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OSYPKA PACE 203H Manual De Instrucciones

Marcapasos externo para estimulación bicameral ddd
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Manual de Instrucciones
P A C E 2 0 3 H
Marcapasos Externo
Para estimulación Bicameral DDD
Importador en Argentina
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Córdoba-Argentina
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DT: Ing. Jorge F. Feas - MP: 12341991
Autorizado por la A.N.M.A.T. PM-1125-21
Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
© Osypka Medical 2011
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Resumen de contenidos para OSYPKA PACE 203H

  • Página 1 Phone: +49 (30) 6392 8300 http://www.feaselectronica.com.ar Fax: +49 (30) 6392 8301 E-mail: soporte@feaselectronica.com.ar E-Mail: mail@os ypk am ed.c om DT: Ing. Jorge F. Feas - MP: 12341991 Autorizado por la A.N.M.A.T. PM-1125-21 Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias. 5I-17-016X-E-19 © Osypka Medical 2011...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Indicaciones Contraindicación Posibles Complicaciones Mediciones y Advertencias de Precaución Seguridad del Paciente Compatibilidad Electromagnética Uso y Aplicación del marcapasos PACE 203H Diseño Identificación de Pantallas, Teclas y Controles 9.2.1 La pantalla Superior muestra los Parámetros 9.2.2 Muestra de la pantalla inferior 9.2.3...
  • Página 4 PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.6.4 Estimulación Ventricular Inhibida (VVI) 9.6.5 Estimulación Auricular Inhibida (AAI) 9.6.6 Estimulación Auricular Sincrónica (Seguimiento P) (VDD) 9.6.7 Estimulación DDD y Sensado con Inhibición y (DDD) 9.6.8 La Estimulación A-V Secuencial, Auricular Inhibida (DAI) 9.6.9...
  • Página 5 Parameters Almacenados en un Programa Estándar 9.11.2 Almacenamiento de Programas Estándar 9.11.3 Orden de Volver a los Programas Estándar 9.11.4 Reprogramar el marcapasos PACE 203H a los ajustes de Fabricación 9.11.5 Cambiar el Programa de Encendido 9.12 Otros Parámetros y Opciones de Ajuste 9.12.1 Adjuste de PVARP 9.12.2...
  • Página 6 PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.22.4 Sensado de Comunicación Cruzada y Estimulación Ventricular Asegurada 9.22.4.1 Período Ventricular en Blanco 9.22.4.2 Ventana de Sensado para evitar la Comunicación Cruzada y Estimulación Ventricular Asegurada 9.22.5 Contracción Ventricular Prematura (CVP) 9.22.5.1 CVP aislado, o CVP inicial 9.22.5.2...
  • Página 7 PACE 203H – Manual de Instrucciones Apéndice C: Conformidad según IEC 60601-1-2 Apéndice D: Lista de Figuras Apéndice E: Tablas Apéndice F: Accesorios de PACE 203H Apéndice G: Declaración de Conformidad 5I-17-016X-E-19 7 / 151...

  • Página 8: Descripción General

    PACE 203H, mientras la Según los Estándares de Estados energía de la batería esté conservada. Unidos, PACE 203H es un dispositivo de La interfaz de la bomba del balón intra- Clase III (21 CFR 862-892 [807.87(c)]). aórtica, que está disponible Según los Estándares Europeos, PACE...

  • Página 9: Descripción Del Producto

    PACE 203H – Manual de Instrucciones ON, OFF, Pausa, ventriculares. La frecuencia de sobre Unlock/Lock estimulación es ajustable en rangos amplios y es independiente de la  El texto en la pantalla superior se frecuencia de estimulación marca en negritas: seleccionada.

  • Página 10: Indicaciones

    PACE 203H – Manual de Instrucciones  disponible para cualquier modo de Se puede seleccionar un modo estimulación primaria. automático para ajustar la sensitividad en ambos el aurículo y  Un programa estándar está el ventrículo. disponible para cada modo primario ...

  • Página 11: Contraindicación

     La taquicardia supra-ventricular. 4 Contraindicación No existen contraindicaciones relacionadas con el uso de PACE 203H para estimulación cardíaca temporal. Sin embargo, el estado de salud del paciente puede restringir el escoger un modo de operación determinado y de acuerdo con los parámetros de...

  • Página 12: Posibles Complicaciones

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 5 Posibles Complicaciones Cuando sé esta utilizando un marcapasos externo tal como PACE 203H, las siguientes complicaciones pueden aparecer: Complicación Resultado Infecciones Sepsis. Trombosis y embolismos pulmo- Muerte nares Perforación del cable. Falla del sistema. Falla de la estimulación.
  • Página 13 Desacoplamiento de tiempo marcapasos PACE 203H. Sin embargo no es posible entre la conducción Intra cardía- prevenir la posibilidad de crear taquicardia originada ca y los parámetros del marca-...

  • Página 15: Mediciones Y Advertencias De Precaución

    También un desfibrilador pongan en contacto con superficies preparado para deberá estar siempre eléctricas o húmedas. Todas las disponible. fuentes posibles de electricidad 10. Si PACE 203H opere de modo asincrónico, los pulsos de 5I-17-016X-E-19 15 / 151...

  • Página 16: En La Presencia De Campos

    También estas corrientes cuando el dispositivo en encendido o altas pueden dañar al marcapasos. cuando los parámetros de 13. Si PACE 203H se usará por periodos estimulación son cambiados, el muy largos en un paciente, los operador deberá comprobar que no umbrales de estimulación deben de...
  • Página 17 (Véase él capítulo 9.3). funcionar como consecuencia de un fallo de un componente 20. En caso de que PACE 203H no sea impredecible. El paciente no debe utilizado en un período de tiempo ser dejado sin atención por el largo la batería deberá...

  • Página 18: Seguridad Del Paciente

    PACE 203H – Manual de Instrucciones sar el mal funcionamiento del mar- 7 Seguridad del Paciente capasos). 29. Cuando se utiliza según lo previsto, PACE 203H cumple con todos los PACE 203H no contiene piezas que estándares internacionales aplicables están sujetas a desgaste.

