® SMARTAIR Plus Manual de utilización INDICE PRECAUCIONES GENERALES DE UTILIZACIÓN........... 4 CALIFICACIÓN DEL PERSONAL ................8 CONFORMIDADES....................9 SÍMBOLOS UTILIZADOS..................11 ABREVIATURAS CORRIENTES UTILIZADAS............12 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS................13 DESCRIPTIVO DEL APARATO ................15 PRESENTACIÓN....................15 INTERFACES EXTERNAS Y AGUJEROS FUNCIONALES......... 16 CARGADOR EXTERNO ..................
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CIRCUITO DE PACIENTE DE USO ÚNICO SIN VÁLVULA – Código 5090500 . 68 CIRCUITO PACIENTE MONO CONECTOR DE USO ÚNICO ......69 CORDÓN DE ALIMENTACIÓN 24V – Código 3810800........69 SOFTWARE AIROX COMMUNICATION – Código 2962000 ....... 69 CORDÓN DE COMUNICACIÓN – Código 2961900 ..........70 SERVICIO DE POSTVENTA..................71 CONDICIONES DE GARANTÍA ................
AIROX. Si este tipo de aproximación fuera necesario, el funcionamiento normal del equipo deberá ser comprobado en las condiciones finales de utilización.
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Plus . La utilización de cualquier accesorio no especificado en este manual, excepto las alimentaciones o cables vendidos por AIROX en sustitución de componentes internos, puede causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad del aparato con relación a las emisiones electromagnéticas.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Emisiones electromagnéticas ® SMARTAIR Plus está previsto para ser utilizado en el entorno electromagnético que figura a continuación. El cliente o el usuario del equipo deberán asegurarse que se utiliza en este tipo de entorno. Prueba de emisión Conformidad Entorno electromagnético recomendado...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Inmunidad electromagnética (continuación) ® SMARTAIR Plus está previsto para ser utilizado en un entorno electromagnético específico que figura a continuación. El cliente o el usuario del equipo deberán asegurarse que se utiliza en este tipo de entorno. Prueba de Nivel de prueba Nivel de...
Equipos Eléctricos y Electrónicos: CALIFICACIÓN DEL PERSONAL La sociedad AIROX sólo podrá ser considerada como responsable de los incidentes inducidos por este aparato si la instalación, el mantenimiento o las modificaciones son efectuadas por personales autorizados y formados (en particular por lo que se refiere a la manipulación de productos sensibles a las descargas electroestáticas, la...
Dispositivos médicos – Análisis de riesgos El siguiente certificado de marcación CE certifica la homologación de este aparato: Nota: Este certificado corresponde a la gama de productos AIROX, con la marca CE a la fecha del lanzamiento del producto, descrita en el presente manual. Para obtener el último estado del certificado, sírvase remitirse a AIROX.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización I - 10 - 00...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización SÍMBOLOS UTILIZADOS Es imperativo leer el manual de utilización y conformarse con las indicaciones antes de cualquier utilización del aparato. Aparato de tipo BF (parte aplicada) Alimentación eléctrica – Aparato bajo tensión Corriente continua Corriente alterna Clase de aislamiento II Desplazamiento del cursor hacia arriba / Aumento de parámetros...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización Rampa de adormecimiento Rampa de presión Indicador de posición del cursor en ausencia de cerrojo Indicador de posición del cursor en presencia del cerrojo Indicador de acción de incremento o disminución Indicadores del volumen corriente, en relación con el volumen objetivo Indicador de detección de esfuerzo inspiratorio Respetar las precauciones de manipulación de los dispositivos sensibles a las descargas electrostáticas...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ® SMARTAIR Plus es un ventilador barométrico que permite una ventilación con válvula de espiración o con fuga calibrada, cuya utilización, según el circuito utilizado, es, respectivamente, de tipo « servicio continuo » o « servicio temporal ». Este permite ventilar a paciente, bien con una máscara nasal o facial de fuga calibrada, bien con una máscara sin fuga o sobre una cánula de traqueotomía, cuando el circuito está...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Modo de ciclado I/T: de 25% a 50% en ajuste absoluto Precisión de cálculo: ± 10% Resistencia inspiratoria del ventilador: 4 mbar a 60 l/min Nivel de presión acústica según norma NF EN ISO 17510-1: 28 dBA Alimentación eléctrica con corriente alterna (a través del convertidor ACDC y cargado externo): 115/230 V ±...