Instructions For Use Brugsanvisning Gebruiksaanwijzing Käyttöohjeet Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Bruksanvisning Instruções de utilização Instrucciones de uso Bruksanvisning...
PRECAUTIONS • This device should be used only by physicians trained in Guide Catheter Extension percutaneous, intravascular techniques and procedures. • Inspect the device prior to use for any bends or kinks. Use of a damaged device may result in device separation or DEVICE DESCRIPTION vessel injury.
Página 3
WARNING: Never advance the LiquID device into a vessel without a leading guidewire or without confirming location Batch code using fluoroscopic guidance. Vessel injury may result. WARNING: Never advance the LiquID device more than Catalog number 10cm beyond the guide catheter tip. The LiquID device may become lodged in the guide catheter making it difficult to remove.
FORHOLDSREGLER • Denne enhed bør kun anvendes af læger, der er uddannet Forlænger til guidekateter i perkutane, intravaskulære teknikker og procedurer. • Efterse enheden før brug for bøjninger eller knæk. Brug af en beskadiget enhed kan medføre adskillelse af ENHEDSBESKRIVELSE enheden eller karskade.
Página 5
ADVARSEL: LiquID-enheden må aldrig føres ind i et kar uden en ledende guidewire eller uden at bekræfte Batchkode placeringen ved hjælp af fluoroskopisk vejledning. Der kan opstå karskade. Katalognummer ADVARSEL: LiquID-enheden må aldrig føres mere end 10 cm ud over spidsen på guidekateteret. LiquID-enheden kan sætte sig fast i guidekateteret, hvilket gør den Medicinsk udstyr vanskelig at fjerne.
Página 6
• Voer LiquID-hulpmiddel nooit verder 10 cm voorbij de tip van de geleidekatheter op. Het Geleidekatheterverlengstuk LiquID-hulpmiddel kan vast komen te zitten in de geleidekatheter en dan moeilijk te verwijderen zijn. • Een intravasculair hulpmiddel mag nooit tegen BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL weerstand in worden opgevoerd of teruggetrokken Het LiquID-geleidekatheterverlengstuk is een hulpmiddel met totdat de oorzaak van de weerstand is vastgesteld...
GEBRUIK VAN HET HULPMIDDEL Voorbereidingen voor het gebruik Batchcode 1. Onderzoek de steriele barrière van het LiquID-hulpmiddel op schade. 2. Breng verpakkingsspoel Catalogusnummer LiquID-hulpmiddel over naar het steriele veld met gebruik van standaardprocedures voor steriele hantering. Medisch hulpmiddel 3. Neem het LiquID-hulpmiddel uit de verpakkingsspoel. 4.
Página 8
läpivalaisun avulla. Laitteen tai ohjainlangan liike vastusta vastaan voi johtaa laitteen tai ohjainlangan irtoamiseen, Ohjainkatetrin jatko-osa laitteen vaurioitumiseen tai verisuonivaurioon. VAROTOIMET LAITEKUVAUS • Tätä tuotetta saavat käyttää vain lääkärit, jotka ovat Ohjainkatetrin LiquID-jatko-osa on yksiluumeninen laite, saaneet koulutuksen perkutaanisiin, suonensisäisiin jota on saatavana kokoina 6 ...
Käyttöohjeet 1. Tarkasta LiquID-laite ennen käyttöä varmistaen, ettei Eräkoodi laite ole vaurioitunut käsittelyn aikana. 2. Lataa LiquID-laite taaksepäin ohjainvaijerin päälle Luettelonumero ja työnnä, kunnes katetri on hemostaasiventtiilin proksimaalipuolella. 3. Avaa hemostaasiventtiili työnnä LiquID-laite Lääkinnällinen laite ohjainkatetriin. 4. Työnnä LiquID-laite ohjainkatetrin läpi ja haluttuun verisuonikohtaan.
dispositif LiquID pourrait se coincer dans le cathéter- guide, rendant son retrait difficile. Extension de cathéter-guide • Ne jamais faire avancer ou retirer un dispositif intravasculaire rencontrant une résistance tant que la cause de la résistance n’aura pas été déterminée par DESCRIPTION DU DISPOSITIF radioscopie.
2. Transférer le présentoir avec le dispositif LiquID dans le champ stérile en utilisant les procédures de Code de lot manipulation stériles standard. 3. Retirer le dispositif LiquID du présentoir. Réf. catalogue 4. Rincer la lumière du dispositif LiquID avec du sérum physiologique hépariné...
Página 12
in einem Gefäß nach Einführung des LiquID Produkts gedämpft wird, das LiquID Produkt sofort zurückziehen. Führungskatheter-Verlängerung • Das LiquID Produkt unter keinen Umständen um mehr als 10 cm über die Spitze des Führungskatheters hinaus vorschieben. Das LiquID Produkt kann sich im BESCHREIBUNG DES PRODUKTS Führungskatheter verklemmen, sodass es nur schwer zu Die LiquID Führungskatheter-Verlängerung ist ein einlumiges...
