R82 Crocodile Manual De Instrucciones página 95

一般
世界中の障害児やティーンエイジャーに技術支援を提供するR82の新製品おめでとうござい
ます。製品が提供するオプションを最大限
に活用するには、使用する前にこのユーザ
ーガイドを注意深く読み、後で参照できる
ように保存することをお勧めします。
使用目的
この製品は、障害のある子供および大人向
けの歩行補助器具です。
適応
• 本製品は、自立歩行が制限される障害
のある子どもや大人が使用できます。
本製品の使用対象者は、機能的能力と
人体測定学に基づきます。 特定の健
康状態や年齢に基づくものではありま
せん。
• ユーザーとは本製品で歩行する人のこ
とです。 介助者とは、本製品を操作
する人のことです。 本製品を使用す
る場合は、必ず介助者が付き添ってく
ださい。 介助者による常時監督が必
要です。
• 本製品の使用が中断されるのは、日中
の方が多くなります。その間は、ユー
ザーが別の補助器具や従来型の製品に
座ったり、立ったり、横になったりす
るからです。
禁忌
認識されている禁忌はありません。
使用上の注意
本製品の構成および付属品の使用制限につ
いて、以下の点に特に注意する必要があり
ます。
• 感覚機能、痛みを感じる感覚 － 製品
と付属品によって提供されるサポート
に起因する圧力には特に注意してくだ
さい。
• 立位を維持する能力については、スト
ラップやスリングシートを使用した背
中や脇のサポートなどの付属品の使用
を検討してください。
• 頭の位置を維持する機能については、
頭の位置をサポートする歩行用の補助
装置の使用を検討してください。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのもの
です
付属工具：
• 2½+3+4+5+6ｍｍ レンチと
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件
日本
に準拠しています。
次の要件に準拠しています：
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
CEマークは以下の場合には取り外さなけれ
ばなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外で
の製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を
使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用す
る場合、その組み合わせにより製品に意図
された目的が変更されてはいけません。ま
た、適用される要件への準拠が影響を受け
るような方法で、製品を改造してはいけま
せん。 製品の組み合わせに責任を負う担
当者/会社は、適用される要件を確実に満
たすようにする必要があります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃性）
、機械的安全性（安定性、圧迫の危
険、相互接続）、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別
に区分し、リサイクルと廃棄物に適切に分
類してください。各材料の正確な情報は、
販売店にお問い合わせください。リサイク
ルに関する情報は、自治体にお問い合わせ
ください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニー
ズに応じた様々なアクセサリーをご用意し
ております。部品も必要に応じご注文いた
だけます。詳しくは、Webサイトで検索す
るか、販売店にお問い合わせください。
R82 保証
R82は、製造および材料の欠陥に対して2年
間の保証を提供し、溶接の欠陥によって引
き起こされる金属フレームの破損に対し
て5年間の保証を提供します。お客様のサ
ービスおよび/またはメンテナンスの責任
が、サプライヤーによって規定された、お
よび/またはユーザーガイドに記載された
ガイドラインおよび間隔に従って実行され
ない場合、保証は悪影響を受けます。詳細
については、www.etac.com / supportを参
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さらに、本製品は、
www.etac.com
JP