Advertencias Y Precauciones; Advertencias - Sunoptic Technologies Xenon Pro300 Manual Del Operador

2.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

El uso de este dispositivo puede suponer un peligro para el usuario o el paciente. Antes de utilizar el
dispositivo, lea detenidamente este manual y siga todas las advertencias, precauciones e
instrucciones. Las palabras advertencia, precaución y nota tienen un significado especial y se
describen a continuación:
ADVERTENCIA: Indica riesgos para la seguridad de un paciente o usuario. El incumplimiento de las
advertencias puede provocar lesiones al paciente o al usuario.
PRECAUCIÓN: Indica los riesgos de un uso inadecuado o de daños en el dispositivo. El incumplimiento
de las precauciones puede provocar la pérdida de funcionalidad o daños en el dispositivo.
NOTA: Indica información especial para aclarar las instrucciones o presentar información útil adicional.
Los símbolos de ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y NOTA de este manual tienen por objeto alertar al
usuario de las instrucciones importantes de funcionamiento y mantenimiento.

2.1 Advertencias

Para evitar que el usuario o el paciente se lesionen o que se dañe el dispositivo, por favor preste atención
a las siguientes advertencias:
•
El incumplimiento de las instrucciones de este manual puede provocar lesiones graves o daños
en el dispositivo.
familiarícese con su contenido antes de utilizar el dispositivo.
•
Este dispositivo está concebido para ser utilizado por un médico calificado, con pleno
conocimiento de su uso y del procedimiento que se va a realizar.
•
El dispositivo NO debe utilizarse en un entorno rico en oxígeno.
•
Este dispositivo produce un haz de luz concentrado, y esta alta densidad de energía se mantiene
a través de cualquier guía de luz o instrumento conectado. La emisión de un instrumento
conectado que se deja en proximidad o contacto con tejidos o materiales inflamables presenta
el riesgo de lesiones o de incendio. El personal calificado debe determinar la distancia de trabajo
segura y el ajuste de intensidad para cada aplicación.
desatendido mientras esté encendido.
•
Este dispositivo debe ser instalado y probado antes de su uso. Debe realizarse una
comprobación preoperatoria antes de la administración de la anestesia al paciente para
asegurarse de que todas las funciones deseadas están operativas y no hay signos de daños.
•
Este dispositivo está destinado a iluminar una zona quirúrgica; el usuario es responsable de
determinar si la interrupción de la salida de luz, incluidos los efectos de las perturbaciones
electromagnéticas, creará un riesgo inaceptable. Si se llega a esta conclusión, el usuario debe
tomar medidas alternativas, como un dispositivo de respaldo o de reserva, para reducir el riesgo.
Se recomienda tener a mano un dispositivo de respaldo.
•
Este dispositivo debe conectarse a una red de suministro con tierra de protección para reducir
el riesgo de descarga eléctrica.
•
Este dispositivo no debe compartir la misma toma de corriente o conexión a tierra con equipos
de soporte vital o de mantenimiento de la vida. En caso de fallo eléctrico, el dispositivo puede
extraer una potencia excesiva del circuito de alimentación e interrumpir el servicio a otros
equipos en ese mismo circuito de alimentación.
•
Se recomienda un circuito de alimentación ininterrumpida.
•
Instale siempre el dispositivo en un lugar con una ventilación adecuada (flujo de aire). Una
ventilación insuficiente puede hacer que el dispositivo se sobrecaliente y se apague o cree riesgo
de incendio. Instale siempre el dispositivo de forma que la alimentación del dispositivo sea
fácilmente accesible.
•
No utilice el dispositivo en presencia de líquidos inflamables, gases u otros materiales
susceptibles de ignición debido a las chispas eléctricas.
•
Este dispositivo solo debe utilizarse con instrumentos endoscópicos de tipo BF que hayan sido
certificados según la norma IEC 60601-1 para equipos médicos y IEC 60601-2-18 para equipos
endoscópicos.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev A
Lea detenidamente este manual, especialmente las advertencias, y
El símbolo indica el tipo de equipo BF.
®
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El dispositivo nunca debe estar
(Español)