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Asimismo, deben observarse las siguientes disposiciones suplementarias:
La puesta en funcionamiento del equipo de cirugía láser MCO 25 plus está reservada
•
exclusivamente a usuarios autorizados. Dichos usuarios deben estar familiarizados con el
equipo de cirugía láser y conocer las medidas de seguridad correspondientes. Los usuarios
autorizados a manejar el equipo deben registrarse en el libro del producto sanitario.
Si el equipo no está en funcionamiento, debe protegerse contra un uso no autorizado.
•
— Extraiga la llave y guárdela en un lugar seguro.
El manejo, el mantenimiento del aparato y los controles técnicos de seguridad periódicos
•
deben realizarse de acuerdo con lo dispuesto en las instrucciones de uso.
El operador debe mantener la siguiente documentación siempre al alcance y controlar
regularmente:
El libro del producto sanitario o la tarjeta del equipo.
•
Las instrucciones de uso del equipo y de los accesorios.
•
Las notificaciones de accidentes y daños referidos a lesiones personales deben comunicarse
inmediatamente a las autoridades competentes.
3.3
Seguridad del láser
Sistema láser de CO
•
es un equipo de la clase IIb según la MPG (legislación alemana relativa a los productos
sanitarios),
es un dispositivo láser de clase 4 (según la norma IEC 60825-1),
•
posee el marcado CE según lo dispuesto por la Directiva 93/42/CE.
•
¡Peligro de lesiones oculares, cutáneas y de otros órganos!
El equipo emite luz láser en un rango espectral invisible de 10.600 nm que puede causar
lesiones irreversibles en los ojos, la piel y otros órganos.
Con un equipo de cirugía láser de clase 4, tanto el propio rayo láser directo como la luz láser
reflejada de forma difusa por las superficies pueden ser peligrosos.
¡Utilice gafas
protectoras!
La zona láser es el área en la que pueden superarse los valores de radiación máxima
permitidos. En esta zona, debe contemplarse la posibilidad de una desviación involuntaria del
haz de láser.
16
MCO 25 plus
2
Gafas protectoras reglamentarias:
D 10600 nm L4/LB4
Instrucciones de uso
Sistema láser de CO
MCO 25 plus
2
Revision 5.5
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