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización En utilización: Temperatura: 5 a 35 °C Humedad: 10 a 75 % HR Presión atmosférica: 700 a 1060 hPa Nota: Las medidas de caudales y por lo tanto las estimaciones de volumen o fuga que resultan (véase §...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización INTERFACES EXTERNAS Y AGUJEROS FUNCIONALES • Cara delantera: Pantalla Tablero de mando Salida principal de gases hacia el paciente (posibilidad de montar un filtro antibacteriano) Pilotaje de válvula de espiración Empuñadura de transporte Toma de presión proximal •...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización • Cara inferior: Entrada de aire de enfriamiento interno (*) Toma serie RS 232 (**) Tapa de protección del bloque de batería ATENCIÓN (*) Se debe controlar que no se obstruyan nunca los agujeros de entrada y de salida de aire del aparato.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización primer lugar, bloquear el conector, atornillándolo (sentido horario) sobre la entrada de 24 V del ventilador. Sólo después se debe conectar el cargador a la red eléctrica. ATENCIÓN (*) Para evitar recalentamientos excesivos, cuando el cargador está conectado a la red eléctrica, no se debe cubrir o encerrar.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización ETIQUETAS / DATOS DE IDENTIFICACIÓN Y DE CONSIGNAS Varias etiquetas o indicaciones particulares están colocadas sobre el ventilador. Sirven para señalar las precauciones a tomar para una utilización correcta de los diferentes elementos que componen el aparato y participan en la trazabilidad del producto.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO Arquitectura funcional del ventilador: ® SMARTAIR Plus El ventilador consta por una parte de un generador de flujo de aire capaz de suministrar una gama de caudal y de presión suficiente y, por otra parte, de una válvula de tres canales que permite pilotar la válvula de espiración, cuando ésta se utiliza.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Esquema de principio: Entrada 115 / 230 V AC 50 / 60 Hz Alimentación AC/DC 24V + Cargador o DC 24 V Batería 28 V Interruptor ON/OFF Entrada O2 Entrada de aire Filtro de aire Caja turbina + Insonorización Baterías...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Funcionamiento del aparato: El funcionamiento del aparato está basado en un sistema de pilotaje autoadaptativo en bucle cerrado de la velocidad del generador de flujo. La velocidad del generador de flujo (turbina) está servocontrolada por la señal de presión tomada en la salida del aparato.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización PRINCIPIOS DE VENTILACIÓN Para cada uno de los modos de ventilación propuestos los principios de desarrollo y las curvas características son los siguientes: MODO PSV S / PSV ST Se fijan dos niveles de presión (Ipap y Epap) así como una forma de obtención de la presión de inspiración sobre la base de un tiempo de subida de presión.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización Las señales típicas de presión y de caudal de estos modos tienen la siguiente forma: MODO VPC / VPAC Se fijan dos niveles de presión (Ipap y Epap) así como una forma de obtención de la presión de inspiración sobre la base de un tiempo de subida de presión.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización válvula de espiración en asociación con un enjuague de caudal que permite compensar los escapes « parásitos ». En este caso, puede anularse el nivel de presión de espiración. Las señales típicas de presión y de caudal de estos modos tienen la siguiente forma: MODO PPC Un sólo nivel de presión constante durante la inspiración y la espiración es mantenido por la máquina.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización VENTILACIÓN A VOLUMEN OBJETIVO La fijación y la toma en cuenta de un Volumen corriente Objetivo está disponible en todos los modos de dos niveles de presión, con o sin válvula de espiración. Esta modalidad consiste en ajustar en permanencia el nivel de presión de insuflación entre el umbral de presión de insuflación «...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización INSTALACIÓN ® SMARTAIR Plus Para instalar su ventilador en condiciones correctas, se recomienda proceder de la siguiente manera: Colocar el aparato sobre una superficie plana y estable de tal manera que sus pies amortiguadores estén todos en contacto con la superficie. Sin embargo, el aparato también puede funcionar en todas las posiciones.
