Caractéristiques Du Système - Devicor Mammotome elite Manual Del Usuario

Caractéristiques du système
Classification
Conditions environnementales
Mode de fonctionnement
Compatibilité électromagnétique (CEM), directives et déclarations du fabricant
Le système de biopsie Mammotome® elite exige des précautions spéciales relatives à sa compatibilité électromagnétique
(CEM) et doit être installé et utilisé conformément aux informations CEM fournies dans ce guide d'installation. Le système
de biopsie Mammotome® elite est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système de biopsie Mammotome® elite devra veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système de biopsie Mammotome® elite est destiné à une utilisation dans les environnements électromagnétiques spécifiés ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système de biopsie Mammotome® elite devra veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF - CISPR 11
Émissions RF - CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /
oscillations
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système de biopsie Mammotome® elite est destiné à une utilisation dans les environnements électromagnétiques spécifiés ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système de biopsie Mammotome® elite devra veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test CEI
60601
Décharge ± 6 kV contact
électrostatique IEC
± 8 kV air
61000-4-2
Classe II, équipement de type BF à alimentation interne
Transport et stockage :
• -35 à +54 °C (-31 à 129 °F)
• Humidité relative : 10 à 95 %, sans condensation
• Pression atmosphérique : 500 à 1 060 hPa
Fonctionnement :
• +5 à +40 °C (41 à 104 °F)
Continu
Conformité Directive
Groupe 1 Le système de biopsie Mammotome® elite utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très basses et ne risquent pas de causer
d'interférences aux équipements électroniques situés à proximité.
Classe A
Non applicable Le système de biopsie Mammotome® elite est adapté à une utilisation
dans tous les établissements autres que des domiciles et des
établissements directement reliés au réseau d'alimentation public
Non applicable
basse tension qui fournit les appartements.
Niveau de Environnement électromagnétique - Directives
conformité
± 6 kV contact Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage. Si les sols sont
recouverts de matière synthétique, l'humidité relative doit être au moins
± 8 kV air
de 30 %.
Les équipements de communications RF portables et mobiles ne
doivent pas être utilisés plus près d'un composant du système de biopsie
Mammotome® elite, notamment les câbles, que la distance de séparation
recommandée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence
du transmetteur.
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