ResMed AirSense 11 Manual Del Usuario página 27

Variation de la pression dynamique maximale selon la norme ISO 80601-2-70:2015
AirSense 11 avec réservoir HumidAir 11 et circuit respiratoire
Fréquence respiratoire
Variation de la pression dynamique (cm H
AirSense 11 avec Couvercle latéral et circuit respiratoire
Fréquence respiratoire
Variation de la pression dynamique (cm H
Incertitudes du système de mesure
Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l'incertitude de mesure de l'équipement de test du fabricant est de ::
Pour les mesures du débit:
Pour les mesures de la pression statique:
Pour les mesures de la pression dynamique:
Remarque : Les précisions stipulées dans la norme ISO 80601-2-70:2015 et les résultats de test fournis dans ce manuel pour ces
articles comprennent déjà l'incertitude de mesure appropriée indiquée dans le tableau ci-dessus.
Conformément à la norme ISO 80601-2-74:2017, l'incertitude de mesure de l'équipement de test du fabricant est de :
Pour les mesures de la puissance d'humidification
Bluetooth
Technologie utilisée:
Types de connexions:
Fréquence:
Puissance de sortie RF max.:
Plage de fonctionnement:
Technologie cellulaire et conformité réglementaire
Reportez-vous au Manuel d'information cellulaire sur ResMed.com/downloads/devices.
L'appareil doit être installé et utilisé en respectant une distance minimale 15 mm (0,59 pieds) entre l'équipement et le corps de
l'utilisateur.
Déclaration de conformité (Directive sur l'équipement radio)
ResMed déclare que l'appareil AirSense 11 (modèles 394xx) est en conformité avec les principales exigences et autres dispositions
pertinentes de la Directive 2014/53/UE (RED). Vous trouverez une copie de la Déclaration de conformité sur
ResMed.com/productsupport
Les informations sur la technologie, les fréquences et la puissance de sortie sont disponibles sur ResMed.com/downloads/devices.
Tous les appareils de ResMed sont classés comme dispositifs médicaux en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux. Tout
étiquetage et document imprimé relatif au produit indiquant
(UE) 2017/745.
Humidificateur
Température maximale de la plaque chauffante:
Température d'arrêt (chauffage):
Température maximale du gaz (au niveau du
masque) 1 :
1 La température du débit d'air produit par cet appareil de traitement peut être supérieure à la température ambiante. L'appareil
reste sans danger même lorsqu'il est exposé à une température ambiante extrême (40 °C).
24
10 BPM
O [hPa]) 0,5
2
10 BPM
O [hPa]) 0,5
2
± 3,9 l/min
± 0,15 cm H
± 0,04 cm H
± 0,5 mg/l BTPS
Bluetooth à faible consommation d'énergie (BLE)
GATT
2400 à 2483,5 MHz
+4 dBm
10 m (Classe 2)
0123, se rapporte au Règlement sur les dispositifs médicaux
68 °C
74 °C
≤ 41 °C
15 BPM
0,5
15 BPM
0,5
O (± 0,15 hPa)
2
O (± 0,04 hPa)
2
20 BPM
0,8
20 BPM
0,8