Hinweis • Führungsdraht • Sterile Spritze zum Spülen, 10 ml Wenn ein schwerwiegendes Vorkommnis in Verbindung mit • Sterile heparinisierte Kochsalzlösung dem LiquID Produkt aufgetreten ist, muss es dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde gemeldet werden. VERWENDUNG DES PRODUKTS Vorbereitungen für den Gebrauch 1.
Página 14
• Non fare mai avanzare il dispositivo LiquID per più di 10 cm oltre la punta del catetere guida. Il dispositivo Prolunga per catetere guida LiquID potrebbe rimanere bloccato nel catetere guida rendendo difficile la sua rimozione. • Non fare avanzare né ritrarre un dispositivo endovascolare DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO a fronte di qualche resistenza fino a quando la causa La prolunga per catetere guida LiquID è...
UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Operazioni preliminari Codice lotto 1. Verificare che la barriera sterile della confezione di LiquID non sia danneggiata. 2. Trasferire il dispenser a spirale attorno a cui è avvolto Numero di catalogo il dispositivo LiquID nel campo sterile attenendosi alle procedure standard di manipolazione sterile.
FORHOLDSREGLER • Denne enheten skal kun brukes av leger som har fått Ledekateterforlengelse opplæring i perkutane, intravaskulære teknikker og prosedyrer. • Undersøk enheten med henblikk på eventuelle bøyninger BESKRIVELSE AV ENHETEN eller knekk før bruk. Hvis en skadet enhet brukes, kan det LiquID-ledekateterforlengelsen er en enhet med ett lumen som føre til separasjon av enheten eller karskade.
Página 17
3. Åpne hemostaseventilen og før LiquID-enheten inn i ledekateteret. Partikode 4. Før LiquID-enheten gjennom ledekateteret og inn i ønsket karposisjon. Katalognummer ADVARSEL: Før aldri LiquID-enheten inn i et kar uten en førende ledevaier eller uten å bekrefte plasseringen ved bruk av fluoroskopisk veiledning. Det kan oppstå karskade. Medisinsk enhet ADVARSEL: Før aldri frem LiquID-enheten mer enn 10 cm forbi ledekateterspissen.
• Nunca faça avançar nem recuar um dispositivo intravascular contra resistência até a causa da resistência Extensão de cateter-guia ser determinada por fluoroscopia. O movimento do dispositivo ou do fio-guia contra resistência pode originar a separação do dispositivo ou do fio-guia, danos DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO no dispositivo ou lesão vascular.
3. Retire o dispositivo LiquID do aro dispensador. 4. Irrigue o lúmen do dispositivo LiquID com soro Código de lote fisiológico heparinizado estéril, utilizando uma seringa de 10 ml através da ponta distal. Referência Instruções de utilização 1. Inspecione o dispositivo LiquID antes da utilização para verificar se não foi danificado durante o manuseamento.
• Nunca haga avanzar ni extraiga un dispositivo intravascular si se nota resistencia y hasta que la causa de esta se haya Extensión de catéter guía determinado mediante radioscopia. El movimiento del dispositivo o de la guía si se nota resistencia puede provocar la separación del dispositivo o de la guía, daños DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO en el dispositivo o lesiones en los vasos.
3. Retire el dispositivo LiquID del muelle dispensador. 4. Enjuague el dispositivo LiquID con solución salina Código de lote heparinizada con una jeringuilla de 10 ml a través de la punta distal. Número de catálogo Instrucciones de uso 1. Inspeccione el dispositivo LiquID antes del uso para verificar que no se ha dañado durante la manipulación.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER • Den här enheten bör endast användas utav läkare utbildade Förlängningskateter i perkutana, intravaskulära tekniker och procedurer. • Granska enheten innan användning för böjningar och kinkningar Användning av skadade enheter kan resultera ENHETSBESKRIVNING i separation av enhet eller kärlskada. LiquID förlängningskateter är en enkellumen kateter som •...
Página 23
VARNING: För aldrig in LiquID enheten i kärlet utan en guidetråd eller utan att bekräfta lokalisering med Batchkod fluoroskopisk vägledning. Kärlskada kan inträffa. VARNING: För aldrig in LiquID enheten längre än 10 cm Katalognummer bortom guidekateterns spets. LiquID enheten kan fastna i guidekatetern, vilket kan göra det svårt att få...
Página 24
EU Authorized Representative MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany Legal Manufacturer Seigla Medical Inc. 0459 7688 5th Street Southeast Buffalo, MN 55313 Telephone 612.615.9058 65-0074-001 rev E 2021-04-13...