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Breeze Facial + :
製造型番 ： : Sサイズ S= M-268020-20 M= M-268030-20 L= M-268040-20
マスクをご使用になる前に必ずこれらの指示書を熟読してく ださい。
用途
Breeze Facial + は、 鼻の換気を目的に考案された気圧タイプで、 持続的気道陽圧法 (PPC) あるいはバイ
レベル(VNDP)を提供し ます。
Breeze Facial + は以下のよ う に使用してく ださい。
•
気道陽圧法が処方されている成人患者によ り使用(>30Kg)。
•
自宅あるいは医療施設でのひと りの患者のために使用。
警告
•
排気口をブロッ クまたは封止しないでく ださい。
•
このマスクは、 医師または呼吸器科医が推奨するCPAPまたは、 バイ レベルVNDPに使用する必要が
あ り ます。
•
このマスクは、 装置が正常に機能しない間は使用しないでく ださい。
説明: PPC 及びVNDP の装置は、 吐き出された息が連続排出される出口を備えた特殊なマスク と ともに使用してく ださい。 装置が
正常に作動中、 装置から新しい空気がはいり、 マスクの排気口から空気が排出されます。 しかしながら装置が作動していない場合、
マスク内に新しい空気が充分に入ってこないために、 排出された空気がも う一度吸い込まれる場合があ り ます。 排出された空気を数
分以上呼吸しつづける と、 一定の条件下では窒息にいたる場合があ り ます。 このこ とは、 PPC
れます。
•
その上、 Breeze Facial+ マスクは、 治療装置が故障した際、 周囲の空気を吸引可能にする緊急呼
気バルブ(AAV エアア ド ミ タンスバルブ) を装備しています。 このバルブをブロッ ク した り、 取り外した り
しないで下さい。
•
使用中に何らかの副作用が見られる場合、 ただちに使用を中止してく ださい。 （ 閉所恐怖症、 炎症、 痛
み、 ,結膜炎など） 。 このよ う な場合医師に相談してく ださい。
•
マスクの使用によ り、 歯茎、 歯、 顎に痛みが生じ た り、 歯科疾患が悪化する場合があ り ます。 その場合は
歯科医にご相談く ださい。 .
•
商品の梱包が開かれている場合、 あるいは損傷がある場合にはマスクは使用しないでく ださい。 マスク
あるいは装置に損傷があった り変形している場合は交換してく ださい。
•
初回の使用前にマスクを掃除してく ださい。
•
患者が自分でマスクを脱ぐこ とができない場合、 使用しないでく ださい。
•
酸素を供給する場合には、 酸素使用に関する手順および安全注意事項に従ってく ださい。
•
空気漏れを最小限に抑えるために、 さ ま ざまなサイズの鼻ク ッシ ョンと額サポー トをご利用いただけま
す。 担当の医療専門家にご相談く ださい。
•
吐き気や嘔吐状態の場合にはマスクを使用しないで下さい。
メ ンテナンス/保守
マスクは、 以下の指示に従って、 毎日清掃する必要があ り ます。
•
マスクを他の全ての付属品 （ベル ト、 コルゲー トホース） と切り離してく ださい。
•
マスクのそれぞれの部分をぬる ま湯と中性洗剤で洗浄してく ださい。 （5 <pH< 8) のタイプの石鹸あ
るいは洗剤を使用。
•
各部分をきれいな水ですすいでく ださい。
•
器具は再使用する前に、 日陰で清潔なタオルの上で十分に乾かしてく ださい。
•
週に一回、 ベル ト部分を手洗いしてく ださい。
注意:
•
漂白剤、 アルコール、 アルコールを含むク リーニング溶液、 シャンプーや強い香りの製品を使用しない
でく ださい。
•
器具の一部に目に見える劣化が現れた場合 （割れ、 ひび、 裂け等...） 、 その部分を交換する必要があり
ます。
保管
マスクは、 洗浄 ・ 乾燥後に保管してく ださい。