AIROX. Si este tipo de aproximación fuera necesario, el funcionamiento normal del equipo deberá ser comprobado en las condiciones finales de utilización.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Indicador encendido de modo continuo: aparato en espera de ventilación en la configuración de puesta en marcha / parada manual de la ventilación. Indicador parpadeante: aparato en espera de ventilación en la configuración de puesta en marcha automática de la ventilación. Este indicador se apaga en cuanto la ventilación está...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización ATENCIÓN La detección de válvula de espiración es automática, pero no da lugar a ningún lanzamiento de la ventilación. En el caso de una conexión tardía de la válvula, ésta no será tomada en cuenta y el ventilador adoptará una regulación de fuga.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización menú de vigilancia simplificado o « paciente » y está simbolizado por el pictograma de la escalera PSV S (PSV ST) ► 20 JAN 2002 15 :45 La rampa se puede ajustar de 0 a 25 minutos por tramos de 5 minutos. Para ajustarla es necesario: Colocar el cursor al lado del parámetro mediante las teclas Validar la intención de modificación mediante la tecla...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización ajuste de los parámetros de ventilación, pulsando una de las teclas para obtener un parpadeo del título y luego pulsando la tecla hasta que aparezca el menú en la pantalla. Este a acceso sólo es posible si la clave de bloqueo no está...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización AJUSTE DE LOS PARÁMETROS DE FUNCIONAMIENTO Un menú específico a cada modo de ventilación permite efectuar el ajuste de los diferentes parámetros necesarios para el funcionamiento (si la clave de bloqueo no está instalada). Para modificar los parámetros de ajuste es necesario: Colocar el cursor al lado del parámetro a modificar con Validar la intención de modificación mediante la tecla...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Así mismo, un cambio de modo no es posible mientras una alarma esté activa, incluso si ésta ha sido inhibida a nivel sonoro (véase § Alarmas y fallos). Los parámetros de ventilación y el modo en curso permanecen memorizados hasta una nueva modificación de todos o parte de ellos incluso después de una parada de la máquina.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización AJUSTE DE LOS PARÁMETROS EN MODO PSV S / PSV ST PSV S = AYUDA INSPIRATORIA PSV ST = AYUDA INSPIRATORIA con FRECUENCIA DE SEGURIDAD El menú de los modos de ventilación PSV S y PSV ST está en dos o tres páginas y tiene la siguiente forma: PSV S (PSV ST) (Vt)
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Valor Parámetros de Valor Valor Unidad Paso Limitación del ajuste por ajuste Mini Maxi defecto Fr maxi c/min NO luego 10 Fr maxi ≥ Fr seg + 5 c/min Auto On SÍ No ajustable si Fr = NO AUTO = Tiempo Apné...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización La presión medida durante la ventilación aparece en forma de gráfico de barras en los menús Pacientes y Vigilancia y el valor medio alcanzado en cada ciclo es indicado a la derecha de este último en el menú Vigilancia. El valor de presión de espiración es común a los modos PSV S/PSV ST y VPC/VPAC.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización En caso de desconexión o de escape importante del circuito del paciente, se puede activar una alarma de “Desconexión” después del plazo de apnea + 5 s (véase § Alarmas y fallos). En el caso de una excesiva solicitación del trigger de inspiración, más allá de la frecuencia de seguridad, se puede ajustar una alarma de frecuencia máxima, la cual podrá...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización ► Target Vt El ajuste de un volumen Objetivo es facultativo, pero si se ajusta esto implica también el ajuste de un nivel de P maxi (véase a continuación). Esta opción consiste en dejar al ventilador ajustar en permanencia el nivel de presión de insuflación entre el umbral de presión de insuflación «...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización En caso de que sea efectiva una advertencia sonora, su inhibición durante dos minutos será posible pero su anulación sólo será automática (véase § Alarmas y fallos). El ajuste de un Vt mini y/o maxi no es obligatorio (opción = « NO ») pero no se activará...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización 30/Fr ≤ Tiempo Apnea ≤ 180/Fr y Tiempo Apnea Auto = 60 / Fr dentro del límite de 3 a 30 s. ► Ti mini / Ti maxi El tiempo mínimo define la duración mínima de mantenimiento de la fase de inspiración.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización AJUSTE DE LOS PARÁMETROS EN MODO VPC / VPAC VPC = Ventilación en Presión Controlada VPAC = Ventilación en Presión Asistida Controlada El menú de los modos de ventilación VPC y VPAC está en dos o cuatro páginas y tiene la siguiente forma: VPAC (VPC) (Vt)
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Comentarios propios a cada parámetro ajustable: ► Ipap – PRESIÓN INSUFLACIÓN mbar Su ajuste determina el nivel de presión alcanzado durante la fase de insuflación. Su valor aparece al lado del parámetro. Ipap es un valor absoluto independiente de la Epap y siempre debe serle superior. La diferencia mínima entre Ipap y Epap depende de la configuración del circuito del paciente.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Rampa 4 = 0,6 a 1,2 s (tiempo teórico = 0,6 s) Estos intervalos de tiempo dependen de la combinación del ajuste de presión deseado, de la frecuencia de ciclos y del estado del paciente (adaptabilidad y restricción).
