Laerdal Resucitador Vertical Manual Del Usuario

Manual del usuario
Resucitador Vertical
de Laerdal
REUTILIZABLE – ESTERILIZABLE EN AUTOCLAVE
Incluye mascarilla
para recién nacidos
(Diseño a presión)
Tamaño 0 y Tamaño 1
REF N.º de ref. 846050
INDICACIONES CLÍNICAS
Descripción del producto
El Resucitador Vertical es un resucitador manual autoinflable
diseñado para pacientes que necesiten asistencia respiratoria
intermitente o total.
Indicaciones de uso
El Resucitador Vertical es un resucitador manual autoinflable
diseñado para pacientes que necesiten asistencia respiratoria
intermitente o total. La ventilación es posible con o sin oxígeno
suplementario.
Uso previsto
El Resucitador Vertical proporciona ventilación de presión
positiva y permite la respiración espontánea con un puerto de
mascarilla facial o una vía aérea artificial.
Diseñado para pacientes de hasta 10 kg.
Usuarios previstos
El Resucitador Vertical está previsto para ser utilizado por
profesionales sanitarios formados en la prestación de asistencia
ventilatoria y en el uso de resucitadores manuales.
Beneficios clínicos
Impacto positivo en los resultados clínicos, por la asistencia
respiratoria que reduce la probabilidad de resultados adversos,
como la morbilidad y la mortalidad causadas por la hipoxia.
Resultados clínicos
El resultado deseado de la ventilación es la oxigenación del
paciente, a menudo evaluada mediante SpO
de gases en sangre u otro método de análisis.
Efectos secundarios conocidos
Insuflación gástrica
Toxicidad por oxígeno
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones de uso.
USO DEL RESUCITADOR VERTICAL
Orientación: El Resucitador Vertical se utiliza como un
resucitador normal, con la bolsa colocada en posición
vertical sobre la mascarilla.
Mascarilla para recién nacidos - Diseño a presión: La
mascarilla se adapta a conectores cónicos estándar de
15 mm de diámetro interior, según la norma ISO 5356-1.
Verifique el encaje antes de usarlo con otros aparatos.
Cuando se utiliza la mascarilla con el Resucitador Vertical,
esta se conecta con un ajuste a presión al ser presionada
completamente en su lugar.
El diseño a presión del puerto
15 mm del paciente de la mascarilla
para recién nacidos encaja en
un conector de 15/22 mm estándar
El Resucitador Vertical puede proporcionar oxígeno
suplementario solo cuando se utiliza con el kit de oxígeno
accesorio.
El Resucitador Vertical puede reutilizarse siempre que se sigan
los procedimientos de reprocesamiento (página 2) entre cada
uso del paciente. Debe limpiarse y desinfectarse antes de su
primer uso.
Válvula de liberación de presión: el Resucitador Vertical incluye
una válvula de liberación (alivio) de la presión que limita la
presión de la vía aérea a 30-45 cm H20. Cuando la válvula se
abre se puede oír un sonido sibilante. Si se necesita una mayor
presión de la vía aérea, presione hacia abajo en la válvula con el
dedo índice mientras aprieta la bolsa.
ES
© 2022 Laerdal Medical AS. Todos los derechos reservados.
Registro del diseño estadounidense e internacional pendiente.
Laerdal® es una marca comercial o una marca registrada de
Laerdal Medical AS.
Fabricado en China para:
Laerclal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30
P.O. Box 377, 4002 Stavanger, Noruega
Tel: +47 51 51 17 00
www.laerdalglobalhealth.com
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea este manual de usuario y familiarícese con el funcionamiento
y mantenimiento del dispositivo antes de utilizarlo.
Advertencias y precauciones
Una advertencia identifica condiciones, riesgos o prácticas no
seguras que pueden provocar lesiones personales graves o incluso la
muerte.
Una precaución identifica condiciones, riesgos o prácticas no seguras
que pueden provocar lesiones personales leves o daños al producto.
Notas
Una nota indica información importante sobre el producto o su
funcionamiento.
Advertencias
• El Resucitador Vertical solo debe utilizarse por personas que han
recibido suficiente capacitación en su uso. El uso incorrecto del
Resucitador Vertical puede ser peligroso.
• No utilice el Resucitador Vertical si tiene algún motivo de preocupación
acerca de su funcionalidad.
• Para un funcionamiento adecuado, asegúrese de que los componentes
del Resucitador Vertical no se mezclen ni confundan con componentes
de aspecto similar que no sean de Laerdal. Todos los componentes del
Resucitador Vertical muestran la marca LAERDAL, tal como se indica
en la página 2.
• Se debe tener cuidado al utilizar el Resucitador Vertical en pacientes
con enfermedades pulmonares graves o con pulmones muy inmaduros.
La presión aplicada debe ajustarse y controlarse en función del estado
del paciente. Tenga en cuenta que Laerdal no suministra un manómet-
, EtCO , análisis ro para su uso con el Resucitador Vertical, pero es posible conectar un
2 2
manómetro al puerto del paciente con un adaptador apropiado
compatible con un conector ISO 5356-1.
• Se debe tener cuidado al utilizar el Resucitador Vertical en pacientes
con anomalías graves o al aplicar otros dispositivos médicos que
puedan entrar en conflicto con la mascarilla, ya que pueden producirse
fugas de la misma. Si no es posible lograr el sellado de la cara con la
mascarilla, considere el uso de un dispositivo alternativo para la vía
aérea.
• Se debe tener cuidado al aplicar presión a la mascarilla para evitar
daños en la cara.
