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12. Declaración de CEM
Cuando se utilizan varios dispositivos electrónicos como ordenadores y teléfonos móviles, los equipos médicos
pueden verse expuestos a interferencias electromagnéticas procedentes de estos aparatos. Eso puede resultar
en un mal funcionamiento del equipo médico y puede crear una situación potencialmente insegura. Los equipos
médicos no deberán interferir tampoco con otros aparatos.
Para regular los requisitos relativos a la CEM para evitar situaciones no seguras con los productos, se
ha establecido la norma EN60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a las interferencias
electromagnéticas y los niveles máximos de emisiones electromagnéticas de los equipos médicos.
Los equipos médicos fabricados por Clement Clarke International Ltd. cumplen con la norma EN60601-1-2 tanto en
lo referente a la inmunidad como a las emisiones.
Sin embargo, deben tenerse unas precauciones especiales:
El uso de accesorios y cables distintos a los especificados por Clement Clarke International Ltd., con la excepción
de los cables vendidos por Clement Clarke International Ltd. como piezas de recambio para componentes internos,
pueden provocar un aumento de las emisiones o una reducción de la inmunidad del aparato.
Los equipos médicos no han de usarse junto a otros equipos ni encima de otros aparatos. Si no se pudiera evitar
esta situación, se deberá comprobar que el equipo médico funciona con normalidad.
Puede encontrarse más información sobre el entorno de CEM (conforme a la EN60601-1-2) en el que puede operar
el dispositivo www.clement-clarke.com/medicalquality
Resumen de las pruebas IEC 60601-1-2 de EMC (Ver hoja adicional) No se produjeron desviaciones.
Los dispositivos electrónicos no deben estar a menos de 30 cm (12 pulgadas) de ninguna pieza del sistema del
nebulizador por compresor.
El rendimiento anormal del nebulizador por compresor podría manifestarse por:
•
cambios en la velocidad del motor
•
cambios en el flujo de aire
Podrá encontrar más información sobre el entorno del EMC (de acuerdo con EN60601-1-2) en el cual debería
instalarse el dispositivo en https://www.haag-streit.com/clement-clarke/products/nebulisation/
IMPORTANTE
Los cables siguen el siguiente código de color:
Azul
Marrón
Dado que estos colores pueden no corresponderse con las marcas de colores que se suelen utilizar
para identificar los terminales en un enchufe, debe hacerse lo siguiente:
Conectar el cable azul al terminal marcado con una N o en negro.
Conectar el cable marrón al terminal marcado con una L o en rojo.
Nota
Ninguno de los cables debe conectarse a la clavija de toma de tierra marcada con una E
color verde o amarillo y verde.
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(compatibilidad electromagnética)
- Neutral
- Con tensión
o de