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REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
1. CODICI
IM100 Imbracatura standard senza poggiatesta in tessuto rete
IM101 Imbracatura standard senza poggiatesta in tessuto tela
IM110 Imbracatura standard con poggiatesta in tessuto rete
IM111
Imbracatura standard con poggiatesta in tessuto tela
IM120 Imbracatura contenitiva con stecche in tessuto tela
IM140 Imbracatura per bagno e servizi in tessuto rete
IM141 Imbracatura per bagno e servizi con poggiatesta in tessuto rete
IM150 Imbracatura per amputati in tessuto tela
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un'imbracatura della linea MOPEDIA by Moretti S.p.A. Le imbracature Moret-
ti sono state progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze, per un utilizzo pratico,
corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del disposi-
tivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente
la totalità del presente manuale prima di usare l'imbracatura. In caso di dubbi vi preghiamo di con-
tattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D'USO
Le imbracature MOPEDIA by Moretti S.p.A. sono destinate al trasferimento di pazienti con diffi-
coltà motorie.
ATTENZIONE
• E' vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi
da quanto definito nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti
da un uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto
indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo
e al seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia IMBRACATURE PER SOLLEVA
MALATI sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI
del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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