Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia MP310 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MP310 Panel protector premium 134 x 33 x3h cm
MP315 Panel protector plegable 127 x 66 x 2.5h cm
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un producto de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti. Los productos
Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico,
correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán
usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad.
Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar el producto. En caso de dudas
contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.

3. FINALIDAD

Los paneles protectores MOPEDIA fabricados por Moretti están destinados a la protección del
paciente contra posibles lesiones accidentales contra los bordes de la cama.
¡ATENCIÓN!
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
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en este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados
de un uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente
manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los ACCESORIOS
PARA CAMAS son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS
SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
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