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Anhang
Anleitung und herstellererklärung – Elektromagnetische Emission
Der GT-218C soll in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung eingesetzt werden. Der Kunde oder Benutzer
des GT-218C sollte gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
Konformität
HF-Emission CISPR 11
Gruppe 1
HF-Emissionen CISPR 11
Klasse B
Oberwellen-emissionen
Klasse A
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flickeremissionen
Erfüllt
IEC 61000-3-3
Dieses Gerät erfüllt die EMV-Norm EN 60601-1-2.
Wenn dieses Gerät zusammen mit anderen Medizingeräten oder Elektrogeräten verwendet wird, können diese den Betrieb
eines der Geräte beeinflussen. Den Anweisungen in den Anleitungen befolgen und alle Geräte korrekt verwenden.
Testbedingung: Temperatur: 20~25 °C, relative Luftfeuchtigkeit: 45%~60%, getestete Medikamente: reines Wasser 5 ml.
In Bezug auf Stromschlag, Brand und mechanischen Gefährdungen ist der Inhalator konform gemäß IEC60601-1.
hERSTELLERERKLÄRuNG
Anleitung und herstellererklärung – Elektromagnetische Emission
Der GT-218C soll in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung eingesetzt werden. Der Kunde oder Benutzer
des GT-218C sollte gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2:2008
Schnelle transiente elektrische Störgrö-
ßen/Bursts IEC 61000-4-4:2012
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5:2005
Spannungseinbrüche, Kurzzeitunter-
brechungen und Spannungsschwan-
kungen IEC 61000-4-11:2004
Magnetfelder mit energietechnischen
Frequenzen (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8:2009
Leitungsgeführte Störgrößen, induziert
durch hochfrequente Felder
IEC 61000-4-6:2013
Felder von Funk- und Fernsehsendern
IEC 1000-4-3:2006+A1:2007+A2:2021
hinweis 1:
Bei 80 MHz und 800 MHz ist der höhere Frequenzbereich zu verwenden.
hinweis 2:
Diese Richtlinien treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die elektromagnetische Ausbreitung wird
durch Absorption und Reflexion von Bauten, Objekten und Personen beeinflusst.
a
Die Feldstärke von ortsfesten Sendern, wie z. B. Basisstationen für Funktelefone und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunk,
AM- und FM-Radio- und Fernsehsendungen kann theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische
Umgebung durch ortsfeste HF-Sender zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezo-
gen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das GT-218C verwendet wird, den oben angegebenen
HF-Konformitätspegel überschreitet, sollte der GT-218C beobachtet werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb zu verifizie-
ren. Sollte ein abnormales Verhalten beobachtet werden, könnten zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine
Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des GT-218C.
b
Im Frequenzbereich von 150KHz bis 80MHz sollte die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.
Elektromagnetische umgebung – Anleitung
Der GT-218C nutzt HF-Energie nur für seine innere Funktion. Daher sind
seine HF-Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine
Störung bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten.
Der GT-218C eignet sich für den Einsatz in allen Einrichtungen, einschließlich
Wohneinrichtungen und Einrichtungen, die direkt an das öffentliche Nieder-
spannungsnetz angeschlossen sind, das Wohngebäude versorgt.
IEC 60601 Teststufe
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV Luft
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±0,5 kV,
±1 kV Leitung gegen Leitung
0% UT,0.5
Cycle at 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225 °, 270 ° und 315 °
0 % UT, 1 Zyklus and 70 % UT,
25/30 Zyklen single Phase: bei 0°
0% UT, 250/300 Zyklen
30 A/m
3V
150 kHz und 80 MHz
6 V in ISM und zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
19
Konformitätsstufe
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV Luft
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±0,5 kV,
±1 kV Leitung gegen Leitung
0 % UT, 0.5
Cycle at 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0 % UT, 1 Zyklus and 70 % UT,
25 Zyklen single Phase: bei 0 °
0 % UT, 250 Zyklen
30 A/m
3V
150 kHz and 80 MHz
6 V in ISM und zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz
10 V/m
DE
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