Información Importante Sobre El Sistema De Control; De Glucosa En La Sangre; Propósito De Uso - Abbott FreeStyle Freedom Lite Manual Del Usuario

Información Importante sobre el Sistema de Control

de Glucosa en la Sangre

Propósito de Uso
El sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle Freedom Lite es para autodiagnóstico fuera del
cuerpo (uso diagnóstico in vitro) para personas diabéticas, en el hogar, como ayuda para vigilar la
eficacia de un programa de control de la diabetes por medio de la medición cuantitativa de glucosa
en sangre entera fresca del dedo, la parte superior del brazo o la palma de la mano . El sistema de
control de glucosa en sangre FreeStyle Freedom Lite no debe ser usado para el diagnóstico ni para la
detección de la diabetes ni se debe usar en neonatos . Está diseñado para ser usado solamente por
una persona y no debe ser compartido . Las pruebas solamente se deben realizar en sitios alternativos
durante tiempos estables (cuando la glucosa no está cambiando rápidamente) . Las tiras de prueba de
glucosa en sangre FreeStyle Lite son para uso con el medidor de glucosa en sangre FreeStyle Freedom
Lite a fin de medir cuantitativamente la glucosa (azúcar) en muestras de sangre capilar entera fresca,
extraída de la yema de los dedos, la parte superior del brazo o la palma de la mano .
IMPORTANTE:
El dispositivo no se debe usar en más de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al
riesgo de propagar infecciones . Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que
representan un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de
realizar el procedimiento de limpieza .
Si el medidor es operado por una segunda persona que ayuda al usuario a realizar la prueba, el medidor
y el dispositivo de punción deben ser limpiados y desinfectados antes de que los use la segunda persona .
Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite® y solución de control Freestyle® con este medidor .
Otros productos le pueden dar resultados inexactos .
1 "FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial
Communication" (2010) http://www .fda .gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025 .htm .
"CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens" (2010)
2
http://www .cdc .gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM .html
1
Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com
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