マスクは、 清潔で乾燥した場所に、 直射日光を避けてマスク保管してく ださい。
環境保護のために、 マスクはごみ箱に入れて廃棄する必要があ り ます。 所定以外の場所に棄てないでく ださ
い。
保管寿命: 製造日よ り5 年
技術仕様
作動時の圧力 :
O 〜 20 cmH
3 cmH
2
使用温度 :
5° C 〜 +35° C
保管条件 :
-20° C 〜 +60° C
圧力降下の測定 :
50リ ッ トル/分 0.28cmH
騒音レベル :
27.5 dBA 〜 10cmH
2
患者に接触して使用される素材 :
シ リ コン、 Oeko-Tex テキスタイルおよびSBRエラス トマー。
流量圧曲線 :
3 cmH
O :
2
7.25 cmH
O :
2
11.5 cmH
O :
2
15.75 cmH
O :
2
20 cmH
O :
2
マスクの取付
マジ ッ クテープA1とA2を外してハーネスを準備し ます。
マジ ッ クテープA1をB1に挿入し固定し ます （図3、 4） 。 A2とB2で同じ操作を行います （図5、 6） 。
頭の上にマスクを置き、 ハーネスの上部ス ト ラ ップの締め具合を調整し ます （図7） 。
フ レームのフ ッ クB3にアタ ッチメ ン トA3を留めます。 A4とB4で同じ操作を行います。 （ 図 8）
マジ ッ クテープA1、 A2、 A3、 A4の引っ張り具合を調節してハーネスが適切な位置にく るよ う にし ます。 （ 図9
、 10）
マスクがずれ落ちないよ う に、 ハーネス後部が正し く 配置されているこ とを確認し ます。
日常的に使用する場合は、 A3 テザーをフ レームから外したB3ループに留めるか、 A4 から B4 (図 8)に留め、
処置の終了時に取り外し ます。
コンポーネン トのリ ス ト :
1
シ リ コンク ッ シ ョ ン
7
AAV エアア ド ミ タンスバルブ
2
鼻フ レーム
8
アタ ッチメ ン ト
3
額サポー ト （Mサイズ）
9
ハーネス
エルボ
10 額サポー ト （Sサイズ）
4
キャ ップ
11 額サポー ト （Lサイズ）
5
6
アダプタ
Breeze Facial + :
jp
建議使用
Breeze Facial + 是設計用來搭配經鼻通氣的連續正壓呼吸輔助器(CPAP) 或雙正壓呼吸器
Breeze Facial + 必須:
•
用在持有處方箋需接受連續正壓呼吸療程的成人病患 (體重>30公斤)
•
單一病人在家或建康照護場所使用
警告
•
不要堵住或試著阻塞漏氣孔
•
這個面罩只能在醫生或肺功能專家的建議下， 搭配連續正壓呼吸輔助器(CPAP)或雙正壓呼吸器
(BiPAP)使用
•
這個面罩在機器未動及正常運作下， 不可使用
解釋: CPAP 及 BiPAP 機器必須搭配特殊的面罩使用， 這個面罩需配有漏氣孔， 以利於連續將病患呼出的氣體排出。 當機器
正常運作下， 機器端送出來的新鮮空氣有利將病患呼出的氣體從面罩的漏氣孔排出。 然而， 當機器未被動， 將不會有足的新鮮
空氣傳送到面罩， 呼出的氣體會被病患重覆吸入。 重覆吸入呼出的氣體超過數分鐘， 在一定的情況下， 將會導致窒息 這個情況
適用在大部分的 CPAP 或 BiPAP 機器.
及びVNDPの大半の場合に適用さ
•
Breeze Facial+ Mask +亦含有防窒息閥設計， 請勿堵塞或移除防窒息閥， 以確保呼吸機通氣失效
時， 可改為供給周遭空氣給使用者
•
當你在使用面罩時， 如果有任何的不舒服， 請立即停止使用， 並馬上聯絡你的醫生。 (幽閉恐懼症, 過
敏, 疼痛, 結膜炎, 等等...).
•
使用面罩有可能會引起牙床、 牙齒或下頜疼痛或使牙科類問題加重。 如果上述情況發生， 請諮詢
牙醫.
•
當一個新的面罩包裝已被打開或毀損， 請不要使用這個面罩。 當面罩或設備有毀損或變形的情況，
請立即更換。
•
面罩第一次使用前， 請先清洗。
•
如果病患無法獨自將面罩自臉上移除， 請不要使用
•
如果面罩需搭配氧氧使用， 請遵循氧氣的使用方式及安全預防措施.
