el lumen del catéter.
PL1740.F 12/2016
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