  • Página 19: Compatibilidad Electromagnética

    PACE 203H – Manual de Instrucciones A Equipo de radiofrequencia portátil Compatibilidad y móvil de comunicaciones, como Electromagnética teléfonos móviles, puede afectar al funcionamiento de PACE 203H. PACE 203H cumple con todos los Los teléfonos móviles con una estándares internacionales aplicables potencia máxima nominal de 2...

  • Página 21: Uso Y Aplicación Del Marcapasos Pace 203H

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9 Uso y Aplicación del marcapasos PACE 203H 9.1 Diseño A continuación se muestra PACE 203H con su pantalla, controles y terminales Figura 1. Terminales Pantalla de parámetros superior Discos pantalla Teclas posterior fijas etique-...

  • Página 22: Terminales

    CTRL.OUT Figura 2: PACE 203H Vista posterior inferior En la parte posterior el marcapasos PACE 203H (véase Figura 2) tiene un sujetador metá- lico. Este sujetador puede ser modificado en tres posiciones y puede ser utilizado como asa para sujetar, también para fijarlo en la superficie de una mesa o mantenerlo escondi- do.
  • Página 23 Clasificación: FC (flotación cardíaca) parte aplicada, desfibrilacion prote- gida Símbolo: Sigue las instrucciones de uso. PACE 203H está marcado con el símbolo de cuidados especiales de desecho. Este símbolo indica que el protocolo WEEE Europeo se aplica al método de eliminación del dispositivo.

  • Página 24: Identificación De Pantallas, Teclas Y Controles

    PACE 203H – Manual de Instrucciones con lo que se pone al marcapasos a 9.2 Identificación de Pantallas, funcionar. Teclas y Controles Después de 2½…3 min. de no ejecutar alguna operación en el marcapasos como activar un control o presionar alguno de las teclas, la pantalla inferior 9.2.1 La pantalla Superior muestra...

  • Página 25: Los Controles

    PACE 203H – Manual de Instrucciones véase 9.22.1 véase 9.7 véase 9.22.3 véase 9.22.2 véase 9.13.6 véase 9.10.1 véase 9.22.5 véase 9.13.6.1 véase véase 9.13.6.2 9.10.2 y 9.10.3 véase 9.4 Figura 3: Pantalla Superior Control Función (ALTA -) ajuste de la frecuen- 9.2.3 Los Controles...

  • Página 26: Teclas Fijos

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.2.4 Teclas Fijos la pantalla inferior se activa. La selec- ción del Modo se localiza en el nivel Los Teclas fijos son activados de acuer- superior del menú para permitir un acce- do con la Tabla 3.

  • Página 27: Iluminación De Fondo De Las Pantallas

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Lo anterior también ocurre cuando se Menú Principal 1 Tecla No. cierra en seguro de los controles o de los Teclas. Frecuencia Alta Si el voltaje de la batería se reduce por debajo del valor especifico de termina- Automático...

  • Página 28: Encendido Del Marcapasos Pace 203H

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.3 Encendido del marcapasos PACE 203H El marcapasos PACE 203H es activado al presionar el Tecla ON A continuación el marcapasos PACE 203H ejecuta una prueba de funcionamiento de sí mismo. Si el marcapasos estaba programado en Espera (Stand-by) (véase capítulo 9.5),...
  • Página 29 PACE 203H – Manual de Instrucciones Se requiere presionar el Tecla Liberado / Bloqueado Cuando el Tecla Liberado / Bloqueado Ha sido presionado y activado el Presionar marcapasos PACE 203H inicia su operación con el programa inicial (véase capítulo 9.11.5). Cuando el marcapasos sale de fabrica, estará...

  • Página 30: Tecla De Bloqueo O Liberado Pace 203H

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Libere todas las teclas Si el operador del marcapaso no respeta Figura 4: Símbolos de Bloqueado o la indicación anterior o si algún otro Liberado Tecla pudiera estar atascado el mensaje siguiente aparecerá En caso de que algún Control o Tecla...

  • Página 31: Inicio De Operación Del Marcapasos Pace 203H

    PACE 203H – Manual de Instrucciones marcapasos PACE 203H no consume 9.5 Inicio de operación del energía de la batería. marcapasos PACE 203H Cuando el marcapasos PACE 203H se opera en el Modo En Espera se iniciará El marcapasos PACE 203H inicia su su operación con los parámetros...

  • Página 32: Estimulación Ventricular Asincrónica (V00)

    PACE 203H – Manual de Instrucciones puede ser interpretado como una Por consiguiente durante el período en ventana de retraso de conducción blanco ningún evento sera reconocido. programable. Esta ventana está El Período Refractario es el tiempo determinada por el retraso V-A y por la programado en el marcapasos, en el Máxima Frecuencia de Seguimiento...

  • Página 33: Estimulatión Auricular Asincrona (A00)

    PACE 203H – Manual de Instrucciones producen a la frecuencia programada, El sensado de onda P inicia un retraso independientemente de cualquier evento P-V. Durante el retraso P-V, el canal cardíaco intrínseco. auricular esta en un período refractario. Al final del retraso P-V, un estimulo Ventricular es emitido si no se ha sen- 9.6.3 Estimulatión Auricular Asin-...

  • Página 34: Estimulación Ddd Y Sensado Con Inhibición Y (Ddd)

    PACE 203H – Manual de Instrucciones retraso AV, PACE 203H produce un en la aurícula. Este modo de operación estímulo ventricular al terminar el retraso implícitamente seleccionado programa el V-A. modo DDD primero y luego programa la sensibilidad ventricular hasta un valor infinito ("–.–").