• El uso de las mascarillas para recién nacidos suministradas en
pacientes de más de 5 kg puede dar lugar a un mal ajuste Se deben
utilizar mascarillas de mayor tamaño en pacientes de más de 5 kg.
USO CLÍNICO
Manejo del Resucitador Vertical con mascarilla facial:
1. Conecte una mascarilla facial adecuada
2. Conecte a una fuente externa de 0
3. Coloque la mascarilla sobre la cara y compruebe
que está sellada.
4. Apriete la bolsa de ventilación de acuerdo con el protocolo
clínico.
5. Observe la elevación del tórax del paciente durante la
ventilación.
6. Deje que el paciente exhale.
7. Detenga la ventilación según lo requiera el protocolo clínico.
Advertencia
El manejo incorrecto del resucitador puede resultar peligroso.
Nota
La fuente de oxígeno debe poder ajustarse para proporcionar un flujo
relevante para el Resucitador Vertical. Para obtener más información,
consulte las tablas de la guía del usuario del kit de oxígeno del
Resucitador Vertical relativas a la concentración de oxígeno alcanzable
con distintos caudales.
Contaminación: Si la válvula del paciente se contamina con vómito
durante la ventilación, desconecte el resucitador del paciente y
limpie la válvula del paciente de la siguiente forma:
• Golpee con la mano enguantada suavemente la válvula del
paciente con el puerto del paciente para sacudir el contami-
nante y apriete la bolsa de silicona para administrar varias
insuflaciones bruscas a través de la válvula del paciente para
expulsar el contaminante.
• Si el contaminante no desaparece; desmonte la válvula del
paciente y enjuáguela. Vuelva a montar el aparato y compruébe-
lo según la página 2.
Si tiene alguna pieza floja, apriete o vuelva a montar el aparato y
pruebe de acuerdo con la página 2.
, si procede.
2
Página 1
ACCESORIOS Y PIEZAS DE REPUESTO
N.º ref. Descripción
856156 Mascarilla - Diseño a presión - Tamaño 0*
Mascarilla - Diseño a presión - Tamaño 1*
856157
* 10 piezas
Kit de oxígeno (completo) incluye adaptador
8561733
de oxígeno, válvula, bolsa de depósito y tubos
Reservorio de oxígeno y Tubos
846131
856155 Válvulas del Resucitador Vertical y Kit de membranas*
(Válvula labiada, Membrana de disco de válvula de
entrada) * 10 piezas
850500 Desviador de espiración (Diámetro exterior 30 mm)
Kit de oxígeno del Resucitador
Vertical (completo)
Válvula de PEEP
Tenga en cuenta que estas mascarillas no se suministran con el
sistema del Resucitador Vertical.
• Se debe tener cuidado al utilizar el Resucitador Vertical en pacientes
con la vía aérea gravemente congestionada. Considere la eliminación
de la congestión de la vía aérea orofaríngea. El uso del Resucitador
Vertical en pacientes con la vía aérea gravemente congestionada
puede dar lugar a una reducción de la oxigenación prevista.
• El Resucitador Vertical y las mascarillas no están destinados a la
administración de medicamentos, como los gases anestésicos.
• El uso del Resucitador Vertical no está previsto con la vía áerea
avanzada.
Precauciones
• El resucitador no está destinado a ser utilizado en una ambulancia.
• Los componentes de plástico duro del resucitador y la cubierta de la
mascarilla son incompatibles con disolventes polares como el etanol
y el alcohol isopropílico.
• Se recomienda el uso de un mezclador de oxígeno si se requieren
concentraciones de oxígeno más precisas, por ejemplo, para los
prematuros.
• Se recomienda el uso de una válvula PEEP (no proporcionada por
Laerdal) en el caso de que la PEEP esté indicada para el paciente.
Tenga en cuenta que es necesario utilizar el desviador de espiración
para acoplar una válvula PEEP.
Nota
En caso de que se produzca un mal funcionamiento grave, un incidente no
deseado o un deterioro de la funcionalidad o el rendimiento del dispositivo,
póngase en contacto con Laerdal inmediatamente. También se debe
notificar a la autoridad competente el lugar donde se produjo el incidente
y/o se utilizó el dispositivo.
Garantía
Consulte la garantía global de Laerdal de un año para ver
los términos y las condiciones. Para obtener más
información, visite www.laerdal.com.
ESPECIFICACIONES
Temperatura de funcionamiento -18 °C a 50 °C
Temperatura de almacenamiento -40 °C a 60 °C
Resistencia espiratoria <2,5 cm H
Resistencia inspiratoria <0,5 cm H
Volumen corriente o tidal >150 ml
Espacio muerto 4 ml (volumen de agua)
Dimensiones externas
Aproximadamente
(con mascarilla para recién
72 mm x 85 mm x 217 mm
nacidos de tamaño 1)
Masa
Aproximadamente
(con mascarilla para recién
190 gramos
nacidos de tamaño 1)
Componentes de plástico duro
Materiales
Componentes de plástico blando
Muelle
Parámetros
Periodo de validez
de vida útil
Vida de servicio esperada
NORMATIVA
Cumple con las normas ISO 10.651-4: 2002 / EN
ISO 10.651-4: 2009, Ventiladores pulmonares - Requisitos
particulares para los resucitadores accionados por el operador.
Producto sanitario
Este producto sanitario cumple los requisitos
2460
generales de seguridad y rendimiento del reglamen-
to (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
No contiene látex de caucho natural.
Desviador de
espiración
O a 5 LPM
2
O a 5 LPM
2
Polisulfona (PSU)
Caucho de silicona
Acero inoxidable
5 años
100 ciclos de
reprocesamiento