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Nota
En la actualidad, Comen suministrará, en forma condicional, un diagrama del circuito, los
métodos de calibración y otra información para ayudar a los usuarios, autorizando a los
ingenieros adecuados y calificados a mantener aquellas piezas de instrumentos que los usuarios
puedan mantener.
8.4.2 Papel de registro
Requisitos de almacenamiento del papel de registro:
♦
El papel de registro se debe almacenar en un lugar seco, oscuro y fresco; se deben evitar las altas
temperaturas, la humedad y la luz solar.
♦
No exponga el papel a la luz fluorescente por un período prolongado.
♦
Asegúrese de que en el ambiente del almacenamiento no haya cloruro de polivinilo u otros productos
químicos, ya que podrían modificar el color del papel.
♦
No superponga el papel impreso por mucho tiempo, ya que las formas de onda del ECG registradas
podrían traspasarse entre sí.
8.4.3 Mantenimiento de la unidad principal, el cable del ECG y los electrodos
Precaución
Deberán realizarse pruebas periódicas de seguridad en el equipo al menos una vez al año. La
prueba principalmente incluye:
1)
Verificación de daño mecánico y funcional de la unidad principal y de los accesorios.
2)
Verificación de daños en la marca de seguridad;
3)
Validación de las funciones del equipo, como se describen en las Manual de instrucciones;
4)
Realización de las siguientes pruebas de seguridad de acuerdo con la directiva IEC
60601-1:2007.
Revisar la resistencia de la protección a tierra; Límite:0.1
Revisar la pérdida de corriente a tierra; Límite: NC 500μA, SFC 1000μA.
Revisar la pérdida de corriente del paciente; Límite: NC 10μA, SFC 50μA (CF).
Unidad principal:
Se debe proteger a la unidad principal del electrocardiógrafo de las altas temperaturas, la luz solar, la
humedad o el impacto. El dispositivo de protección contra el polvo debe quedar bien cubierto si el equipo
no está en uso; se debe evitar la vibración intensa cuando se lo mueva;
Se debe evitar que el líquido ingrese al equipo, ya que puede afectar el rendimiento y la seguridad del
mismo;
El departamento de mantenimiento de instrumentos médicos debe revisar periódicamente el rendimiento
del electrocardiógrafo.
Limpieza, desinfección y mantenimiento
8-4
Ω
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