  • Página 35: Estimulación Ventricular Sincronizada Con El Sensado De La Actividad Auricular (P) (Vat)

    PACE 203H – Manual de Instrucciones la diferencia entre el intervalo latido cha Precaución en aquellos pacientes a latido y el retraso A-V. que son totalmente dependientes del marcapasos. 9.6.12 Modos Activados en sincronia 9.6.10 Estimulación Ventricular Sin- con la Auricula (DDD+AT,DAT)

  • Página 36: Cambio Del Modo De Operación

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Menú de Modos Tecla No. 9.7 Cambio del Modo de Operación  D00 DVI DAI Si la pantalla inferior esta operacional, se indica en el Menú de Modos. Cada  uno de los modos primarios como (DDD, VVI, AAI, VDD) pueden ser selecciona- ...
  • Página 37 PACE 203H – Manual de Instrucciones Para obtener el Modo de No Estimula- Sensibilidad en A  ción (0D0) será suficiente presionar el "–.–" Tecla indicado como Pausa (véase él capítulo 9.15). Sensibilidad en A  "–.–" Nota: Un programa normal (standard) puede ser almacenado para cada Modo Sensibilidad en V ...

  • Página 38: Los Controles Para Ajuste De La Frecuencia, Amplitud Del Pulso De Estimulación

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.8 Los Controles para Ajuste queado con la tecla de desbloqueo (si PACE 203H aún no está abierto). de la Frecuencia, Amplitud Al rotar los controles de Frecuencia, de del pulso de Estimulación, Amplitud o de retraso A-V en el sentido Sensibilidad y del retraso horario sé...

  • Página 39: Ajuste De La Frecuencia Básica

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.8.1 Ajuste de la Frecuencia básica Mensaje de Confir- Tecla No. mación AL rotar el control de Frecuencia (RA- TE) en el sentido horario sé aumenta el Frecuencia valor de la frecuencia básica en el rango >...

  • Página 40: Ajuste De La Amplitud Del Pulso De Estimulación

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.8.2 Ajuste de la Amplitud del Pulso Al rotar en sentido horario contrario los de Estimulación controles A-SENS o V-SENS, el valor en mVolt de la sensibilidad disminuye. Al rotar en sentido horario los controles Esto indica que la sensibilidad aumenta.

  • Página 41: Ajuste Del Retraso A-V

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.8.4 Ajuste del retraso A-V camente extendido a 30 ms. Esta acción será indicada en un mensaje transiente Al rotar el control del retraso A-V en el en la pantalla inferior (véase también sentido horario este se aumenta dentro 9.9.4).

  • Página 42: Ajuste Automático Del Retraso A-V Con El Ajuste De La Frecuencia

    A-V con el ajuste de la Frecuen- Auto AVD apagado Si se activa esta función, PACE 203H aparece en la pantalla inferior acompa- ajusta automáticamente el retraso A-V al ñado de un breve pitido, y AUTO de- ritmo básico.

  • Página 43: Ajuste Automático De La Frecuencia Máxima De Seguimiento Mtr Con El Ajuste De La Frecuencia

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Ventricular (PVARP) junto con el ajuste Nota: El PVARP del marcapasos PACE de la frecuencia básica de estimulación. 203H está dividido en dos partes, la parte del valor absoluto y la parte del Para activar la función de Auto PVARP, valor relativo.

  • Página 44: Ajuste Automático De La Sensibilidad De Sensado (Auto Sensado)

    PACE 203H – Manual de Instrucciones MTR Confirmando que la función Auto que este valor de Auto Sensado no ha MTR ha sido activada. sido calculado como parte de otros pa- rámetros. PACE 203H va adaptando el valor de sensado a la actividad intrínse- ca del corazón del paciente en forma...

  • Página 45: Notas Importantes Usando La Función Auto Sensado

    PACE 203H – Manual de Instrucciones es limitado a 30 ms. En el caso de que márgen de segurida AUTO SENSADO auricular esté activa- do y el intervalo AV se estableció en un sensibilidad valor menor a 30 ms, entonces el inter- valo AV se extenderá...
  • Página 46 / o ventricular te, si ya no está encendido. Debido a (¡Error! No se encuentra el origen de que PACE 203H pasa por un algoritmo la referencia.). de inicialización, individuales eventos Si AUTO SENSADO está activado en un intrínsecos puedan o no puedan ser...

  • Página 47: Notas Para La Inicialización De La Función Auto Sensado

    Ahora se puede soltar la tecla Initiate. Cualquier valor de la onda P o R deter- Un valor de sensibilidad adecuada se minado por PACE 203H durante la inter- seleccionará automáticamente y se ferencia se borra de la pantalla. 2 se- establecerá...

  • Página 48: Re-Iniciación Del Auto Sensado

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Si el ritmo intrínseco es detectado en 9.15). Sin embargo será solamente uno o en ambos canales, las marcas necesario si la amplitud de la actividad respectivas en los apartados continua- intrínseca del corazón ha disminuido ran con iluminación intermitente después...
  • Página 49 PACE 203H – Manual de Instrucciones En la pantalla inferior, acompañado de un (beep) corto. La etiqueta AUTO de- saparece de la pantalla superior. Usando el menú automático, la función AUTO SENSADO se desactiva pul- sando la tecla correspondiente. Como consecuencia, la casilla correspondiente no esté...

  • Página 50: Estimulación Rápida (Sobre Estimulación)

    Estimulación Auricular Rápida en Espera Unlock/Lock (Desbloqueo/Bloqueo) en aparece como se muestra en la Tabla . el caso de que el teclado de PACE 203H La Estimulación Auricular Rápida ahora se bloquee. En el caso de que la está en Espera. El indicador acústico pantalla posterior se haya apagado, está...
  • Página 51 (entre paréntesis) para la estimulación da en Espera auricular rápida START (Atrio) PACE 203H da los impulsos de estimu- 240 ppm lación auricular rápida al presionar y (250 ms) mantener presionada la tecla START. El marcapasos cambia al modo A00 y Use el botón/disco...
  • Página 52 Se abandona el modo Estimulacion Auricular Rápida al presionar la tecla ↑_ Menú mientras la que forza PACE 203H a volver al Menú Frecuencia Rápida Modo (Tabla 9 en la página 36). Tecla No. (Auricular High-Rate) está...

