Mesis PressoMedical 3.0 ZAM-03 Manual De Usuario página 78

Tableau 8 - PORT de couplage du patient
Phénomène
DÉCHARGE
ÉLECTROSTATIQU
E c)
Perturbations
conduites induites
par les champs RF a)
a) Les dispositions suivantes s'appliquent :
- TOUS PATIENTS - Les câbles COUPLÉS doivent être testés, soit individuellement, soit en
faisceau
- PATIENT - Les câbles COUPLÉS doivent être testés en utilisant une pince ampèremétrique, à
moins qu'une pince de courant ne soit pas conseillée. Dans les cas où une pince de courant ne
conviendrait pas, une pince EM doit être utilisée.
- Dans tous les cas, aucun dispositif de découplage international ne doit être utilisé entre le point
d'injection et le POINT DE COUPLAGE DU PATIENT.
- Les essais peuvent être réalisés à d'autres modulations de fréquence identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES.
- Les tuyaux qui sont intentionnellement remplis de liquides conducteurs et destinés à être
connectés à un PATIENT sont considérés comme des câbles DE COUPLAGE DU PATIENT.
- Si le changement de fréquence bascule sur une bande ISM ou de radio amateur, cela vaut pour
chaque bande ISM et bande de radio amateur dans la plage de fréquences spécifiée.
- Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
sont les suivantes : de 6,765 MHz à 6,795 MHz ; de 13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz
à 27,283 MHz ;
- et de 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes radioamateurs entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les
suivantes : de 1,8 MHz à 2 MHz, de 3,5 MHz à 4 MHz, de 5,3 MHz à 5,4 MHz, de 7 MHz à
7,3 MHz, de 10,1 MHz à 10,15 MHz, de 14 MHz à 14,2 MHz, de 18,07 MHz à 18,17 MHz, de
21 MHz à 21,4 MHz, de 24,89 MHz à 24,99 MHz, de 28 MHz à 29,7 MHz et de 50 MHz à
54 MHz.
b) La valeur RMS est appliquée avant la modulation
c) Les décharges doivent être appliquées sans connexion à une main artificielle et sans connexion à la
simulation du PATIENT. La simulation du PATIENT peut être connectée après le test si nécessaire afin de
vérifier la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES.
Norme CEM de base
ou méthode de test
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-6
NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ
Environnement professionnel des
établissements de santé
Non applicable
Contact ±8 kV
±2 kv, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
Non
applicable 3 V
b)
0,15 MHz – 80 MHz
6 V b) dans les bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz
805 AM à 1 kHz
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