Notificación De Incidentes - Bioness H200 Wireless Guia Del Usuario

• No use el sistema H200 Wireless sin los electrodos de tela.
• Asegúrese de que los electrodos de tela del H200 Wireless estén húmedos
y sujetos firmemente a las bases de los electrodos antes de usarlos.
• Humedezca los electrodos de tela del H200 Wireless antes de usarlos
y cada tres o cuatro horas de uso.
• Sustituya los electrodos de tela del H200 Wireless al menos cada dos semanas,
aunque parezcan estar en buenas condiciones.
• Almacene siempre los electrodos de tela del H200 Wireless en un lugar
donde puedan secarse al aire.
• Cuando se coloque la órtesis H200 Wireless, asegúrese de que los electrodos
de tela hacen contacto con la piel de manera uniforme.
• Airee la piel al menos 15 minutos cada 3 o 4 horas retirando la órtesis
H200 Wireless.
• Almacene la órtesis H200 Wireless en un lugar donde puedan secarse al aire.
• No almacene el sistema H200 Wireless en lugares con temperaturas que puedan
superar la temperatura de almacenamiento recomendada: de -25 °C (-13 °F)
a +70 °C (+158 °F). Las temperaturas extremas pueden ocasionar daños
en el dispositivo.
Si se produce irritación o una reacción cutánea, suspenda el uso del sistema H200 Wireless
de inmediato y póngase en contacto con su especialista o su dermatólogo. Póngase
en contacto también con el Servicio técnico de Bioness: +1 800 211 9136, opción 3
(en Estados Unidos) o mediante su distribuidor local (fuera de Estados Unidos). Vuelva a
usar el sistema solo cuando la piel esté completamente recuperada. Y siga las instrucciones
para preparar la piel que le haya recomendado el especialista.
Notificación de incidentes
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto sanitario debe
notificarse al fabricante y a las autoridades competentes del Estado miembro en el que
resida el usuario o el paciente, si se encuentra dentro de la Unión Europea.
Capítulo 2: Información de seguridad 7