  • Página 53: Estimulación Auricular Rápida Con La Función Rampa

    Función Rampa cionada y el intervalo latido a latido. PACE 203H tiene una función que per- mite la aplicación de la estimulación Nota: Después de encender PACE auricular rápida con la función de una 203H, el valor pre-establecido para la rampa.
  • Página 54 Tabla 32: Rango y el ancho del paso (entre paréntesis) para la estimulación ventricular rápida PACE 203H da los impulsos de estimu- lación ventricular rápida al presionar y mantener presionada la tecla START (Ventrículo). El marcapasos cambia al modo A00 y estimula con la tasa ventricular estable- cida, mostrando el menú...

  • Página 55: Estimulación Ventricular Rápida Con La Función Rampa

    Se abandona el modo Estimulacion Menú mientras la Tecla No. Ventricular Rápida al presionar la tecla Frecuencia Rápida , que forza PACE 203H a volver al ↑_ (Ventricular High- Menú Modo (Tabla 9 en la página 36). Rate) está funcionan- Después de empezar la Estimulación...
  • Página 56 PACE 203H – Manual de Instrucciones mientras la Frecuencia Rápida está funcionando, Tabla ), cambiar el dis- co/botón giratorio HIGH-RATE cambia la frecuencia de la estimulación ventricular rápida. Esta característica le permite al usuario establecer una rampa para la estimulación rápida.

  • Página 57: Programas Estándar

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.11.1 Parameters Almacenados en 9.11 Programas Estándar un Programa Estándar El marcapasos PACE 203H tiene la Los parámetros almacenados en cada capacidad para almacenar y reproducir uno de los cuatro conjuntos están mar- un programa definido con parámetros de cados con '+' en Tabla .

  • Página 58: Almacenamiento De Programas Estándar

    Nota: Para conocer los valores de los DVI, DAI, VAT, DAT, V00, A00, AAT, parámetros estándares del marcapasos DDD+AT). PACE 203H cuando sale de la fábrica véase el capítulo 9.11.4). Advertencia: Debido a la condición automática de los ajustes de sensibilidad que son también almacenados, al orde-...

  • Página 59: Orden De Volver A Los Programas Estándar

    PACE 203H abandona el Menú Estándar regresando al Menú de SÍ Modo. 9.11.4 Reprogramar el marcapasos PACE 203H a los ajustes de Fa- ↑_ bricación Al presionar el Tecla indicado como Tabla 36: Confirmación de Recuperación Valores de Fabrica de valores Estándar...
  • Página 60 PACE 203H – Manual de Instrucciones Parámetros Unidad Frecuencia Básica Sobre-estimulación Auricular – – Frecuencia de Empiezo Estimulación Ventricular Rá- – pida Frecuencia de Empiezo Amplitud Auricular – – Sensibilidad Auricular – Duración del Pulso Auricular – – Amplitud Ventricular –...

  • Página 61: Cambiar El Programa De Encendido

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Presionando el Tecla obliga al mar- ↑_ 9.11.5 Cambiar el Programa de capasos PACE 203H a volver a Menú de Encendido Modo. Al presionar el Tecla indicado a conti- nuación Nota: Cuando el marcapasos PA- Almacenar como Funcionando CE 203H sale de fabrica los parámetros...
  • Página 62 PACE 203H – Manual de Instrucciones Advertencia: El programa de fábrica ha Uni- sido escogido para ofrecer una terapia Parámetros Valor de estimulación segura y conservadora al paciente. Un cambio de programa Modo – deberá ser ejecutado por un operador con experiencia.

  • Página 63: Otros Parámetros Y Opciones De Ajuste

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.12 Otros Parámetros y Parámet- Tecla No. ros/OpcionesMenú Opciones de Ajuste El marcapasos PACE 203H tiene la PVARP & MTR capacidad para ajustar algunos paráme- tros adicionales y para activar o desacti- ARP & VRP var estos.

  • Página 64: Adjuste De Mtr

    2 ms entre 80 ms y 230 ms, respectivamente, como se muestra en la Nota: PACE 203H divide el PVARP en Tabla . dos partes: una parte absoluta y una relativa. En la parte absoluta (90 ms) no se reconoce ningun evento auricular.

  • Página 65: Ajuste De La Duración Del Pulso

    PACE 203H – Manual de Instrucciones El cambio de parámetro aparece inme- Menú de Duración del Tecla No. diatamente en la cuarta línea de la pan- Pulso talla inferior y se hará activa con el inter- valo de la próxima intervención.

  • Página 66: Adjuste Del Período Refractorio Auricular (Arp) Y Ventricular (Vrp)

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Menú ARP & VRP Tecla No. Rango (Ancho del Parámetro Unidad Paso) ↑ Duración del 0.05 (0.05) 1.50 pulso Auricular 250 ms ↓ Duración del pulso Ventricu- 0.05 (0.05) 1.50 ↑ Tabla 46: Valores Manualmente Ajusta- 250 ms ↓...

  • Página 67: Opciones De Configuración

    PACE 203H – Manual de Instrucciones les acústicos, las alarmas y el trigger Rango (Ancho del auricular aparece, como se muestra en Parámetro Unidad Paso) la Tabla . 250 (10) 500 Se puede configurar el lenguaje del Tabla 49: Rango y ancho del paso (entre usuario con el Menú...

  • Página 68: Activación O Desactivación De Las Alarmas

    PACE 203H – Manual de Instrucciones por el marcapasos, al marcar o desmar- Nota: Las señales de ADVERTENCIA y car en el apartado correspondiente. Si el ERROR no tiene influencia alguna ya indicador acústico es activado, el símbo- sea que el indicador acústico este acti- lo de un altoparlante aparece en la pan- vado o desactivado.

  • Página 69: Activar Y Desactivar La Función Del Trigger Auricular

    9.12.1) nunca podrá ser utilizada para cular (trigger) es activada, el marcapa- ejecutar la función de estimulación acti- sos PACE 203H libera un estimulo Auri- vada por A-TRIG aun cuando A-TRIG cular inmediatamente después de sen- este activado debido a que la detección sar la actividad Auricular dentro de la pueda ser un eco ventricular.

  • Página 70: Configuración De La Interfaz Ctrl.out

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Se cambiara a otros lenguajes diferen- tes. Menú de Lenguaje Tecla No.  Inglés  Alemán  Francés más... ↑_ Tabla 52: Menú de Lenguaje El lenguaje que se incorpora en el mar- capasos cuando sale de la fábrica es el inglés.

