GERATHERM GT-218C Manual De Instrucciones página 127

Aanhangsel
Gebruiksaanwijzing en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
Het type GT-218C is voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het type
GT-218C moet verzekeren dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit
HF-emissie CISPR 11 Groep 1
HF-emissie CISPR 11 Categorie B
Harmonische-emissies
Klasse A
IEC 61000-3-2
Spanningsvariaties/flikker- Wordt aan
emissies IEC 61000-3-3 voldaan
Dit apparaat voldoet aan de EMV-norm EN 60601-1-2.
Als dit apparaat in gebruik is samen met andere medische apparatuur of elektrische apparatuur, kunnen deze het bedrijf van
een van de apparaten beïnvloeden. De aanwijzingen in de gebruiksaanwijzingen opvolgen en alle apparaten correct gebruiken.
Testomstandigheid: Temperatuur: 20~25 °C, relatieve luchtvochtigheid: 45%~60%, geteste medicamenten: schoon water 5 ml
Voor wat betreft elektrische schokken, brand en mechanische gevaren voldoet de inhalator aan IEC60601-1.
Verklaring van de fabrikant
Gebruiksaanwijzing en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
Het type GT-218C is voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het type
GT-218C moet verzekeren dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Storingstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2:2008
Snelle transiënte elektrische storingen/
bursts IEC 61000-4-4:2012
Piekspanningen
IEC 61000-4- 5: 2005
Spanningsdalingen, onderbrekingen
gedurende korte tijd en spannings-
schommelingen IEC 61000-4-11:2004
energietechnische frequenties
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8:2009
Geleidingsstoringen veroorzaakt door
hoogfrequente velden
IEC 61000-4-6:2013
Elektromagnetische velden van
radio- en televisiezenders
IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2021
Draagbare HF communicatieapparatuur (inclusief perifere apparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mogen niet in
gebruik zijn binnen een afstand van 30 cm tot een willekeurig onderdeel van het type GT-218C, met inbegrip van de kabels die
zijn gespecificeerd door de fabrikant. Dit voorkomt beïnvloeding van de werking van dit apparaat.
Aanwijzing 1: Bij 80 MHz en 800 MHz moet het hogere frequentiebereik worden gebruikt.
Aanwijzing 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet op alle situaties van toepassing zijn. De elektromagnetische
verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en personen.
a De veldsterkte van vast opgestelde zenders, zoals basisstations voor mobiele telefoons en mobiele landzenders, apparatuur
voor amateurzenders, AM en FM radio- en televisiesignalen, is theoretisch niet exact voorspelbaar.. Om de elektromagne-
tische omgeving veroorzaakt door vast opgestelde HF zenders te beoordelen, kan een elektromagnetisch onderzoek van
de locatie worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het type GT-218C in gebruik is, de hierboven
genoemde waarde voor HF-conformiteit overschrijdt, moet de deugdelijke werking van type GT-218C worden geverifieerd.
Als er een abnormale werking wordt vastgesteld, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals een nieuwe oriëntatie of de
keuze van een andere locatie voor het type GT-218C.
b In het frequentiebereik van 150KHz tot 80MHz mag de veldsterkte niet meer dan als 3 V/m zijn.
Elektromagnetische omgeving– Gebruiksaanwijzing
Het type GT-218C gebruikt uitsluitend HF stroom voor de interne werking.
Daarom zijn de HF-emissies zeer gering en veroorzaken waarschijnlijk geen
storingen bij elektronische apparaten die zich in de omgeving bevinden.
Het type GT-218C is geschikt voor gebruik in alle inrichtingen, met inbegrip
van woningen en inrichtingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare stroomnet dat het gebouw met elektriciteit verzorgt.
IEC 60601-1 testniveau
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV .lucht
±2 kV voor stroomleidingen
±0,5 kV,
±1 kV leiding tegen leiding
0% UT,0.5 cyclus bij 0° ,45° ,90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315°
0 % UT, 1 cyclus en 70 % UT, 25/30 cycli
enkele fase: bij 0°
0 % UT, 250/300 cycli
30 A/m
3V
150 kHz en 80 MHz
6 V in ISM en tussen
0,15 MHz en 80 MHz
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
127
Conformiteitsniveau
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV .lucht
±2 kV voor stroomleidingen
±0,5 kV,
±1 kV leiding tegen leiding
0% UT,0.5 cyclus bij 0° ,45° ,90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315°
0 % UT, 1 cyclus en 70 % UT, 25 cycli
enkele fase: bij 0°
0 % UT, 250 cycli
30 A/m
3V
150 kHz en 80 MHz
6 V in ISM en tussen
0,15 MHz en 80 MHz
10 V/m
NL