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I
NTRODUCCIÓN
Normas EMI, EMC y de seguridad
Un laboratorio de pruebas reconocido nacionalmente en Estados Unidos (NRTL) ha comprobado y
certificado que el Integrated Imager cumple las normas vigentes de seguridad, interferencia
electromagnética y compatibilidad electromagnética. Consulte la etiqueta del modelo/potencia,
situada en la parte posterior del controlador, para comprobar la marca de certificación de seguridad.
Este equipo cumple los requisitos de seguridad de la norma IEC 61010-2-101 relativos a los equipos
de diagnóstico in vitro.
Este equipo cumple los requisitos de emisiones e inmunidad de la norma IEC 61326-2-6. Este equipo
se ha sometido a pruebas y se ha comprobado que cumple los límites de emisión de CISPR 11 clase A.
En entornos domésticos, puede producir radiointerferencias, en cuyo caso, quizá deba tomar
medidas para mitigarlas. Se debería evaluar el entorno electromagnético antes de utilizar el
equipo. No utilice este dispositivo cerca de fuentes de radiaciones electromagnéticas intensas
(p. ej., fuentes de radiofrecuencia no blindadas), ya que pueden interferir en su funcionamiento.
Este producto es un equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD).
Este producto contiene un dispositivo clasificado por EN 60825-1:1994, número 2, junio de 1997 como
un producto LED de clase 1.
APARTADO
E
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Autocomprobación de encendido (POST)
En el momento en que el Integrated Imager se enciende, el sistema realiza una autocomprobación de
diagnóstico. Se comprueban todos los sistemas eléctricos, mecánicos y de software/comunicación
para confirmar que todos funcionan correctamente. En caso de que se produzca cualquier fallo,
el usuario recibe un mensaje en la interfaz de usuario. Si el sistema no funciona o los errores
persisten, póngase en contacto con el Servicio técnico de Hologic (consulte el Capítulo 7, Información
de servicio).
Comprobaciones funcionales después del escaneado
Al finalizar la obtención de imágenes y la revisión de los portaobjetos, el instrumento realizará
comprobaciones funcionales para asegurar la integridad de los datos recogidos durante la obtención
de imágenes o la revisión. En caso de que se produzca cualquier fallo, el usuario recibe un mensaje
en la interfaz de usuario. Si el sistema no funciona o los errores persisten, póngase en contacto con
el Servicio técnico de Hologic (consulte el Capítulo 7, Información de servicio).
Manual del usuario del ThinPrep™ Integrated Imager
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