Mesis PressoMedical 3.0 ZAM-03 Manual De Usuario página 74

100
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance
de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à
la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur.
NOTE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, s'applique la distance de séparation pour la plage de fréquence
supérieure.
NOTE 2 : Ces directives pourraient ne pas être applicables à toutes situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets, et des
personnes.
Tableau 5 - Accès par l'enveloppe
Phénomène
DÉCHARGE
ÉLECTROSTATIQUE
Champs
électromagnétiques RF
par rayonnement a)
Champ magnétique à
fréquence industrielle
NOMINALE d) e)
a) L'interface entre la simulation du signal physiologique du PATIENT, si elle est utilisée, et
l'ÉQUIPEMENT ou le SYSTÈME ME, doit être située à moins de 0,1 m du plan vertical de la zone de
champ uniforme selon l'orientation de l'équipement ME ou du SYSTÈME ME.
b) L'ÉQUIPEMENT ME et le SYSTÈME ME qui reçoivent intentionnellement de l'énergie
électromagnétique RF aux fins de leur fonctionnement doivent être testés à la fréquence de réception.
Les tests peuvent être effectués à d'autres modulations de fréquence identifiées par le PROCESSUS
DE GESTION DU RISQUE. Ce test évalue la SÉCURITÉ DE BASE et la PERFORMANCE
ESSENTIELLE d'un récepteur international au cas où il n'atteindrait pas une réception normale
pendant le test.
c) Les tests peuvent être effectués à d'autres modulations de fréquence identifiées par le PROCESSUS
DE GESTION DES RISQUES.
d) S'applique uniquement aux EQUIPEMENTS ME et aux SYSTÈMES ME contenant des composants ou
des circuits sensibles au magnétisme.
e) Pendant le test, l'ÉQUIPEMENT ou le SYSTÈME ME peut être alimenté à n'importe quelle tension
d'entrée NOMAL, mais à la même fréquence que le signal de test ( voir tableau 1).
f) ) Avant que la modulation ne soit appliquée.
g) Ce niveau de test suppose une distance minimale entre l'ÉQUIPEMENT ou le SYSTÈME ME et les
sources de champ magnétique à fréquence industrielle, d'au moins 15츠. Si L'ANALYSE DES RISQUES
montre que l'ÉQUIPEMENT ou le SYSTÈME ME sera utilisé à moins de 15 cm des sources de champ
magnétique à fréquence industrielle, le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ doit être ajusté à la distance
minimale prévue.
11,7
Norme CEM de
base ou méthode
de test
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
74
11,7
NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ
Environnement professionnel des établissements
de santé
Contact ±8 kV
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
3 V/m f ) 80 MHz - 2,7 GHz b)
80 % AM à 1 kHz c)
30 A/m g)
50 Hz ou 60 Hz
23,3