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Los portaobjetos del estudio (dos portaobjetos por caso, un portaobjetos se preparó en el sistema
ThinPrep 2000 y otro portaobjetos en el procesador ThinPrep 5000) se prepararon, se revisaron
manualmente y se valoraron durante la realización de un estudio anterior
ThinPrep para pruebas de Papanicolaou de tres centros incluyeron lo siguiente:
o NILM:
o ASC-US:
o LSIL:
o ASC-H:
o AGUS:
o HSIL:
o Cánceres:
Portaobjetos roto o ilegible para el objetivo de este estudio.
El objetivo principal de este estudio fue estimar la sensibilidad, la especificidad y el índice
de probabilidad al diagnosticar portaobjetos obtenidos y revisados en el Integrated Imager
(modalidad secuencial) y compararlos con el ThinPrep Imaging System (TIS). El estándar de
referencia para los portaobjetos de este estudio fue el diagnóstico de valoración por consenso
de patólogos de un estudio anterior
Abreviaturas de los umbrales de diagnóstico:
Umbral
ASCUS+
LSIL+
ASC–H+
NILM, ASCUS, LSIL
HSIL+
NILM, ASCUS, LSIL, ASC–H, AGUS
Los resultados del estudio se muestran en la Tabla 5. En todas las categorías anormales, la
sensibilidad del Integrated Imager fue más alta que la del ThinPrep Imaging System en todos
los umbrales enumerados en la Tabla 5. Hubo una ligera disminución en la especificidad del
Integrated Imager en comparación con el ThinPrep Imaging System.
ThinPrep™ Integrated Imager
1260 portaobjetos de 630 casos
300 portaobjetos de 150 casos
300 portaobjetos de 150 casos
300 portaobjetos de 150 casos
30 portaobjetos de 15 casos
300 portaobjetos de 150 casos
30 portaobjetos de 15 casos
2
.
Particiones de categoría
Negativo
NILM
NILM, ASCUS
Instrucciones de uso
Positivo
ASCUS, LSIL, ASC–H, AGUS, HSIL, Cáncer
LSIL, ASC–H, AGUS, HSIL, Cáncer
ASC–H, AGUS, HSIL, Cáncer
HSIL, Cáncer
Español
AW-22850-301 Rev. 001
2
. Los portaobjetos
5-2021
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