•
為了降低漏氣的風險， 我們有提供不同尺寸的面皮及額墊， 請洽詢你的健康照護者
•
感覺噁心或想吐時， 請勿使用此面罩
保養/清洗
面罩需依照下列步驟每天清洗:
•
將面罩與其他搭配使用的零件分開(頭帶、 管路)
•
用溫水及中性清潔劑清洗面罩的每個零件
•
中性清潔劑為pH大於5小於8的清潔劑， 如肥皂或洗碗精
•
用清水沖洗每個零件
•
再次使用前， 用乾淨的布完全的將各零件擦乾， 避免日曬
•
頭帶需於每週手洗一次。
注意:
•
請勿使用漂白劑、 酒精或含酒精的清潔組、 洗髪精或味道濃裂的產品清洗面罩
•
任一零件有明顯的損壞(破開、 裂開、 撕裂...等)， 必預更換。
儲存
面罩在儲存之前需清洗並風乾
將面罩存放在乾淨且乾燥的地方， 不可日曬
為了環保， 面罩需被丟棄在垃圾桶。 請勿隨意丟棄。
存期限 ： 自生日期起三年。
技術特性
使用壓力 :
操作溫度 :
儲存溫度 :
壓力降 :
噪音 :
与病人接触部分所使用的材料 :
O
2
O および 100リ ッ トル/分 ： 1.09 cmH
O
2
2
O
面罩配戴方法
鬆開頭帶上所有黏扣帶， 並參照圖1對照位置攤平。
將A1穿過B1並黏貼固定(如圖3與圖4)， A2與B2部分亦同(如圖5與圖6) 。
29.6 リ ッ トル/分
將面罩固定於頭部， 並依照個人舒適度， 調整上方頭帶鬆緊度 (如圖７) 。
47.0 リ ッ トル/分
將A3穿過扣環B3並黏貼固定， A4與B4亦同(如圖8) 。
59.4 リ ッ トル/分
將頭帶調整至最適合的位置， 並調節鬆緊度(如9與圖10) 。
70.5 リ ッ トル/分
由A1、 A2、 A3與A4處調整頭帶鬆緊度。
79.9 リ ッ トル/分
確認頭帶所有部分皆已穿戴至適合位置， 以避免鬆脫。
如果需要每日使用， 只需将A3别卡在框的B3挂上， 或将A4挂在B4上 （8） ， 并在治
1
膠面皮
2
外框
3
額頭墊- M
4
L型接頭
5
塞蓋
6
轉接頭
商業參考號碼 : 尺寸 S= M-268020-20 M= M-268030-20 L= M-268040-20
在使用你的面罩之前， 請詳閱這份操作指南
O 至 20 cmH
3 cmH
O
2
2
5° C 至 +35° C
-20° C 至 +60° C
在 50 l/min 0.28 cmH
O 以及在 100 l/min 1.09 cmH
2
27.5 dBA a 10cmH
O
2
硅、 国保会品、 合成橡胶高体。
壓力-流量曲線 :
3 cmH
O :
29.6 l/Min.
2
7.25 cmH
O :
47.0 l/Min.
2
11.5 cmH
O :
59.4 l/Min.
2
15.75 cmH
O :
70.5 l/Min.
2
20 cmH
O :
79.9 l/Min
2
束后将其取下。
零件清單
:
7
防窒息閥
8
帶扣
9
頭帶
10 額頭墊- S
11 額頭墊- L
zh
1
(BiPAP).
4
7
10
O
2
Breeze
Facial +
www.sefam-medical.com
SEFAM-Customer Service
10, allée Pelletier Doisy
54600 Villers-lès-Nancy
France
Tél : +33 383 44 85 00
Fax : +33 383 44 85 01
Langenhagener Str. 71
Email :
30855 Langenhagen
customerservice@sefam-medical.com
GERMANY
2
3
5
6
8
9
11
MADE IN TAÏWAN
0434
Mdi Europa Gmbh
HSINER Co. Ltd.
No 312, Jongshan Rd.
Shengang Dist.
Taichung City 429
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