Publicidad
1. INTRODUCCIÓN
Requisitos medioambientales
Condiciones de funcionamiento:
Intervalo de temperaturas:
59 a 86 °F)
Humedad relativa:
condensación)
Condiciones de almacenamiento:
Intervalo de temperaturas:
14 a 140 °F)
Humedad relativa:
condensación)
Impacto medioambiental
Nivel de ruido:
Vida
útil
prevista
instrumento
Siete años (basándonos en 8 horas al día, 5 días
a la semana). Si se cumplen las instrucciones de
uso y cuidado del instrumento indicadas en este
manual, y que un técnico de servicio cualificado
realice
como
mínimo
preventivo dos veces al año.
de 15 a 30 °C (de
30–80 %
de –10 a 60 °C (de
30–80 %
<65 dB
para
un
mantenimiento
1.9 Regulaciones y
estándares aplicables
Regulaciones
FDA de EE. UU., clase 1
(sin
Legislación farmacéutica japonesa
Marca de CE para Europa e IVD (Directiva
98/79/EC)
Certificación ETL
(sin
La marca de la certificación ETL se etiqueta en el
panel exterior.
Seguridad eléctrica
UL61010-1 3ª: 2010
CEI 61010-1 3ª: 2010
el
CEI 61010-2-010: 2003
CEI 61010-2-101: 2002
Gestión de riesgos
ISO 14971
QMS
ISO 13485
EMC
EN 61326-2-6
JIS C 1806-1
Requisito sísmico
2007 Código de edificaciones de California
Página 15
Publicidad