  • Página 71: Estadística

    Estadística y la Figura 9. En el Menú de Opciones (véase la Tabla en la página 67), el usuario puede repa- sar los datos estadísticos que se obtu- vieron por PACE 203H, que se presen- Página Parámetro Explicación Estadísticas de Tiempo de Tiempo transcurrido desde la última puesta a cero de los...
  • Página 72 PACE 203H – Manual de Instrucciones Página Parámetro Explicación Cíclos Artifacted Número de ciclos distorsionados en tiempo de ejecución, (XC) y el porcentaje con respecto a los ciclos totales. Estos son para los ciclos ejemplares con los electrodos del marcapasos desconectados o en corto o ciclos con las distorciones del sonido.

  • Página 73: Iniciar La Estimulación De Emergencia

    Restablecer las estadísticas Nota: En caso de que el marcapasos exclusivamente en la pantalla de es- PACE 203H tenga el seguro de Blo- tadísticas IV permite un restablecimiento queado, deberá ser desasegurado de manual y por lo tanto todos los con- inmediato presionando el Tecla Libera- tadores de estadísticas.
  • Página 74 PACE 203H – Manual de Instrucciones Programa de Estimulación de Emer- gencia Modo de Operación: Ritmo: 80 ppm Amplitud 18 V (máximo) (Aurículo): Amplitud 18 V (máximo) (Ventrículo): Duración de Pulso 1.5 ms (máximo) (Aurículo): Duración de Pulso 1.5 ms (máximo) (Ventrículo):...

  • Página 75: La Función De Pausa

    PACE 203H – Manual de Instrucciones PACE 203H cambiará la sensibilidad 9.15 La Función de Pausa temporalmente. PACE 203H tratará de encontrar la acti- Solo por requerimiento especial del vidad intrínseca del corazón y medir las operador, el marcapasos PACE 203H amplitudes de manera óptima.
  • Página 76 PACE 203H – Manual de Instrucciones definir la Frecuencia optima para ejecu- Menú de PAUSA tar la Sobre Estimulación. La determinación de la frecuencia intrín- Sensado: seca Auricular usando la función de Pausa puede ser influenciado por el 50 bpm período en que todo el circuito permane-...

  • Página 77: Como Conectar Los Cables Al Marcapasos Pace 203H

    Estos quedan a la izquierda y las conexiones cables son conectados al marcapasos Auriculares se localizan a la derecha. PACE 203H a través de un cable de Las terminales indiferentes (+) están extensión. marcadas con color rojo mientras que Cables para estimulación...

  • Página 78: Auriculares

    PACE 203H – Manual de Instrucciones terminal Diferente (–, en negro) del canal correspondiente en el marcapasos PACE 203H. Con objeto de completar el circuito y para generar él estimulo, un eléctrodo Indiferente deberá ser conectado a la terminal Indiferente (+, en rojo) del correspondiente canal.
  • Página 79 6. Active el marcapasos PACE 203H y operador y el paciente debe de ser ajuste la estimulación con el Modo y igualado.

  • Página 80: Determinacion Del Umbral De Sensibilidad

    2. Ajuste el control de frecuencia básica (véase capítulo 9.22.3). a 10 ppm por debajo de a frecuencia intrínseca del paciente. 3. Si el marcapasos PACE 203H esta operando en el Modo de doble Nota: Cuando sé este determinando los cámara DDD el retraso A-V nunca umbrales de sensibilidad sera de mucha deberá...

  • Página 81: Determinación Del Umbral De Captura Cardíaca

    Captura Cardíaca Advertencia: Si el marcapasos Advertencia: Si el paciente tiene una PACE 203H va ha ser utilizado por un frecuencia intrínseca apropiada, la largo período de tiempo en el paciente. determinación del umbral de sensibilidad El umbral de estimulación deberá...

  • Página 82: Fuente De Energía Ca (Opcional)

    CA (accesorio PACE 203H) se puede utilizar. Mientras PACE 203H es alimentado por la fuente de energía de CA, la batería de 9 V en el interior de PACE 203H no se descarga.

  • Página 83: Controlar Una Bomba De Balón Intra-Aórtica (Opcional)

    203H a través del terminal CTRL.OUT asignado a la BPI (predeterminado por de PACE 203H (véase Figura 1 y and el fabricante) en el Menú de opciones 2 Figura 2). Coloque los clips de los 3 (Tabla ).
  • Página 84 PACE 203H – Manual de Instrucciones Tecla Opciones de Menú 2 Número Lenguaje   más … ↑_ Tabla 56: Menú de opciones 2 (BPI activado) Nota: La Terminal CTRL.OUT está protegida por un protector que previene que esta se ensucie. Tal protector debe estar en su lugar cuando la sálida...

  • Página 85: Correlación Con Monitores Electrical Cardiometry™ (Opcional)

    PMC (para Pacemaker conectado en un extremo de la terminal Clinic™, una característica CE ™ CTRL.OUT de PACE 203H y en el otro monitor) y el botón de radio asignadas a extremo al monitor CE ™. Tras una IBB (por balón bomba Interface).
  • Página 86 PACE 203H – Manual de Instrucciones PACE 203H aplica automáticamente las permutaciones de los diversos parámetros de un tiempo limitado uno después de la otra, mientras obtiene registro de las mediciones hemodinámicas correspondiente. Al final de esta "exploración", el monitor CE ™...

  • Página 87: Vigilancia Interna Y Funciones De Seguridad

    PACE 203H – Manual de Instrucciones voltaje de la misma cae hasta un valor 9.22 Vigilancia Interna y critico a continuación el símbolo de batería agotada empieza cintilar lo que Funciones de Seguridad exige que el cambio de batería sea inmediato (véase capítulo 11.2).

