Δήλωση Συμμόρφωσης - R82 Crocodile Manual De Instrucciones

Γενικά
Συγχαρητήρια για την αγορά του νέου σας προϊόντος από την R82 - τον παγκόσμιο προμηθευτή τεχνικών
βοηθημάτων και συσκευών για παιδιά και εφήβους με ειδικές ανάγκες. Για επωφεληθείτε πλήρως από τα
χαρακτηριστικά αυτού του προϊόντος, πρέπει να διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο πριν από τη χρήση του προϊόντος
και να φυλάξετε το εγχειρίδιο για μελλοντική χρήση.
κατασκευαστής
Το προϊόν είναι μια βοηθητική συσκευή για
περπάτημα, προοριζόμενη για παιδιά και ενήλικες με
αναπηρία.
Ενδείξεις
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά
και ενήλικες με αναπηρίες οι οποίοι παρουσιάζουν
περιορισμένη ικανότητα ανεξάρτητης βάδισης.
Η ομάδα-στόχος του προϊόντος βασίζεται στη
λειτουργική ικανότητα και την ανθρωπομετρία.
Δεν βασίζεται σε κάποια συγκεκριμένη κατάσταση
υγείας ή ηλικία.
Ο χρήστης είναι το άτομο που βαδίζει στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν. Ο φροντιστής είναι το
άτομο που χειρίζεται το τεχνολογικό προϊόν. Ποτέ
μην αφήνετε τον χρήστη σε αυτό το τεχνολογικό
προϊόν χωρίς επίβλεψη. Διασφαλίστε τη διαρκή
επίβλεψη από φροντιστή.
Η χρήση του προϊόντος θα διακόπτεται πολλές
φορές στη διάρκεια της ημέρας, κατά τις
οποίες ο χρήστης θα είναι καθισμένος, όρθιος
ή ξαπλωμένος σε άλλο βοηθητικό εξοπλισμό ή
συμβατικό προϊόν.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προφυλάξεις
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα ζητήματα
που αφορούν τη διαμόρφωση του προϊόντος και τη
χρήση παρελκομένων για χρήστες με περιορισμό στα
εξής:
• Στις αισθητηριακές λειτουργίες και την αίσθηση
του πόνου: εξετάστε το ενδεχόμενο εκτέλεσης
επιπλέον ελέγχων της πίεσης που προκαλείται
από την υποστήριξη η οποία παρέχεται από το
προϊόν και τα παρελκόμενά του.
• Σε περίπτωση αδυναμίας διατήρησης της
όρθιας θέσης, εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης
παρελκομένων, όπως στηρίγματος πλάτης και
πλευρικού στηρίγματος με ιμάντα ή ανατομικού
καθίσματος για σωστή κατανομή του βάρους.
• Σε περίπτωση αδυναμίας στήριξης του κεφαλιού,
εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης βοηθητικού
εξοπλισμού βάδισης ο οποίος παρέχει στήριγμα
για το κεφάλι.
Περιοχές εφαρμογής
Το προϊόν προορίζεται για εσωτερική και εξωτερική
χρήση
εργαλεία?
• Κλειδί Allen 2½+3+4+5+6 mm
Δήλωση Συμμόρφωσης
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις
ΕΛΛΗΝΙΚΗ
του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
(2017/745). Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται επίσης
με τις απαιτήσεις σχετικά με:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
Η σήμανση CE θα πρέπει να αφαιρείται σε περίπτωση:
• ανακατασκευής του προϊόντος
• χρήσης του προϊόντος εκτός του προοριζόμενου
σκοπού και της δήλωσης συμμόρφωσης
• χρήσης ανταλλακτικών και συνδέσμων που δεν
είναι γνήσια προϊόντα της R82
Όταν το τεχνολογικό προϊόν συνδυάζεται με άλλα
προϊόντα, ο συνδυασμός δεν πρέπει να αλλάζει
τον προοριζόμενο σκοπό των προϊόντων ή να
τροποποιεί τα προϊόντα με τέτοιο τρόπο, ώστε να
μπορεί να επηρεαστεί η συμμόρφωσή τους με τις
ισχύουσες απαιτήσεις. Το πρόσωπο / η εταιρεία που
είναι υπεύθυνη για τον συνδυασμό των προϊόντων
πρέπει να εξασφαλίσει ότι πληρούνται οι ισχύουσες
απαιτήσεις.
Παραδείγματα εφαρμοστέων απαιτήσεων:
• Ασφάλεια υλικών (βιοσυμβατότητα,
αναφλεξιμότητα), μηχανική ασφάλεια
(σταθερότητα, κίνδυνος συμπίεσης, διασύνδεση),
ηλεκτρική ασφάλεια
Απόρριψη
Όταν ένα προϊόν φτάνει στο τέλος του κύκλου ζωής
του, πρέπει να διαχωρίζεται ανά τύπο υλικού έτσι
ώστε τα εξαρτήματα να μπορούν να ανακυκλωθούν
ή να απορριφθούν με τον κατάλληλο τρόπο. Εάν
χρειάζεται, σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με
τον τοπικό σας διανομέα για μία ακριβή περιγραφή
του κάθε υλικού. Παρακαλούμε επικοινωνήστε με τις
τοπικές σας αρχές για να ενημερωθείτε σχετικά με τις
δυνατότητες ανακύκλωσης με φιλοπεριβαλλοντικό
τρόπο.
Παρελκόμενα και ανταλλακτικά
Για τα προϊόντα της R82 προσφέρονται διάφορα
παρελκόμενα, τα οποία ανταποκρίνονται στις
ανάγκες του εκάστοτε χρήστη. Η παραγγελία
των ανταλλακτικών γίνεται κατόπιν αιτήματος.
Αναζητήστε τα ανταλλακτικά στην ιστοσελίδα μας
ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα για
περαιτέρω πληροφορίες.
Εγγύηση R82
Η R82 προσφέρει 2-ετή εγγύηση για κατασκευαστικά
ελαττώματα και ελαττώματα στα υλικά και 5-ετή
εγγύηση για σπάσιμο του μεταλλικού σκελετού λόγω
ελαττωμάτων στις συγκολλήσεις.
επηρεαστεί αρνητικά εάν ο πελάτης δεν τηρήσει την
97
GR
Η εγγύηση θα
www.etac.com