Estudios en el lugar de atención
Se han realizado estudios en el lugar de atención en tres centros de salud
del distrito individuales de cuidados primarios con servicios de enfermería y
médicos. Los estudios se realizaron en muestras capilares en duplicados pro-
bados en HemoCue Hb 301 y HemoCue Hb 201
comparación con el método del Consejo Internacional de Normalización en
Hematología
3
usando sangre venosa (2).
Estudio
N
Mín.
Máx.
Línea de
g/dL
g/dL
regresión
1
186
8,3
18,0
Y = 0,897x
+ 1,357
2
700
1,6
23,0
Y = 1,005x
-0,041
Especificaciones técnicas
Dimensiones: 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 pulgadas)
Peso: 500 g (1,10 libras) con las baterías instaladas
4 baterías AA
Adaptador de energía: Con la marca CE
Sólo use adaptadores indicados en "Adaptadores".
Grado de contaminación: 2
Categoría de sobrevoltaje: II
Presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa.
Equipo no apto para ser usado en presencia de mezclas inflamables.
Este instrumento se probó según IEC 61010-1, segunda edición: 2001 y
EN 61010-1: IEC/EN 61010-2-101, 2001: IEC 61326-1: 2012 y
EN 61326-1: 2013, IEC 61326-2-6, 2012 y EN 61326-2-6:2013
IEC 60601-1-2, 2006, tercera edición: 2007 y EN 60601-1-2: 2007
y cumple con la Directiva de dispositivos médicos para diagnóstico
in vitro 98/79/EC.
El instrumento está hecho para modo continuo.
Desempeño esencial
El desempeño esencial es la determinación cuantitativa de la hemo-
globina en la sangre entera capilar, venosa o arterial.
Adaptadores de corriente eléctrica
(1). El Hb 201
se verificó en
+
+
Región: EU/US/UK/Universal
Tipo: 12 V HCA01
Entrada: 100 V~-240 V~/ 50-60 Hz/≤250 mA
Coeficiente
de correlación (r)
0,930
0,999
66