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PREFACIO
Este manual y el equipo que describe son para uso exclusivo de profesionales médicos cualificados y
con la adecuada formación en la técnica y la intervención quirúrgica a realizar. AtriCure cryoICE BOX
también se denomina como módulo AtriCure Cryo (ACM) y se presenta en dos modelos: ACM1 y
ACM2.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa
Lea cuidadosamente toda la información proporcionada. El incumplimiento de las instrucciones
puede ser causa de consecuencias quirúrgicas graves, incluidos daños al paciente y al profesional
sanitario.
IMPORTANTE
Este manual de usuario proporciona las instrucciones de uso de AtriCure cryoICE BOX
(conjuntos A000896-3 y A000897-3/conjuntos empaquetado A000898-3 y A000899-3) con sondas
AtriCure cryoICE y dispositivos desmontables y accesorios AtriCure (consulte la página 22 de este
manual para obtener información concreta sobre los números de pieza). Este Manual del usuario
no es una referencia para la técnica quirúrgica.
INDICACIONES DE USO
AtriCure cryoICE BOX es un dispositivo reutilizable y no estéril que suministra energía criogénica,
concretamente óxido nitroso, a las sondas de crioablación AtriCure Cryo.
AtriCure cryoICE BOX es una unidad quirúrgica criogénica electromecánica que suministra una fuente
de energía de óxido nitroso (N
O) criogénico a una sonda cryoICE para crear líneas de ablación a
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través del tejido. AtriCure cryoICE BOX forma parte de un sistema que incluye el cilindro de gas de
N
O, el tubo de la vía de gas de N
O, el tubo de escape de N
O, la banda calefactora del cilindro, un
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pedal opcional y la sonda cryoICE de un solo uso. El sistema proporciona temperaturas controladas de
formación de lesiones por debajo de -40 °C, con intervalos de funcionamiento típicos entre -50 °C y -
70 °C.
AtriCure cryoICE BOX se utiliza exclusivamente con las sondas cryoICE diseñadas y desarrolladas por
AtriCure. La sonda cryoICE de AtriCure se denominará en este manual de usuario "sonda cryoICE".
Este Manual del usuario describe AtriCure cryoICE BOX, sus controles, pantallas, indicadores y una
secuencia para su uso con la sonda cryoICE. Este Manual del usuario también proporciona otra
información importante para el usuario. Para obtener información sobre las sondas cryoICE, consulte
sus instrucciones de uso.
No use el AtriCure cryoICE BOX antes de leer detenidamente este manual.
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