  • Página 88: Vigilancia Del Cable Para Estimulación

    PACE 203H – Manual de Instrucciones La función de vigilancia de la batería no Se elimina el mensaje de Advertencia puede ser apagada desde la pantalla de por varios segundos pero volverá a opciones ALARMAS Apagadas/ reaparecer la señal Advertencia si la Encendidas (Véase capítulo 9.12.5.2).
  • Página 89 ADVERTENCIA de cable abierto como a que el dispositivo se active. mientras que el marcapasos Entonces el mensaje de ADVERTENCIA PACE 203H no es conectado a los es activado y se muestra como cables para estimulación. Sin embargo Liberado / Bloqueado.

  • Página 90: Interferencia Y Modo De Revéasesiòn

    PACE 203H – Manual de Instrucciones detectar tres eventos consecutivos de Aquellas señales con frecuencias por sensado o de estimulación eficiente. debajo de 270 ppm (cerca de 4.5 Hz) serán definidas como señales intrínsecas del corazón llevando al Nota: La función de Vigilancia del Cable sistema a una inhibición (o de acuerdo...

  • Página 91: Sensado De Comunicación Cruzada Y Estimulación Ventricular Asegurada

    PACE 203H – Manual de Instrucciones al inhibir la estimulación ventricular se El marcapasos PACE 203H modifica podría producir Asistolia. su función al Modo siguiente durante Para entender mejor como evitar lo anterior PACE 203H, o como funciona Interferencia en el Interferencia en en presencia de Comunicación Cruzada,...

  • Página 92: Ventana De Sensado Para Evitar La Comunicación Cruzada Y Estimulación Ventricular Asegurada

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.22.4.2 Ventana de Sensado para temprano para que coincida con el evitar la Comunicación Cruzada período de repolarizacion del Ventrículo y Estimulación Ventricular o en el denominado período vulnerable. Asegurada La ventana para prevenir comunicación La ventana de sensado que evita la cruzada y la estimulación ventricular de...

  • Página 93: Cvp Aislado, O Cvp Inicial

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Ventricular conducido por vía retrograda largo de la ventana contra una a la Aurícula, puede crear una comunicación cruzada es ajustado al taquicardia Inducida por el propio menos a 350 ms, independientemente marcapasos. del ajuste de la frecuencia básica y del retraso A-V.

  • Página 94: Períodos Absoluto Y Relativo Del Pvarp

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Después de subsecuentes PVCs, el 9.22.6 Proteccion contra descontrol retraso V-A es calculado de la siguiente forma PACE 203H puede estimular el corazón con una frecuencia máxima de base de   Delay 220 ppm o una frecuencia de seguimien-...

  • Página 95: Posibilidades De Conflictos

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Parámetros anormales Como prevenirlos Modo Acción a tomar  La Frecuencia Mensaje de Advertencia transitorio Frecuencia Básica Básica no podrá para prevenir ajustes anormales ser mayor que la AVD + PVARP + 20ms Garantiza un míni- Mensaje de Advertencia transitorio ...
  • Página 96 PACE 203H – Manual de Instrucciones Los acrónimos indicados en las tablas son definidos a continuación: "" El valor deberá ser aumentado "" El valor deberá ser disminuido "A" El parámetro ha sido ajustado al valor “Automático " "M" El parámetro ha sido ajustado en forma “Manual”...

  • Página 97: Modo De Conmutación

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Frecuencia PVARP Mensaje Básica (PVD)  Reducir el retraso A-V para Aumentar la Frecuencia  Reducir el PVARP para Aumentar la Frecuencia Reducir el PVARP o el retraso A-V para Aumentar la  Frecuencia ...

  • Página 98: Efectos De Las Fuentes De Energía Provenientes De La Instrumentación Usada En La Terapeútica Y Diagnóstico

    PACE 203H reconoce que un paráme- Para proteger al paciente y al marcapa- tros ha sido cambiado apropiadamente sos PACE 203H de las corrientes pa- con relación a la frecuencia básica defi- sando a través del mismo y del circuito...

  • Página 99: Sumario De Mensajes

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 9.22.9 Sumario de Mensajes Cuando el marcapasos PACE 203H determina un conflicto, lo indica con un El marcapasos PACE 203H define las mensaje de ADVERTENCIA inmedia- diferencias entre conflictos, aplicaciones tamente en la pantalla inferior acompa- relacionadas entre sí, errores relaciona-...
  • Página 100 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje de Adver- Significado / Causa Acción para Eliminar el Conflic- Véase tencia PACE 203H Capítulo 9.22.7 Disminuir el El usuario debe de aumentar la El PVARP y/o el retraso A-V PVARP o el retraso...
  • Página 101 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje de Adver- Significado / Causa Acción para Eliminar el Conflic- Véase tencia PACE 203H Capítulo Disminuir el valor El usuario ha intentado aumentar El retraso A-V y/o deberá del retraso A-V o de...
  • Página 102 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje de Adver- Significado / Causa Acción para Eliminar el Conflic- Véase tencia PACE 203H Capítulo Disminuir el valor El usuario ha intentado aumentar El valor del retraso A-V deberá del retraso A-V para...

  • Página 103: Mensajes De Advertencia Relacionados A Errores En Al Aplicaciones

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje de Adver- Significado / Causa Acción para Eliminar el Conflic- Véase tencia PACE 203H Capítulo Disminuir el valor El usuario ha intentado disminuir El valor del retraso A-V y/o del del retraso A-V o de...
  • Página 104 PACE 203H – Manual de Instrucciones fondo se activan y pone a funcionar al y desbloquea al marcapasos PACE marcapasos PACE 203H con lo que el 203H. Al presionar por segunda vez el mensaje de ADVERTENCIA es visible. mismo Tecla Liberado / Bloqueado...
  • Página 105 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje Advertencia Significado/ Causa Acciones para eliminar el Véase PACE 203H Conflicto / Error Capítulo El cable Auricular ha sido ¡Error! No Si el cable no ha sido El cable desconectado. La ultima se encuen-...

  • Página 106: Mensajes De Advertencia Relacionados Por Error Del Marcapasos

    Si se presiona una vez más el Tecla marcado como Liberado / Bloqueado la pantalla inferior y la luz de fondo se encienden y el marcapasos PACE 203H se activa apareciendo además el men- saje de Error aun cuando este no exista más.
  • Página 108 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje de Significado / Causa Acciones para eliminar el Con- Véase Advertencia flicto / Error Capítulo PACE 203H Error del dispositivo La mayor parte de los errores Se debe proceder a apagar el relacionados con el dispositivo...

