Classificaciones; Finalidades Y Ámbito De Uso - I-Tech T-ONE MEDI SPORT Manual De Instrucciones

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Classificaciones

El dispositivo T-ONE MEDI SPORT se clasifica como sigue:
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, alegato IX, regola 9 y
modificas/integraciones siguientes);
classe II con parte applicada de tipo BF (classif. EN 60601-1);
dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
de protección IP22;
aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla
anestésica combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
aparado para funcionamiento continuo;
aparado no adecuado para el uso en exterior.
Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico:
Ámbito de uso:
T-ONE MEDI SPORT está estudiado e indicado para:
TENS terapia: tratamientos del dolor a cargo del sistema músculo-
esquelético y articular.
REHA: tratamientos de cuidado, rehabilitación y recuperación
funcional de patologías a cargo del sistema articular y sistema
músculo-esquelético.
IONTOFORESIS: programas para la vehiculación localizada de
principios activos.
IPP (Induratio Penis Plastica) o enfermedad de La Peyronie que se
efectúa con los programas iontoforéticos.
NEMS: programas para uso deportivo aficionado y profesional.
BEAUTY: programas para el cuidado y la belleza del cuerpo.
MEM: memorias libres para la configuración de los programas TENS
y NEMS.
La población de pacientes destinada al tratamiento por electroterapia con el
dispositivo T-ONE MEDI SPORT incluye pacientes de ambos sexos, hombres y
mujeres, de edad (a menos que los médicos indiquen lo contrario). Para
obtener más detalles, consulte la sección Contraindicaciones.
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio y doméstico
6
MNPG230-02

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