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Trigg I de 4 = ∆ 4 l/min. en 20 ms Trigg I de 5 = ∆ 6 l/min. en 20 ms Este parámetro se puede suprimir (selección = NO) y el modo de ventilación se convierte entonces en VPC (conmutación automática de la visualización).
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Alarma visual y sonora « VT < VT MINI » si le Volumen corriente medido continúa siendo inferior al umbral de volumen corriente mínimo ajustado tras 3 ciclos consecutivos, o no obstante haber alcanzado el nivel de presión máximo, cuando se solicitó...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización AJUSTE DE LOS PARÁMETROS EN MODO PPC PPC = Ventilación en Presión Positiva Continua Recordatorio: Este modo puede utilizarse únicamente en la ausencia de válvula de espiración. El menú del modo de ventilación PPC es el siguiente: ►...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización El principio de una puesta en marcha automática se basa en la detección de triggers de inspiración del paciente. Apenas detectado un primer trigger, la ventilación se inicia, pero esta se detiene únicamente mediante una acción voluntaria sobre el botón VISUALIZACIÓN DE LAS MEDICIONES Un menú...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización de los sensores). A título de ejemplo una variación altimétrica de 1000 m genera una variación de medición de caudal del orden del 10%. ► Fr - FRECUENCIA c/min La frecuencia real de ciclado se envía al cabo de cada ciclo completo de ventilación. La precisión de cálculo de la frecuencia es de ±...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización luego interpretar mejor los caudales de fuga calculados por el aparato cuando se utilice con un paciente y evolucionen las condiciones de instalación. La precisión de cálculo de la fuga depende del tipo de máscara o dispositivo de fuga calibrado utilizado y puede variar de ±...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Inhibición Parámetros Mensaje Modalidades de activación Tipo sonora de alarma asociado (2 min) Volumen corriente medido inferior al umbral de Visual y Volumen volumen corriente mínimo ajustado durante 3 ciclos o VT < VT MINI Sonora SÍ...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización ANOMALÍAS TÉCNICAS Las anomalías técnicas que no afectan directamente o a corto plazo el funcionamiento de la máquina no son señaladas directamente al usuario. La consulta de las anomalías técnicas se realiza a través del menú de Mantenimiento (véase §...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización Una vez efectuada la inhibición de una alarma sonora, se puede visualizar los últimos mensajes de alarma registrados desde la última puesta en marcha. Esta visualización es posible a partir del menú de « vigilancia médica », pulsando el botón .
® SMARTAIR Plus Manual de utilización El único parámetro que aún puede ser ajustado en este caso es la rampa de adormecimiento. Para bloquear el acceso a los ajustes así como el acceso a los cambios de modos de ventilación, hay que pulsar simultáneamente las teclas durante 6 segundos.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización Puesta en cero del contador actual con el fin de arrancar el contador durante la instalación de un nuevo paciente Búsqueda estadística del contador del paciente La búsqueda « estadística » sobre la utilización de la máquina por el paciente permite conocer el tiempo real de utilización (de ventilación efectiva) entre dos fechas ajustables.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización FUNCIONAMIENTO CON BATERÍA INTERNA Cuando ninguna otra fuente de alimentación eléctrica está disponible, el ventilador pasa automáticamente a su batería interna. El paso a la batería interna es acompañado sistemáticamente por una alarma, que puede inhibirse (véase § Alarmas y fallos).
