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Instrucciones de uso KaVo uniQa
7 Inspección de seguridad: instrucciones de comprobación | 7.1 Introducción
NOTA
KaVo pone a disposición del usuario un registro de productos sanitarios para
llevar un listado de existencias y registrar los principales datos maestros del
producto sanitario. El libro de registro de productos sanitarios está disponible
únicamente en alemán (n.º de mat. 0.789.0480).
NOTA
Las comprobaciones y mediciones que aparecen a continuación deben quedar
documentadas, p. ej., en el registro de productos sanitarios. Se recomienda
utilizar el formato anexado al final de este documento.
NOTA
Se debe respetar el orden indicado por el fabricante para la realización de las
comprobaciones.
7.1.2 Indicaciones sobre los sistemas electromédicos
NOTA
Un sistema ME consiste en una combinación de equipos individuales (según la
concepción del fabricante) que debe cumplir las condiciones siguientes:
Al menos uno de los aparatos debe ser un aparato eléctrico médico.
Los equipos deben estar interconectados mediante una conexión funcional o,
cuando menos, por el uso de una base de tomas múltiples.
NOTA
En los sistemas ME, el responsable que ha elaborado el sistema, deberá de-
terminar los procedimientos y las prescripciones de medición necesarios, co-
mo las que requiere la norma CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
NOTA
En un sistema ME, cada equipo individual que cuente con conexión propia a la
red de alimentación eléctrica, o bien que se pueda conectar y desconectar de
ésta sin requerir la ayuda de una herramienta, se debe comprobar por sepa-
rado. Además, el sistema ME en conjunto también se debe comprobar como
una unidad, a fin de evitar que el "envejecimiento" combinado de los equipos
individuales pueda desembocar en valores no razonables.
NOTA
Un sistema ME conectado a la red de alimentación eléctrica mediante una ba-
se de tomas múltiples se debe tratar en las comprobaciones como si fuera un
equipo individual.
NOTA
Si el sistema ME, o una parte de éste, está conectado a la red de alimentación
eléctrica mediante un transformador de separación, las mediciones deben in-
cluir el transformador.
NOTA
En los sistemas ME que cuentan con varios equipos ME interconectados entre
sí mediante líneas de datos o por otros medios, como, p. ej., a través de fija-
ciones que son conductoras eléctricas o de conductos de líquido refrigerante,
la resistencia de tierra de protección se debe comprobar en cada equipo indi-
vidual.
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