  • Página 109: Mensajes De Información

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje de Significado / Causa Acciones para eliminar el Con- Véase Advertencia flicto / Error Capítulo PACE 203H Error del Teclado Si al operar el dispositivo Sera necesario que todos los inicialmente un Tecla estuviera Teclas del dispositivo estén...
  • Página 110 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje Significado / Causa Instrucciones para eliminar el Véase PACE 203H problema Capítulo Activar el Funcio- El Tecla Liberado / Para activar nuevamente el namiento Bloqueado. No ha sido activado marcapasos, el Tecla Liberado / Presionar durante 30 sec después de...
  • Página 111 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje Significado / Causa Instrucciones para eliminar el Véase PACE 203H problema Capítulo 9.9.4 Desactivar él Las funciones de sensado Actuar de acuerdo con el 9.12.5.3 Disparado Auricu- Auricular Auto y de Disparado mensaje. .
  • Página 112 PACE 203H – Manual de Instrucciones Mensaje Significado / Causa Instrucciones para eliminar el Véase PACE 203H problema Capítulo 9.22.7 Para resolver este conflicto de N/A (El conflicto ha sido resuelto parámetros durante el Modo de ADAPTADO por el dispositivo).

  • Página 113: Almacenamiento

    El rango de temperaturas en que el marcapasos PACE 203H debe de ser Advertencia: En caso del que el mar- almacenado sera –20°C (-4°F)…+60°C capasos PACE 203H no se utilice por un (+140°F). largo período de tiempo se deberá remover la batería para prevenir la con- También las temperaturas de operación...

  • Página 115: Mantenimiento Y Cuidado

    11.1 Cuidado y Limpieza desinfectarse y esterilizarse después de Como todos los dispositivos electrónicos cada uso. de precisión, PACE 203H debe de ser Cables de un solo uso no deben ser tratado con cuidado. Aunque este reutilizados. dispositivo tenga una construcción robusta puede ser dañado por fuerte...
  • Página 116 PACE 203H – Manual de Instrucciones deberá permanecer en uso con PACE Figura 15: Compartimiento para la 203H hasta que este completamente batería agotada. Durante la operación de PACE 203H, el usuario no debe permitir que un Para hacer el remplazo de la batería...

  • Página 117: Chequeos De Seguridad Del Marcapasos

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Advertencia: ¡Utilice e inserte pulso) en los canales auriculares y solamente la batería de 9 Volt (se ventriculares recomienda el modelo 6LR61) fabricada  Medición del ritmo de estimulación por un fabricante confiable! ¡No utilice baterías recargables!
  • Página 118 PACE 203H – Manual de Instrucciones Figura 16: Símbolo de eliminación apropiada según las indicaciones del protocolo europeo (WEEE) Los dispositivos que no se pueden repa- rar deberán devolverse al fabricante para la eliminación apropiada en acuer- do con las indicaciones del WEEE.

  • Página 119: Servicio Al Cliente

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 12 Servicio al Cliente Si tiene alguna pregunta al respecto del producto deberá contactar al servicio al cliente en: OSYPKA AG Earl-H.-Wood-Strasse 1 D-79618 Rheinfelden, Germany Phone: +49 (7623) 7405 - 0 Fax: +49 (7623) 7405 - 160 E-Mail: mail@osypka.de...

  • Página 121: Información Tècnica

    Cables de extensión que se conectan a los electrodos de estimulación / cables: estériles No hay protección contra suminis- PACE 203H no debe utilizarse en presencia de tros inflamables de anestesia: mezclas inflamables de los suministros de la anestesia y el aire, el oxígeno o el óxido nitroso...

  • Página 122: Parámetros

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Clasificación Conformidad a los Estándares El marcapasos cardíaco se diseñó en acuerdo con: IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-31 Parámetros Condiciones y medidas: Temperatura ambiental: 20 ± 2°C Voltaje de la fuente: 9 ± 0.5 V Resistencia de carga 500 ...
  • Página 123 PACE 203H – Manual de Instrucciones Parámetros < 10  Impedancia de Salida: 200 …2000  Rango de Impedancia de carga: Retraso A-V (AVD): 5 ms ... 400 ms ± 5 % ± 2 ms (mínimo 30 ms cuando el Auto Sensado...

  • Página 124: Seguridad

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Parámetros ventricular Período ciego auricular en el canal ventri- 55 ms ± 5 % + 2 ms / - 6 ms cular: después de una estimulación Auricular Período de Descarga: 45 ms ± 5 % ± 2 ms Ventana de detección de com.
  • Página 125 PACE 203H – Manual de Instrucciones Seguridad con una Duración de Pulso de  0.15 ms) Batería Batería: De 9 Volt (identificación IEC 86: 6LR61) Tipo recomendado : Duracell Alkaline MN1604 Sonnenschein Lithium SLM Vida activa de baterías recomendadas minimo de 10 dias en el Modo VVI y (Alkaline): parámetros estándard)
  • Página 126 (IABP) interfaz BPI 202™ y Electrical Cardiometry™ (EC™) monitores con Pacemaker Clinic™ El fabricante se reserva el derecho de ejecutar cambios técnicos sin notificación previa. 4 Electrical Cardiometry, EC and Pacemaker Clinic are trademarks of Osypka Medical. 126 / 151 5I-17-016X-E-19...

  • Página 127: Unidad De Entrega

    9 voltios  manual del usuario PACE 203H  guía de referencia rápida PACE 203H Véase "Appendix F: PACE 203H Accesorios" en la página 12 para accesorios tales como cables de extensión y adaptadores. 5I-17-016X-E-19 127 / 151...

  • Página 129: Condiciones De Garantía Y Restricciones De Responsabilidad

    (9), daños que no se comprador original. Si nuestro examen informaron con 30 días después del de PACE 203H revela un defecto a vencimiento de la garantía, (10) nuestra satisfacción razonable, entonces interferencias eléctricas externas, (11) y repararemos o reemplazaremos las de envío de correo costos;...

