Seguridad Hardware Software Higiene
ECG en reposo y de esfuerzo ∙ custo cardio 400 BT
5.4
Declaración de conformidad CE
Declaración de conformidad simplificada
custo cardio 400 BT cumple los requisitos de la Directiva de productos médicos
93/42/EEC o del Reglamento sobre los productos sanitarios (EU) 2017/745, así
como de la Directiva 2011/65/UE.
Por la presente, custo med declara que el(los) dispositivo(s) de radio custo
cardio 300 BT, custo cardio 400 BT, custo cardio 400 accu, custo screen
400, custo watch, custo guard 1/3/LR, custo guard holter, custo com RF y
custo com RF LR cumple(n) con la Directiva 2014/53/UE.
Encontrará el texto completo de la declaración de conformidad de la UE en
la siguiente página web:
https://www.customed.de/information/zertifizierung/konformitaetserklae
rungen
De haberlos, también encontrará las declaraciones de conformidad de los
accesorios y de las piezas complementarias en la misma página web.
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CMA 0020 ∙ DK 2134 ∙ Versión 001 ∙ 2022/10/25 ∙ www.customed.de