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2.5. Uso de productos Bloom de segunda mano
El Bloom Lab y todo el Bloom System solo deben comprarse
de distribuidores autorizados y nunca de segunda mano.
2.6. Uso de partes que no son de Bloom con el
Bloom System
El Bloom System solo debe usarse con productos
especificados por Bloom Diagnostics.
2.7. Productos o embalajes dañados
No use productos Bloom, incluyendo todos los elemen-
tos del Bloom System, si los productos o sus embalajes
parecen dañados o muestran evidencia de haber sido
manipulados o alterados.
No intente desmontar, dañar o alterar ningún elemento del
Bloom System, ya que esto puede tener como resultado un
mal funcionamiento e invalidará la garantía del producto.
3. Términos y defi niciones
Notas de seguridad: información relacionada con se-
guridad que advierte a los usuarios sobre riesgos, y les
enseña como evitarlos:
• Advertencia: una advertencia señala una situación
donde existe una condición potencialmente peligrosa
que de no evitarse, podría dar como resultado una
situación crítica o catastrófica, tal como la muerte o
lesiones graves a largo plazo.
• Precaución: una precaución señala una situación donde
existe una condición potencialmente peligrosa que de
no evitarse, podría dar como resultado una situación
grave, tal como una lesión a corto plazo o un deterioro
que requiera una intervención médica para corregirse.
• Información: la información señala una situación
donde existe una condición potencialmente peligrosa
que de no evitarse, podría dar como resultado
una situación que no es grave, tal como un leve
inconveniente.
4. Información del producto
4.1. Vista general del Bloom System
El Bloom System es un sistema para realizar prue-
bas que consta de varias partes. Proporciona pruebas
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
cuantitativas y monitorización de analitos específicos,
y orientación sanitaria. Para este propósito, el Bloom
System combina análisis de fluidos corporales basados
en ensayos de flujo lateral, usando una tecnología de
diagnóstico establecida (Bloom Test strips) con un lector
electrónico para la cuantificación de la línea de prueba
(Bloom Lab) y software fácil de usar para mostrar e inter-
pretar los resultados (Bloom App). Ver ilustración N. ° 1.
Advertencia
El Bloom System es un dispositivo de diagnóstico.
Usar la información proporcionada por el Bloom
System para diagnósticos puede conducir a un
tratamiento erróneo y consecuencias graves.
No use el Bloom System para diagnosticar o tratar
condiciones médicas.
Anillo indicador LED
Ranura para insertar
la tira reactiva
Bloom Lab
Bloom Test strip
Ilustración N.° 1: Sistema Bloom
4.2. Bloom Lab
El Bloom Lab es un dispositivo electrónico que contiene
un sistema de medición óptica para cuantificar la inten-
sidad del color de la línea de prueba que aparece en la
Bloom Test strip durante el uso. El Bloom Lab está dise-
ñado para usarse en combinación con la Bloom App y
los Bloom Tests.
4.3. Bloom Test
El Bloom Test (ilustración N.° 2) contiene productos des-
echables de un solo uso que se pueden usar para obte-
ner muestras de sangre.
Ventana de
resultados
Ventana de
la muestra
Bloom App
59
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