Usage De Produits Bloom D'occasion; Usage De Pièces Étrangères À Bloom Avec Le Bloom System; Emballage Ou Produits Endommagés; Termes/Expressions Et Défi Nitions - Bloom Diagnostics Bloom Lab Manual De Instrucciones

Lab et toute autre surface entrée en contact avec ces
fluides corporels.

2.5. Usage de produits Bloom d'occasion

Le Bloom Lab et l'ensemble du Bloom System devraient
uniquement être achetés auprès de revendeurs agréés et
jamais d'occasion.
2.6. Usage de pièces étrangères à Bloom avec le
Bloom System
Le Bloom System devrait uniquement être utilisé avec les
produits spécifiés par Bloom Diagnostics.
2.7. Emballage ou produits endommagés
N'utilisez pas les produits Bloom, notamment les élé-
ments du Bloom System, si les produits ou leur emballage
semblent endommagés ou visiblement altérés.
FR
Ne tentez pas de démonter, d'endommager ou d'altérer
un quelconque élément du Bloom System. Vous vous ex-
poseriez ainsi à une défaillance susceptible d'annuler la
garantie du produit.
3. Termes/expressions et défi nitions
Notes de sécurité: des informations liées à la sécurité qui
avertissent les utilisateurs des dangers et expliquent com-
ment les éviter:
• Avertissement: un avertissement souligne une situation
potentiellement dangereuse, susceptible d'entraîner
une situation critique ou catastrophique, telle que des
blessures graves à long terme, voire mortelles, si elle
n'est pas évitée.
• Précaution: une précaution souligne une situation
potentiellement dangereuse, susceptible d'entraîner
une situation grave, telle que des déficiences ou des
blessures à court terme exigeant une intervention
médicale pour les corriger, si elle n'est pas évitée.
• Information: une information souligne une situation
potentiellement dangereuse, susceptible d'entraîner
une situation sans gravité, telle qu'un léger
inconvénient, si elle n'est pas évitée.
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4. Informations du produit

4.1. Présentation du Bloom System
Le Bloom System est un dispositif de test comportant plu-
sieurs pièces. Il propose le dépistage et le suivi semi-quan-
titatif d'analytes cibles ainsi que des conseils de santé. À
cet effet, le Bloom System combine des tests de fluides
corporels par immunochromatographie sur membrane
avec une technologie de diagnostic éprouvée (Bandelettes
Bloom Test) avec un lecteur électronique pour la quantifi-
cation de la ligne de test (Bloom Lab) et un logiciel d'affi-
chage et d'interprétation des résultats simple d'utilisation
(Bloom App). Consultez le visuel N°1.
Avertissement
Le Bloom System ne fonctionne pas comme un
dispositif de diagnostic.
L'usage des informations procurées par le Bloom
System pour un diagnostic peut aboutir à un
traitement erroné et entraîner des conséquences
graves.
N'utilisez pas le Bloom System comme un dispositif
pour diagnostiquer et traiter des affections médicales.
Anneau d'indication LED Volet d'insertion
de bandelette

Bloom Lab

Bandelette Bloom Test
Visuel N°1: Bloom System
4.2. Bloom Lab
Le Bloom Lab est un dispositif électronique contenant un
système de mesure optique afin de quantifier les intensités
de ligne de test produites par une bandelette Bloom Test
durant l'usage. Le Bloom Lab est censé être utilisé en
combinaison avec la Bloom App et les Bloom Tests.

4.3. Bloom Test

Le Bloom Test (Visuel N°2) contient des éléments jetables
destinés à un prélèvement sanguin à usage unique.
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
Fenêtre de
lecture
Fenêtre de
prélèvement
Bloom App