Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - Devicor Mammotome elite Manual Del Usuario

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Minimalinvasive Eingriffe dürfen nur von Personen mit angemessener Ausbildung und ausreichender Erfahrung mit
minimalinvasiven Methoden durchgeführt werden. Vor der Durchführung jeder minimalinvasiven Methode sollte die
medizinische Literatur zu Methoden, Komplikationen und Gefahren konsultiert werden.
• Minimalinvasive Instrumente können von Hersteller zu Hersteller unterschiedliche Durchmesser aufweisen. Bei
gemeinsamer Verwendung von minimalinvasiven Instrumenten und Zubehör verschiedener Hersteller bei einem
Eingriff muss die Kompatibilität vor Beginn des Eingriffs überprüft werden.
• Das Instrument darf nicht autoklaviert werden.
• Das Instrument darf nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.
• Die Halterung darf nicht mit Flüssigkeiten besprüht werden.
• Das Instrument darf nur von Ärzten verwendet werden, die in der Anwendung perkutaner Nadelmethoden zur
Gewebeentnahme ausgebildet sind.
• Besondere Sorgfalt muss aufgewendet werden, um das Biegen oder Verdrehen der Nadel zu vermeiden.
• Verbogene Nadeln dürfen nicht verwendet werden. Entsorgen Sie die Nadel in einem geeigneten Behälter.
• Die Nadel ist nicht für die perkutane Hautpunktion geeignet.
• Wie bei jedem Biopsieinstrument besteht ein potenzielles Infektionsrisiko.
• Das Instrument darf nicht zusammen mit bildgebenden Magnetresonanztomografie-Verfahren (MRT) verwendet
werden.
• Die Halterung darf nur zusammen mit Mammotome® elite Biopsienadeln verwendet werden.
• Von Firmen hergestellte oder vertriebene Produkte, die nicht von Devicor® Medical Products, Inc., autorisiert sind, sind
mit dem Mammotome® elite System möglicherweise nicht kompatibel. Die Verwendung solcher Produkte kann zu
unvorhergesehenen Ergebnissen und möglichen Verletzungen des Bedieners oder des Patienten führen.
• Instrumente bzw. Geräte, die in Kontakt mit Körperflüssigkeiten kommen, erfordern eventuell spezielle
Entsorgungsverfahren, um biologische Kontaminationen zu verhindern.
• Alle geöffneten Einweginstrumente – benutzt oder unbenutzt – müssen entsorgt werden.
• Die Nadel ist ausschließlich für den Einmalgebrauch verpackt und sterilisiert. Nicht wiederverwenden,
wiederaufarbeiten oder erneut sterilisieren. Wiederverwendung, Wiederaufarbeitung oder erneute Sterilisation
können die strukturelle Integrität des Instruments schädigen und/oder zum Versagen des Instruments führen,
was wiederum zu Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten führen kann. Darüber hinaus kann durch die
Wiederaufarbeitung oder erneute Sterilisation von Einweginstrumenten ein Risiko der Kontamination entstehen und/
oder Infektionen oder Kreuzinfektionen bei Patienten ausgelöst werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die
Übertragung von Infektionskrankheiten zwischen Patienten. Die Kontamination des Instruments kann zu Verletzung,
Krankheit oder Tod des Patienten führen.
Abbildung 3
27