  • Página 131: Apéndice A: Glosario

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 16 Apéndice A: Glosario Intervalo de escape auricular Tiempo entre el sensado de un latido ventricular o de un pulso ventricular y el siguiente pulso auricular no- disparado del generador de pulsos. i.e. el tiempo que el marcapasos espera por una onda P.
  • Página 132 PACE 203H – Manual de Instrucciones Intervalo Básico del pulso Intervalo del pulso sin modificación debido un sensado cardíaco o alguna otra influencia eléctrica. Intervalo Básico del pulso = 1 / Frecuencia básica. Período Ciego o en blanco Período durante el cual la función de sensado del generador de pulso es temporalmente desactivada.
  • Página 133 él estimulo sincronizado Ventricular es desactivado, sin considerar algún evento Auricular. El PVARP del marcapasos PACE 203H esta dividido en dos porciones: Una porción absoluta y otra relativa. En la parte Absoluta (100 ms) ningún evento Auricular sera detectado o reconocido.
  • Página 134 PACE 203H – Manual de Instrucciones Frecuencia de Pulso Número de pulso por minuto. 1 1 ppm = 1/60 s Retraso P-V (PVD) Intervalo entre el sensado de una despolarización Auricular y el subsecuente pulso Ventricular no disparado (non-triggered) bajo la condición de que no es sensada una despolarización ventricular por el...

  • Página 135: Apéndice B: Diagrama

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 17 Apéndice B: Diagrama Figura 17: Diagrama del Menú (Parte 1) 5I-17-016X-E-19 135 / 151...
  • Página 136 PACE 203H – Manual de Instrucciones Figura 18: Diagrama del Menú (Parte 2) 136 / 151 5I-17-016X-E-19...

  • Página 137: Apéndice C: Conformidad Según Iec 60601-1

    Emisiones electromagnéticas Estándares: IEC 60601-1-2: Tabla 1 PACE 203H va destinado a su uso en un entorno electromagnético como el que se describe a continuación. El usuario debería asegurarse de que PACE 203H se usara siempre en un entorno como tal.

  • Página 138: Inmunidad A Interferencias Electromagnéticas

    PACE 203H – Manual de Instrucciones Inmunidad a interferencias electromagnéticas Estándares: IEC 60601-1-2: Tabla 2 PACE 203H está destinado a ser usado en un entorno electromagnético como el que se describe a continuación. El usuario del dispositivo debe aseguarse que se use en tal entorno.

  • Página 139: Inmunidad A Interferencias De Todos Los Modelos De Marcapasos Externos

    Inmunidad a interferencias de todos los modelos de marcapasos externos Estándares: IEC 60601-1-2: Tabla 3 PACE 203H está destinado a ser usado en un entorno electromagnético como el que se describe a continuación. El usuario del dispositivo debe aseguarse que se use en tal entorno.
  • Página 140 De ser necesario, deberán tomarse otras medidas correctoras, como colocarlo en otra orientación o elegir otro lugar de uso para PACE 203H. En el rango de frecuencias desde 150 kHz hasta 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser menores a 10 V/m.

  • Página 141: Distancias De Seguridad Recomendadas A Aparatos De Telecomunicación Inalámbricos/Celulares De Af

    AF Estándares: IEC 60601-1-2: Tabla 3 PACE 203H ha sido diseñado para ser utilizado en entornos electromagnéticos con interferencias de AF controlados. El usuario evitará interferencias electromagnéticas en la medida que respete la distancia de seguridad a equipos de comunicación de AF (emisores) en función de la potencia de salida del respectivo equipo de comunicación,...

  • Página 143: Apéndice D: Lista De Figuras

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 19 Apéndice D: Lista de Figuras Figura 1: PACE 203H Carátula frontal................21 Figura 2: PACE 203H Vista posterior inferior ..............22 Figura 3: Pantalla Superior ....................25 Figura 4: Símbolos de Bloqueado o Liberado ..............30 Figura 5: La función de Auto Sensado aumenta la sensibilidad.

  • Página 145: Apéndice E: Tablas

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 20 Apéndice E: Tablas Tabla 1: Complicaciones ....................13 Tabla 2: Controles y sus funciones ................... 25 Tabla 3: Los Teclas marcados y sus funciones..............26 Tabla 4: Menú de Modo ..................... 26 Tabla 5: Menú...
  • Página 146 PACE 203H – Manual de Instrucciones Tabla 33: Rango y el ancho del paso (entre paréntesis) para la estimulación ventricular rápida ........................54 Tabla 34: Menú mientras la Frecuencia Rápida (Ventricular High-Rate) está funcionando55 Tabla 35: Menú Estándar ....................57 Tabla 36: Conjunto de Programas Estándar ..............
  • Página 147 PACE 203H – Manual de Instrucciones Tabla 63: Conflictos tipo c) ....................96 Tabla 64: Conflictos tipo d) ....................97 Tabla 65: Conflictos Tipo e) ....................97 Tabla 66: Mensajes de ADVERTENCIA relacionados a los Conflictos entre los Ajustes de los Parámetros .......................

  • Página 149: Apéndice F: Accesorios De Pace 203H

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 21 Apéndice F: Accesorios de PACE 203H Favor de ponerse en contacto con OSYPKA AG (dirección está en la página del título) para los accesorios disponibles para PACE 203H, como diversos tipos de cables de extensión, adaptadores, y la interfaz BPI 202™...

  • Página 151: Apéndice G: Declaración De Conformidad

    PACE 203H – Manual de Instrucciones 22 Apéndice G: Declaración de Conformidad Nosotros, Osypka Medical GmbH Albert-Einstein-Strasse 3 12489 Berlín, Alemania Declaramos bajo nuestra única responsabilidad, que el dispositivo médico Marcapasos Cardíaco Temporal BicamerPACE 203H y el suministro de fuente de energía de grado médico PACE y accesorios conforme con la ley de productos médicos, la Directiva de Dispositivos Médicos...

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