Instrukcja Użycia - IGL Box Organ Instrucciones De Uso

INSTRUKCJA UŻYCIA
PL
PRZEZNACZENIE
IGLBox Organ Transporter jest wyrobem medycznym przeznaczonym do hipotermicznego przechowywania narządu (nerki, serca, trzustki i wątroby) po pobraniu, w celu ewentualnego
przeszczepu do biorcy. Podczas jego stosowania narząd powinien być przechowywany z użyciem roztworu konserwującego przeznaczonego specjalnie do tego narządu.
Wyrób IGLBox Organ Transporter występuje w 2 konfiguracjach: konfiguracja przeznaczona do przechowywania nerki, serca, trzustki oraz konfiguracja przeznaczona do
przechowywania wątroby.
Wyrób IGLBox Organ Transporter w konfiguracji przeznaczonej do przechowywania wątroby składa się z następujących elementów:
• IGLBox Transport bag: torba transportowa: niesterylna/wielokrotnego użytku.
• IGLBox Insulated Box XL: pojemnik izotermiczny: niesterylny/jednorazowy.
• IGLBox Gel Pack (x2): wkład chłodzący: niesterylny/wielokrotnego użytku.
OPIS
IGLBox Transport Bag to torba transportowa z półsztywnej tkaniny, nadającej się do prania
i charakteryzującej się dobrą odpornością na ścieranie. Służy ona do umieszczania w niej
i zabezpieczania narządu umieszczonego w trzech sterylnych workach, biozgodnych i
szczelnych (poza zestawem), które z kolei są utrzymywane w temperaturze od +2°C do
+8°C dzięki pojemnikowi IGLBox Insulated Box XL oraz 2 wkładom IGLBox Gel Pack.
Odpinany pasek i dwa uchwyty umożliwiają przenoszenie torby w ręku lub na ramieniu.
Dwa pierścienie zapewniają bezpieczne mocowanie torby podczas transportu.
Górna przegroda torby służy do przechowywania dokumentów oraz etykiet. Druga
przegroda umożliwia transport próbek. Specjalne miejsce jest przeznaczone na
dokumenty dotyczące dawcy. W dolnej przegrodzie mieści się pojemnik izotermiczny
Insulated Box XL, w którym znajduje się opakowany narząd.
KONTROLA TORBY PRZED UŻYCIEM
Przed każdym użyciem należy skontrolować torbę IGLBox Transport Bag. Jeżeli którekolwiek z poniższych kryteriów nie jest spełnione, torbę Transport Bag należy wycofać z użycia i
zutylizować zgodnie z obowiązującymi w szpitalu zasadami dotyczącymi niezakaźnych odpadów biologicznych. W przypadku zabrudzenia przed użyciem zapoznać się z instrukcjami
czyszczenia.
Elementy, które należy skontrolować
Plastikowa kieszeń na dokumentację
Zamki błyskawiczne (suwaki)
Strona zewnętrzna/wewnętrzna torby
Uchwyty
Pierścienie do bezpiecznego mocowania
Pasek
Oznakowanie
PRZYGOTOWANIE
Podczas umieszczania narządu w trzech sterylnych workach należy obowiązkowo dysponować pojemnikiem IGLBox Insulated Box, dwoma (2) wkładami IGLBox Gel Pack oraz torbą
IGLBox Transport Bag. Worki powinny być sterylne, szczelne i biozgodne.
Wkłady chłodzące powinny być przechowywane w temperaturze −20°C ± 2°C przez co najmniej 24 godziny, aby zagwarantować optymalną skuteczność termiczną. Przed użyciem
powinny one pozostawać w temperaturze pokojowej przez 15 minut, a następnie należy je umieścić w specjalnych przegródkach pojemnika izotermicznego IGLBox Insulated Box XL.
IFU.IGLBox-XL Rev 02 (2017-11-09)
12
IGLBOX ORGAN TRANSPORTER
Wątroba
IGLBox IGLBox
Transport Bag Insulated Box XL
(IGLBox-TB) (IGLBox-IBXL)
Kryteria akceptacji
• Brak odbarwienia
• Brak rozdarcia lub otworu
• Włożone do kieszeni dokumenty powinny być zabezpieczone i czytelne
• Nieuszkodzone
• Zamki błyskawiczne powinny zapewniać całkowite i pewne zamknięcie przegród
• Brak oznak odbiegającego od normy lub nadmiernego zużycia
• Brak śladów ścierania
• Brak przecięć lub wystrzępień materiału
• Brak odbarwienia
• Brak rozdarcia lub otworów
• Żaden szew nie jest wystrzępiony ani niestabilny
• Brak śladów przypalenia kwasem/zasadą/termicznego
• Brak cząstek osadzonych w materiale
• Uchwyty powinny być całkowicie zamocowane do torby podczas ręcznego pociągania za nie
• Pierścienie powinny być całkowicie zamocowane do torby podczas ręcznego pociągania za nie
• Żaden szew nie jest zużyty ani pęknięty
• Brak węzłów
• Brak rozdarć, otworów lub wystrzępień materiału
• Brak cząstek osadzonych w materiale
• Nie zostało usunięte, zmienione ani przesłonięte
• Informacje na oznakowaniu powinny być czytelne
IGLBox
Gel Pack
(IGLBox-GP)
Przegroda na etykiety
i dokumentację
Przegroda na
próbki
Pasek
Uchwyt
Mocowanie
pierścienia
zabezpieczającego
Przegroda
izotermiczna na
narząd