Amemo A320 Manual Del Usuario página 104

del pulsossimetro.
I test clinici vengono utilizzati per stabilire l'accuratezza della
SpO2. Il valore misurato della SpO2 arteriosa (SpO2) del
sensore viene confrontato con il valore dell'emoglobina
arteriosa di ossigeno (SaO2), determinato da campioni di
sangue con un-CO-ossimetro da laboratorio. La precisione dei
sensori rispetto ai campioni di CO-ossimetro misurati
nell'intervallo SpO2 del 70-100%. I dati di accuratezza vengono
calcolati utilizzando il valore quadratico medio (valore delle
armi) per tutti i soggetti. Ci si può aspettare che solo circa due
terzi delle misurazioni dell'ATTREZZATURA PULSOSSIMETRO
rientrino entro ±Arms del valore misurato da un-CO-ossimetro.
Un simulatore di polso deve essere utilizzato per valutare
l'accuratezza della frequenza del polso. La frequenza del polso
misurata viene confrontata con il valore della frequenza del
polso preimpostato nel simulatore. I dati di accuratezza
vengono calcolati utilizzando il valore quadratico medio (valore
delle armi) per tutti i soggetti.
2.4 Durata di servizio prevista
Dipende da:
• La vita utile prevista dell'apparecchiatura ME;
• La durata prevista delle parti o degli accessori spediti con
l'apparecchiatura ME;
• Where the shelf life is less than the expected service life, the
shelf life of parts or accessories shipped with the ME
equipment.
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