Clasificación; Interferencias - EGi GES 400 MR Manual De Usuario

Este equipo médico está clasificado de la siguiente manera:
Componente aplicado: Tipo BF

Sistema: Equipo MDD Clase IIa, equipo eléctrico Clase I

AVISO IMPORTANTE: Los productos GES 400 MR y GES 410 MR se venden
estrictamente para fines de investigación y no son dispositivos médicos en
Estados Unidos. Por lo tanto, estos productos no se pueden usar para fines
médicos como diagnósticos, tratamientos, recuperación, mitigación o
prevención de enfermedades.
Los productos GES 400 MR y GES 410 MR llevan la marca CE en conformidad
con la Directiva Europea de Dispositivos Médicos. La información sobre el
estado de autorización en otros países está disponible a solicitud.
1.3.8 Clasificación
Tabla 1-6. Tensión de entrada para los componentes de GES MR.
Componente
Fuente de alimentación externa de GES
Amplificador de la serie NA 400 (con fuente de
alim. ext.)
1.3.9

Interferencias

Es su responsabilidad garantizar que el sistema GES MR y sus
componentes sean seguros y funcionen adecuadamente antes de
utilizarlos.
Todos los componentes de GES MR han sido probados y se ha
verificado que cumplen con los límites de conformidad
electromagnética de la directiva de dispositivos médicos
93/42/EEC (EN 60601-1-2:2007 Clase A y JIS T 0601-1-2:2002). Vea
el Apéndice A.
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Manual de usuario de la serie GES 400 MR | 8100405-00  15 de septiembre, 2014
Tensión de entrada
100-240 V CA, 50/60 Hz, 1,0 A
12 V CC, 1,5 A