® SMARTAIR Plus Manual de utilización ATENCIÓN Para evitar toda perturbación de los sensores de medición del ventilador, debe suprimirse todo sistema de humidificación de la fuente de oxígeno colocado corriente arriba del ventilador y reemplazarlo por un medio de humidificación instalado corriente abajo del ventilador.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización efecto los enjuagues en espiración no son proporcionales al nivel de presión de espiración pero dependen de la diferencia de presión entre inspiración y espiración pero también del comportamiento de la válvula de espiración. Por lo tanto, es preferible ajustar la regulación del caudal de oxígeno para un paciente y ajustes proporcionados con respecto a una medición directa de realizada en la salida de la máquina.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización La pantalla correspondiente tiene la siguiente forma: FALLOS ► Puede haber hasta tres páginas de fallos. Se puede acceder a los mensajes de las demás páginas pulsando los botones cuando el cursor se encuentre en la primera o la última línea mostrada.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización • Sensor de caudal: El sensor de caudal integrado a la máquina ha sido sometido a una calibración en fábrica. Esta calibración debe ser realizada nuevamente en caso de cambio del sensor. Se aconseja además proceder a una verificación periódica de la validez de la calibración del sensor.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización aparece a la derecha de la consigna; puede variar de una máquina a otra en iso- consigna y en función del estado térmico y de desgaste del aparato. Al actuar sobre la velocidad de la turbina se puede controlar el nivel de estanqueidad interno a la máquina, la exactitud de los sensores de caudal (±...
® SMARTAIR Plus Manual de utilización MANTENIMIENTO DE PRIMER NIVEL Consumibles y frecuencias de cambios En el caso de una utilización normal del ventilador, es decir en un ambiente no polvoriento, e independientemente de averías particulares de las piezas (choques, desgarramientos, contaminación importante, etc.), las frecuencias de cambio recomendadas para los elementos consumibles son las siguientes: Frecuencias de cambio...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización El encendido del piloto AC sobre el cargador externo confirma entonces que el aparato está bajo tensión y que se está realizando la carga de la batería. No es necesario poner en marcha el aparato para cargar la batería pero si fuere el caso, la carga se realiza pese a ello.
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Extraer la nueva batería de su embalaje y deslizarla al interior del bastidor, de tal manera que los contactos de la batería estén frente a los de la tapa: ATENCIÓN Si se constata una resistencia durante el montaje de la batería sobre la tapa, no debe forzarse, a fin de no dañar los contactos eléctricos.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización Limpieza y desinfección ® SMARTAIR Plus Su ventilador puede ser limpiado con un paño o una esponja ligeramente embebida en una solución bactericida o germicida. Se recomienda limpiar y desinfectar el aparato antes de cualquier operación de mantenimiento o antes del almacenamiento.
® SMARTAIR Plus Manual de utilización RESOLUCIÓN DE INCIDENTES Cualquiera que sea la forma bajo la cual se analizan las alarmas (en simultáneo, por lectura de historial en la pantalla o por una recopilación de acontecimientos externos) la guía de resolución más probable de los incidentes es la siguiente: Mensaje o Síntoma Causa probable del incidente Acción correctiva potencial...
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® SMARTAIR Plus Manual de utilización Mensaje o Síntoma Causa probable del incidente Acción correctiva potencial Reconectar el aparato a la red eléctrica o a una Carga de la batería < 5% tras un fuente externa de 24V continua rápidamente BATERÍA VACÍA funcionamiento con batería Recordatorio: la recarga de la batería interna...
ATENCIÓN La utilización de cualquier accesorio no especificado en este manual, excepto las alimentaciones o cables vendidos por AIROX en sustitución de componentes internos, puede causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad del aparato con relación a las emisiones electromagnéticas.
Visualizar las señales de presión y caudal en tiempo real durante la ventilación. Grabar los parámetros reales de ventilación durante un período que va de algunos minutos a varias horas y editarlos bajo la forma de un informe. La aplicación AIROX COMMUNICATION V3.4 es compatible con los ventiladores ® ® ®...
® SMARTAIR Plus Este cordón de 2 m de longitud máxima permite la conexión de un ordenador PC a través de sus puertos serie respectivos y la explotación del software AIROX COMUNICATION. ATENCIÓN ® SMARTAIR Plus (* * *) El puerto de comunicación RS232 del sensible a las descargas electroestáticas por lo que no debe de...
Plus Manual de utilización SERVICIO DE POSTVENTA En el marco de la certificación de calidad ISO 9000, AIROX ha desarrollado una red de servicio de postventa autorizado. Para más información, sírvase contactarnos al 05 59 14 02 02. Además AIROX dispone de su propio servicio de postventa cuyos datos son los...
Cualquier pieza reemplazada a título de esta garantía se vuelve propiedad de AIROX y por lo tanto deberá ser restituida por simple solicitud en el mes que sigue al cambio. Su no restitución generará su facturación al cliente (3).